Apprenti(e) en vigilance des dispositifs médicaux FLOW (H/F)
Descriptif du poste
Finalité du poste
Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué
Activités principales
En matériovigilance :
- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe FLOW
- Mettre en œuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
Activités secondaires
Participer aux activités de surveillance du marché et technico-réglementaires de l’équipe FLOW
Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM
Profil recherché
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles
Formation / Diplôme :
Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage :
Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »
Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux »
Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »
Compétences clés recherchées :
Aptitudes :
Informations complémentaires
Direction : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMCDIV)
Pôle : Equipe produits cardiologie, vasculaire et bloc opératoire (FLOW)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : rattachement hiérarchique au chef d’équipe produits cardiologie, vasculaire et bloc opératoire
Collaborations internes :
Evaluateurs de l’équipe
Evaluateurs vigilance et technico-réglementaire des 2 autres équipes de la direction.
Direction de la surveillance, direction de l’inspection
Collaborations externes :
Experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités
compétentes européennes
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Candidater
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh-apprentissage@ansm.sante.fr
Référence de l’offre : DMCDIV/FLOW/APP2023
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM