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Apprentissage/Alternance
Saint Denis
Publié le 20/05/2020

Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

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Descriptif du poste

Finalité du poste :
- Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué
- Evaluer des effets indésirables graves dans le cadre d’essais cliniques
Activités principales :
En matériovigilance :
- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe FLOW
- Mettre en oeuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
En vigilance des essais cliniques :
- Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre des essais cliniques du périmètre de l’équipe, selon une priorisation déterminée.
- Evaluer les rapports annuels de sécurité de ces essais cliniques

Profil recherché

    Diplôme final préparé :

    Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage, par exemple :
    - Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »
    - Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux »
    - Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »

    Compétences clés recherchées et aptitudes :

    Compétences :
    - Maîtrise des outils informatiques usuels
    - Anglais pratique
    Aptitudes :
    - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
    - Facilités relationnelles
    - Bonnes qualités rédactionnelles

    Rythme alternance souhaité Si possible, 3 semaines à l’agence, 1 semaine en formation,
    mais possibilité d’adaptation en fonction du calendrier de
    formation.

Informations complémentaires

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent


En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction


Apprentissage/Alternance
Saint Denis