Descriptif du poste

Finalité du poste :

Après une formation adéquate, l’apprenti prendra en charge l’évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d’AMM et de leurs variations (Médicaments génériques et hybrides). Il proposera des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il (elle) sera amené(e) à travailler en langue anglaise (lecture des documents, rédaction des rapports et participation aux réunions)

Activités principales

-      Prendre en charge l’évaluation des dossiers simples,

-      Participer à l’évaluation des dossiers plus complexes en collaboration avec les évaluateurs de la cellule 

-      Faire l’interface entre les experts ponctuels externes et les ECSR de la DA

Activités secondaires :

Participer à la veille scientifique et à l’évolution des guidelines européens et ICH ET suivi des notes explicatives européennes notamment les PSBEG (Product Specific Bioequivalence Guidance)

Profil recherché

Formation / Diplôme :

 Master 2 en Pharmacologie (pharmacocinétique)

 

Compétences clés recherchées :

Rigueur scientifique

Esprit de synthèse

Bon niveau d’anglais: lecture, rédaction et communication orale.

Informations complémentaires

Présentation générale du poste

Direction : DMS

Pôle : Cellule d’évaluation en Pharmacocinétique

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Hiérarchiques : Directeur Adjoint

Fonctionnelles : Coordinateur et évaluateurs de la cellule

Compatible télétravail    ☒oui     ☐non 

Caractéristiques administratives

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Nathalie PEYSSON
rh-apprentissage@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : 15 septembre 2024
Référence de l’offre : EEBM/DMS24/NP

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions

le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur

et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM