Responsable du management de la qualité - Direction de l'inspection (H/F)

Descriptif du poste

Finalité du poste 
Mettre en œuvre le système de management de la qualité (SMQ) au sein de la Direction de l’inspection (DI) en accord avec la politique qualité de l’ANSM

Activités principales

-    Conception des éléments de mise en place, de maintien et d’évolution du système de management de la qualité de la DI, au regard notamment des normes de la série ISO 9000 et 17020

-    Coordination du système de management de la qualité de la DI :
o    Maintenance et évolution du portail Qualité accessible à tous les agents ;
o    Organisation et gestion du système documentaire ; 
o    Participation active au projet de déploiement de la GED Agence en lien avec les correspondants qualité de la DI ;
o    Mise en place et suivi du système de gestion des réclamations et des anomalies ;
o    Suivi de l’outil de gestion des risques ;
o    Préparation et animation des revues de processus ;

-    Participe au dispositif de pilotage de la DI et de l’Agence :
o    Construction, alimentation et suivi des tableaux de bord et des processus pilotés par la DI ;
o    Suivi rapproché des indicateurs du SMQ, du Contrat d’objectif et de performance (COP)
o    Reporting des indicateurs dans l’outil de pilotage Agence ;
o    Reporting régulier auprès de la Direction et des chefs de pôle sur les activités qualité critiques ;
o    Proposition et suivi des axes d’amélioration.

-    Animation du réseau des correspondants qualité de la DI :
o    Réalisation de points réguliers avec les correspondants qualité des pôles ;
o    Animation des Comités de pilotage qualité DI ;
o    Appui des pôles dans le cadre des activités qualité.

-    Pilotage du programme d’audit interne de la DI :
o    Définition du programme annuel d’audit interne et organisation de son déploiement ;
o    Contribution aux audits internes dans tous les secteurs d’activité ;
o    Suivi du programme, établissement de bilan et proposition d’axes d’amélioration.

-    Participation à la mise en place et à l’évolution du système qualité de l’Agence, notamment en apportant un soutien et des contributions au Comité de pilotage qualité Agence et en participant aux audits inter-Directions ; 

-    Pilotage des groupes de travail transversaux en interne DI ou en collaboration avec les autres Directions de l’Agence dans la conception de procédures transversales.

Activités secondaires
Assure la veille sur les évolutions scientifiques et réglementaires de la DI (missions, métiers, gestion prévisionnelle des compétences) afin d’anticiper les besoins émergeants en formation
Contribue à la gestion de l’archivage en tant que personne référente de la DI en lien avec les correspondants des pôles

Profil recherché

Formation / Diplôme : BAC+5

Expérience professionnelle requise :
Expérience dans le management de la qualité, la gestion de projet, le pilotage par indicateurs

Compétences clés recherchées :
- Maitrise des principes, méthodes et outils utilisés dans le cadre de la gestion d’un dispositif de pilotage et du système de management de la qualité
- Bonne connaissance de la règlementation et des normes applicables qualité (NF EN ISO 17020, ISO 9001) 
- Excellente maîtrise des outils bureautiques et en particulier Excel
- Compétence en gestion de projet, en pilotage et en construction d’outils d’analyse
- Capacité d’adaptation et à travailler en équipe
- Pédagogie, diplomatie et bonnes capacités d'écoute
- Organisation, rigueur, esprit analytique, capacité à prendre du recul et à apporter une critique constructive
- Capacité de structuration et de restitution de l’information et d’analyse (capacité de synthèse)

Informations complémentaires

Présentation générale du poste

Direction : Direction de l’inspection (DI)

Pôle : Méthodologie et moyens de l’inspection (INSMMI) 

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : 
Chef de pôle méthodologie et moyens de l’inspection (INSMMI)
Directeur et adjoint de l’inspection

Collaborations internes et externes :
Pôles de la DI
Délégués qualité et DGAR/CAPP (Centre d’appui au pilotage de la performance)

Compatible télétravail    ☒oui     ☐non 

Caractéristiques administratives

Type de contrat :  CDI 

Catégorie d’emploi :  CE1

Emploi repère : Responsable du management de la qualité

Rattachement du poste : 
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice : /

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.