Evaluateur publicité des médicaments en oncologie (F/H)

Descriptif du poste

Finalité du poste 
Réaliser le contrôle à priori des publicités pour les médicaments utilisés dans le domaine de l’oncologie solide ;
Evaluer les documents élaborés dans le cadre du plan de gestion des risques ou autres programmes de bon usage des médicaments

Activités principales
- Evaluation scientifique et réglementaire de la publicité des médicaments auprès des professionnels de santé dans le cadre des demandes de visas déposées à l’ANSM dans le domaine de l’oncologie solide
- Rédaction des décisions afférentes au traitement de ces demandes de visa dans le calendrier imposé par la réglementation en vigueur et notification via la plateforme « démarches simplifiées ».
-  Evaluation des autres types de documents ou programmes validés par l’ANSM dans le cadre du bon usage du médicament (mesures additionnelles de réduction du risque, programmes d’apprentissage, documents « QR code »…) ;
- Participation aux procédures de sanctions financières concernant les infractions en termes de publicité: rédaction du rationnel accompagnant ces sanctions (en lien avec la DRD) ;
- Maintien d’un niveau de connaissance approfondi de l’environnement médical et thérapeutique afférent aux classes qui lui sont confiées

Activités secondaires
- Participation à l’élaboration de recommandations à destination des firmes pharmaceutiques pour la rédaction et la présentation des documents promotionnels ;
- En cas de besoin : gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse des Déclarations Publiques d’Intérêts (DPI) et gestion des éventuels conflits d’intérêts ;
- Participation à des groupes de travail internes en lien avec le bon usage des médicaments (ex : mésusage) et externes notamment avec l’INCa
- Validation des courriers de lancement d’accès précoces

Profil recherché

Formation / Diplôme :
Docteur en médecine, en pharmacie ou niveau équivalent. Une formation complémentaire technico-réglementaire en lien avec le droit des produits de santé et/ou en méthodologie (lecture critique des essais cliniques) serait appréciée.

Expérience professionnelle requise :
Si possible expérience antérieure de la publicité des médicaments et/ou expérience réglementaire dans le domaine des médicaments
Une expérience/connaissance en oncologie est un plus.

Compétences clés recherchées :
- Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
- Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire)
- Aptitudes au travail en équipe et la collégialité
- Capacité organisationnelle, relationnelle, autonomie, sens des responsabilités, flexibilité et proactivité
- Très bonne gestion des priorités
- Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet
- Capacités organisationnelles et d’adaptation notamment à de nouvelles missions 
- Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes
- Réactivité et anticipation 
- Capacité à transmettre notamment dans le cadre du tutorat de stagiaire ou d’apprenti.

 

Informations complémentaires

Présentation générale du poste

Direction : Direction Médicale Médicaments 1 (DMM1)
Pôle : Pôle 1 – Oncologie solide (ONCO)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : 
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle
Liaisons fonctionnelles : Référent métier

Collaborations internes et externes : 
Collaborations internes : évaluateurs clinique et pharmacovigilance du pôle ; évaluateurs publicité de la Direction 
Autres directions de l’ANSM : évaluateurs publicité de la Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2), Direction Réglementation et Déontologie (DRD), Direction de la Surveillance (SURV) et autres directions en lien avec ses activités (Direction des métiers scientifiques DMS, Direction des Autorisations DA, Direction de la maitrise des flux et des référentiels DMFR, Direction de la communication et de l’information DIRCOM….)
Collaborations externes : firmes pharmaceutiques, experts externes, représentants d’autres institutions (ex : INCa), organisations professionnelles et associations de patients. 

Compatible télétravail    ☒oui     ☐non 

Caractéristiques administratives

Type de contrat :  CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste : 

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.