Apprenti(e) autorisation des essais cliniques médicaments

Descriptif du poste

Finalité du poste 
- Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de 
modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis
- Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicaments

Activités principales
Coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications 
substantielles d'essais cliniques
Participation dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les 
CPP et les promoteurs d'essais cliniques)
Support à l’intégration et la formalisation des process liés au Règlement Européen des Essais 
Cliniques médicament

Activités secondaires
Participation aux projets de communication 

Profil recherché

Formation / Diplôme :
Master « Technologies pour la Santé » 
Master « Développement & Recherche Clinique »
Master 2 dans le domaine des affaires réglementaires en santé
Etudiant en pharmacie, médecine ou sciences

Compétences clés recherchées :
- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
- Maîtrise de l’anglais
- Maitrise des outils bureautiques et base de données

Informations complémentaires

Présentation générale du poste de travail

Direction : Direction des Autorisations (DA)
Pôle : Essais cliniques

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC)
Liaisons fonctionnelles : Référents essais cliniques, qualité, non clinique, clinique

Collaborations internes : Directions médicales, Direction des métiers scientifiques (DMS), 
Direction des contrôles (CTROL), Direction de la Surveillance (SURV), Direction des affaires 
juridiques et réglementaires (DAJR), Direction de l’inspection (DI), Centre d’Appui aux Situations 
d’urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR)
Intra-direction: Evaluateurs, gestionnaires, assistantes
Collaborations externes : EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de 
l’Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques et les institutions

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Caractéristiques administratives

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Rattachement du poste : 
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.