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CDD
Saint Denis
Publié le 16/04/2021

Evaluateur Pharmacovigilant

CDD
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Descriptif du poste

Finalité du poste : Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments au cours des essais cliniques de phase précoce (phase 1 et 1/2).

Activités principales :

Analyser les données de pharmacovigilance des essais cliniques provenant de différentes sources :

  • cas notifiés (SUSARs),
  • données des rapports périodiques de sécurité d'emploi (DSURs), ,
  • les modifications substantielles des brochures investigateur/protocoles
  • les faits nouveaux et mesures urgentes de sécurité.

Vérifier si le suivi proposé des patients est cohérent avec le profil Pharmacologique et toxicologique des produits.

Activités secondaires :

Assurer le lien entre la cellule phase précoce et les autres directions de l’ANSM pour partager sur les signaux de pharmacovigilance en cours.

Participer au staff de la cellule phase précoce pour apporter connaissance et expertise de la PV sur les signaux (connus ou potentiel) liés aux produits expérimentaux et le suivi des patients lors des autorisations des essais précoce

Profil recherché

    Diplôme requis

    De formation scientifique, pharmacie ou médicale

    Une spécialisation en pharmacologie

    Expérience professionnelle requise : Expérience de 2 ans

    Compétences clés recherchées

    Analyse critique

    Aptitudes rédactionnelles

    Aptitudes à partager un raisonnement scientifique

    Gestion de bases de données

    Anglais lu, parlé, écrit obligatoire

    Organisation

    Rigueur

    Autonomie

    Esprit d’équipe

Informations complémentaires

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).


CDD
Évaluation et pilotage scientifique
Saint Denis