Apprenti valuateur coordinateur scientifique et réglementaire (F/H)

Descriptif du poste

Finalité du poste :

Coordination des AMM en procédure nationale

Coordination des traductions pour les demandes d’AMM initiales

Activités principales :

Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des AMM nationale

Compléter et valider les spécificités nationales pour les AMM Européennes (décentralisée et reconnaissance mutuelle) soumises en traductions avec engagement de conformité.

Activités secondaires :

Participation aux réunions avec les laboratoires pharmaceutiques

Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités de la Direction des autorisations

Profil recherché

Formation / Diplôme : MASTER Réglementation du médicament ou Droit de la santé

Compétences clés recherchées :

- Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie

- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe

- Maîtrise de l’anglais

- Maitrise des outils bureautiques et base de données

Informations complémentaires

Présentation générale du poste 

Direction : DA

Pôle : INOTIF

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle

Liaisons fonctionnelles : Représentants au CMDh

Collaborations externes : EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne.

Compatible télétravail ☒oui ☐non 

Compétences clés recherchées :

- Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe

- Maîtrise de l’anglais

- Maitrise des outils bureautiques et base de données

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : Contrat d’apprentissage

(l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Rattachement du poste : SAINT-DENIS