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19 résultats pour la recherche FUSIONE

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07/04/2020- Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 25-28 février 2020 - Point d'information

... avec une protéine support (fusion recombinante de la rhizavidine et des protéines dérivées de Streptococcus pneumoniae , Traitement de la leucémie myéloïde aigue pour pracinostat, Traitement de l...

26/11/2019- Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 12 – 15 novembre 2019 - Point d'information

... NZ98/254 mesurée en tant que la quantité de protéines totales contenant la PorA P1.4/ protéine NadA recombinée / protéines de fusion fHBP et NHBA recombinées, EMEA-C-000139-PIP01-07-M03, pour la...

23/12/2019- Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 09 – 11 Décembre 2019 - Point d'Information

...’asciminib ; Traitement de l’hémophilie A, pour le Facteur VIII Fc - facteur Von Willebrand - protéine de fusion XTEN (rFVIIIFc-VWF-XTEN) ; Traitement du psoriasis, pour le nanocorps anti-IL-17A/F (MK1095...

13/02/2019- La commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire - Point d'Information

...’utilisation de cohorte (ATUc) pour le larotrectinib, dans l’indication du Traitement des patients adultes et pédiatriques atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK...

17/09/2018- Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 24 au 27 juillet 2018 - Point d'information

... (VRS) pour le vaccin monovalent, recombinant, vecteur pour l’adénovirus du sérotype 26, incompétent pour la réplication, codant pour la protéine F, stabilisée par conformation pré-fusion, dérivée de la...

09/05/2017- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2017 - Point d'information

...’hémoglobinurie paroxystique nocturne (médicament chimique), L’hémophilie A (thérapie génique), La lymphocytopénie CD4 idiopathique (fusion d’IL7 à un anticorps), La mucoviscidose (tamoxifene). Le COMP a également...

25/11/2016- Adoption des conclusions de 5 PSUSA : retour sur la réunion de novembre 2016 du CMDh - Point d'information

... décentralisée, la révision du calendrier de la procédure de reconnaissance mutuelle, sur la phase pilote pour la fusion (merging) ou la séparation (splitting) de procédures de reconnaissance mutuelle ou...

21/11/2016- Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 12-14 octobre 2016 - Point d'information

...’hémophilie congénitale A et B pour le facteur de coagulation VIIa avec albumine liée à la protéine de fusion recombinante (rVIIa-FP), Traitement de la déficience congénitale du facteur VII pour le facteur de...

09/09/2016- Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 17-19 août 2016 - Point d'Information

... indications suivantes : Traitement de la leucémie myéloïde aiguë pour la guadecitabine, Traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne pour la protéine de fusion humaine recombinante IgG1-Fc...

06/06/2016- Adoption des conclusions de 4 PSUSA et de 3 PSUR worksharing : retour sur la réunion de mai 2016 du CMDh - Point d'Information

... ont porté sur l'amélioration des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées, notamment de la procédure dite de repeat-use, du démarrage de la phase pilote pour la fusion (merging) ou la...

20/12/2015- Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion de décembre 2015 - Point d'Information

... Dystrophie Musculaire de Duchenne pour éteplirsen, Prévention des infections respiratoires basses causées par le virus respiratoire syncytial pour l’anticorps recombinant humain protéine de fusion (REGN2222...

12/05/2016- Adoption des conclusions de 4 PSUSA et de 2 PSUR worksharing, finalisation du plan de travail pluriannuel : retour sur la réunion d’avril 2016 du CMDh - Point d'Information

... procédures d’arbitrage notamment celles déclenchées pour raison de sécurité Revue du site internet du CMDh (structure, contenu et document). Phase pilote pour la fusion (merging) ou la séparation...

15/04/2016- Adoption des conclusions de 4 PSUSA et de de 4 PSUR worksharing, arbitrage sur les médicaments contenant de la fusafungine : retour sur la réunion de mars 2016 du CMDh - Point d'Information

... également être soumise pour retirer le triangle noir inversé. Ces deux modifications de type IA pourront être soumises de façon groupée (en grouping IA). Phase pilote pour la fusion (merging) ou la...

20/11/2015- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2015 - Point d'information

...)  Leucémie lymphoïde chronique/ lymphome lymphocytaire à petites cellules (thérapie cellulaire)  Carcinome nasopharyngé  (azacitidine)  Maladie du greffon contre l'hôte (protéine de fusion...

15/05/2015- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d'avril 2015

...;type C (thérapie génique)  Myasthénie auto-immune (protéine de fusion) Myélome multiple (héparine modifée) Uvéite non infectieuse (Triamcinolone acetonide)  Mucoviscidose (médicament...

15/01/2015- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de décembre 2014

...) (protéine de fusion chimérique d’alpha-N-acetylglucosaminidase humain recombinant couplé à l’IGF2 humain) Le lymphome diffus à grandes cellules B (Anticorps monoclonal humanisé Fc anti-CD19) Le cancer...

25/09/2014- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2014 - Point d'information

... humain au récepteur à l’insuline fusionné à l’alpha-L-iduronidase) L’hypophosphatémie liée à l’X  (Anticorps monoclonal recombinant humain de type IgG1 anti FGF 23) Le COMP a également...

27/08/2014- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2014 - Point d'Information

...) Syndrome myélodysplasique  (Protéine de fusion recombinante consistant en une forme modifiée du domaine extracellulaire du récepteur IIB de l’activine humaine qui se lie au domaine Fc de l’IgG1 humaine...

03/07/2014- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2014 - Point d'Information

...-thalassémie intermédiaire et majeure  (protéine de fusion recombinante comprenant  une forme modifiée du domaine extracellulaire du récepteur IIB humain activin associé au domaine  humain IgG1 Fc), Le...