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15 résultats pour la recherche emicizumab

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2-Hemlibra-Guide Biologie (05/07/2018) application/pdf

...® (emicizumab) Merci de lire ces informations avec attention avant la réalisation et l’interprétation de tests de coagulation pour tout patient traité par HEMLIBRA®. M A RR -H EM L- 18 -0 01 1 ét ab...

3-Hemlibra-Carte-alerte-patients (05/07/2018) application/pdf

... En cas d’urgence ou pour toute information/question relative à mon hémophilie A ou au traitement, merci de contacter le médecin qui a prescrit HEMLIBRA® (emicizumab) : Pr. / Dr...

Automates STA Compact Max, STA-R Max, STA® Compact, STA® R Evolution - STAGO (21/02/2020) application/pdf

... réactovigilance et Responsables de laboratoires. Référence : RIS-19-0037 INFORMATION DE SÉCURITÉ Médicament Emicizumab et dosages de facteur VIII sur les instruments Stago Madame, Monsieur...

Retour - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/01/2018) application/pdf

... qui présentent une mutation EGFR ou dont le statut mutationnel EGRF n’est pas connu. Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte – Emicizumab 30 mg/ml et 150 mg/ml, solution injectable La...

1-Hemlibra-Guide destiné aux professionneles de santé-juillet2018 (05/07/2018) application/pdf

... thrombotique associés à l’utilisation concomitante d’HEMLIBRA® (emicizumab) en prophylaxie et du concentré de facteurs du complexe prothrombique activé (aPCC), • le risque potentiel de saignement pouvant...

4-Hemlibra-guide-patients-soignants (05/07/2018) application/pdf

...® (emicizumab) En plus de ce guide, le médecin qui suit votre hémophilie vous remettra une Carte d’Alerte Patient et un guide d’administration pas-à-pas. Insérez la Carte d’Alerte Patient dans votre...

Ordre du jour - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/01/2018) application/pdf

... novembre/décembre 2017 Pour info Approbation du compte-rendu de la commission du 10 novembre 2017 Pour avis Annonce des conflits d’intérêts ATUc Durvalumab Pour avis ATUc Helimbra (emicizumab) Pour...

Compte-rendu - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/03/2018) application/pdf

... ...................................................................................................................... 6 4.1 Demande d’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) Durvalumab (pour avis) 6 4.2 Demande d’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) Hemlibra (émicizumab) (pour...

5- Hemlibra-guide-administration (05/07/2018) application/pdf

... 8 APPROBATION ANSM : Mai 2018 Version 1.0 du 4 mai 2018 Diffusé sous l’autorité de l’ANSM HEMLIBRA® (emicizumab) HEMLIBRA® est présenté en flacons à usage unique, contenant une solution prête à...

7- Hemlibra-tableau-correspondance (05/07/2018) application/pdf

... APPROBATION ANSM : Mai 2018 Version 1.0 du 4 mai 2018 Diffusé sous l’autorité de l’ANSM HEMLIBRA® (emicizumab) Pour plus d’informations, veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du...

06/07/2016- Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 25-27 mai 2016- Point d'Information

... héréditaire en facteur VIII pour l’anticorps monoclonal humanisé immunoglobuline modifiée IgG4 avec une structure bispécifique ciblant les facteurs IX, IXa, X and Xa émicizumab. Ont été également été...

21/02/2018- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP - Point d'Information

...’une autorisation de mise sur le marché à : Hemlibra (emicizumab), anticorps monoclonal anti Facteur IX-anti Facteur X, dans la prévention des saignements chez les patients atteints d’hémophilie A présentant des...

07/06/2019- Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 23 - 26 avril 2019 - Point d'Information

...'hépatite C chronique, Emicizumab, EMEA-C-001839-PIP01-15, pour le traitement du déficit héréditaire en facteur VIII, Sofosbuvir, EMEA-C-001276-PIP01-12-M02, pour le traitement de l'hépatite C chronique...