fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 19 01 2019 00:30:00 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Immunologie - Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Oxford Immunotec. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/01/2019) application/pdf (336 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900706.

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18 Jan 2019 10:10:45 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Immunologie-Reactif-T-Cell-Select-Oxford-Immunotec-Rappel-de-lots
Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISHER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (17/01/2019) application/pdf (90 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1818387.

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17 Jan 2019 15:19:23 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Calibrateur-QMS-Vancomycin-Thermo-Fisher-Information-de-securite2
Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Probioqual.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2019) application/pdf (207 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821678.

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15 Jan 2019 17:01:32 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Immunodosages-avec-marqueur-CIQ-CIPE-Serum-MD15-Probioqual-Information-de-securite
Automates hématologie - Cytomètre en flux série FC500 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu l’un des deux courriers ci-joint (10/01/2019) application/pdf (463 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1800934.

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10 Jan 2019 15:32:00 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-hematologie-Cytometre-en-flux-serie-FC500-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Biologie médicale - Automate Alinity i Processing Module - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/01/2019) application/pdf (135 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821744.

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02 Jan 2019 10:54:35 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-medicale-Automate-Alinity-i-Processing-Module-Abbott-Information-de-securite2
Biochimie - Réactif : Bandelette BM-Lactate - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/01/2019) application/pdf (146 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821164.

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02 Jan 2019 10:43:53 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-Bandelette-BM-Lactate-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Biologie médicale - Automates UniCel DxI 600, UniCel DXI 800, UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access - Beckman Coulter - Information de sécurité

Automates Systèmes UniCel DxI 600, Systèmes UniCel DXI 800, Systèmes cliniques UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/01/2019) application/pdf (517 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821282.

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02 Jan 2019 10:49:49 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-medicale-Automates-UniCel-DxI-600-UniCel-DXI-800-UniCel-DxC-660i-680i-860i-880i-et-Synchron-Access-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu l’un des 2 courriers ci-joint.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821455.

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28 Dec 2018 11:25:04 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-Advia-Centaur-Anti-Thyroglobulin-aTG-et-Atellica-IM-Anti-thyroglobulin-aTG-Siemens-Rappel
Réactif Architect Rubella IgM - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/12/2018) application/pdf (192 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821463.

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27 Dec 2018 10:37:32 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Architect-Rubella-IgM-Abbott-Information-de-securite
Automate – Consommable – Système Dimension Vista 500, Système Dimension Vista1500, Kit de prétraitement Millipore Progard - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/12/2018) application/pdf (222 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821454.

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26 Dec 2018 14:23:22 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Consommable-Systeme-Dimension-Vista-500-Systeme-Dimension-Vista1500-Kit-de-pretraitement-Millipore-Progard-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Réactif Premier Cryptococcal Antigen - Meridian Bioscience - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée= par la société Meridian Bioscience.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (20/12/2018) application/pdf (925 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820895.

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20 Dec 2018 10:14:41 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Premier-Cryptococcal-Antigen-Meridian-Bioscience-Rappel-de-lots
Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/12/2018) application/pdf (247 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820925.

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20 Dec 2018 15:49:14 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Reactif-Vitros-Chemistry-Products-Valp-Ortho-Clinical-Diagnostics-Rappel
Réactif – Calcium - Randox Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (18/12/2018) application/pdf (902 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820224.

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18 Dec 2018 18:06:47 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Calcium-Randox-Laboratories-Information-de-securite
Réactif - Lactose intolerance Quick test - Biohit / Mast Diagnostic - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOHIT / Mast Diagnosticj. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/12/2018) application/pdf (1525 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1819826.

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17 Dec 2018 17:23:16 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Lactose-intolerance-Quick-test-Biohit-Mast-Diagnostic-Rappel
Réactifs - Bilirubin Total Gen.3, Lactate, Lactate Gen.2, Tina-quant IgM Gen.2 - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/12/2018) application/pdf (131 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820234.

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17 Dec 2018 17:18:10 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Bilirubin-Total-Gen.3-Lactate-Lactate-Gen.2-Tina-quant-IgM-Gen.2-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Hématologie - Automate Yumizen H2500 - Horiba ABX - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/12/2018) application/pdf (163 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1811522.

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17 Dec 2018 10:06:55 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-Yumizen-H2500-Horiba-ABX-Information-de-securite
Réactif CoaguChek XS PT Test PST - Roche Diagnostics - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/12/2018) application/pdf (124 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1817483.

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14 Dec 2018 09:57:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-CoaguChek-XS-PT-Test-PST-Roche-Diagnostics-Rappel-de-lots
Réactif - Calibrateur Fructosamine (Fruc Cal), Contrôle Fructosamine (Fruc Control) - Randox Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2018) application/pdf (1341 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820230.

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13 Dec 2018 14:40:39 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Calibrateur-Fructosamine-Fruc-Cal-Controle-Fructosamine-Fruc-Control-Randox-Laboratories-Information-de-securite
Automate Evidence Investigator - Randox - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint .

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1819096.

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07 Dec 2018 10:58:20 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Evidence-Investigator-Randox-Information-de-securite
Biochimie - Réactifs - Dimension Vista Lipase (LIPL) Flex, Dimension Lipase (LIPL) Flex - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu l’un des 2 courriers ci-joints (29/11/2018) application/pdf (452 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1819678.

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29 Nov 2018 10:00:21 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactifs-Dimension-Vista-Lipase-LIPL-Flex-Dimension-Lipase-LIPL-Flex-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite