fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 22 09 2018 18:14:42 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Bactériologie - Réactif Pastorex Meningitis - Bio-Rad - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD FRANCE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/09/2018) application/pdf (138 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1814293.

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21 Sep 2018 10:32:52 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bacteriologie-Reactif-Pastorex-Meningitis-Bio-Rad-Information-de-securite2
Automates Accelerator a3600 IOM et Flexlab - Inpeco S.A. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2018) application/pdf (637 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815590.

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20 Sep 2018 10:43:33 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Accelerator-a3600-IOM-et-Flexlab-Inpeco-S.A.-Information-de-securite
Automate Accelerator APS - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2018) application/pdf (235 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815189.

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20 Sep 2018 10:37:54 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Accelerator-APS-Abbott-Information-de-securite
Réactif FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) Pan - Biofire Diagnostics LLC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/09/2018) application/pdf (314 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815038.

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19 Sep 2018 10:20:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-FilmArray-R-Blood-Culture-Identification-BCID-Pan-Biofire-Diagnostics-LLC-Information-de-securite
Automates Aptio Automation System & StreamLAB Automation - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/09/2018) application/pdf (270 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815253.

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17 Sep 2018 08:49:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Aptio-Automation-System-StreamLAB-Automation-Siemens-Information-de-securite
Réactif Flex Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor - Dako - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DAKO.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/09/2018) application/pdf (41 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815105.

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12 Sep 2018 10:33:20 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Flex-Monoclonal-Mouse-Anti-Human-Progesterone-Receptor-Dako-Information-de-securite
Logiciel DxLab - Medasys - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDASYS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/09/2018) application/pdf (87 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1811526.

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12 Sep 2018 10:37:18 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-DxLab-Medasys-Information-de-securite2
Automates Cobas E411 Rack Version & Cobas e411 disk - Hitachi High Technologies Corporation (HHT) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/09/2018) application/pdf (148 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1814406.

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11 Sep 2018 11:18:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Cobas-E411-Rack-Version-Cobas-e411-disk-Hitachi-High-Technologies-Corporation-HHT-Information-de-securite
Hématologie - Automate Alinity hq - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/09/2018) application/pdf (123 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1814741.

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11 Sep 2018 11:00:49 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-Alinity-hq-Abbott-Information-de-securite2
Parasitologie - Réactif Taenia solium IgG Elisa - IBL International GmbH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IBL INTERNATIONAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/09/2018) application/pdf (151 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1814484.

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06 Sep 2018 09:41:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Parasitologie-Reactif-Taenia-solium-IgG-Elisa-IBL-International-GmbH-Information-de-securite
Anatomocytopathologie - Réactifs Optiview DAB IHC detection, Inform HPV III family 16, etc … - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS en janvier 2018. Les utilisateurs concernés ont reçu l’un des 2 courriers ci-joint (03/09/2018) application/pdf (429 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813495.

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03 Sep 2018 11:45:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Anatomocytopathologie-Reactifs-Optiview-DAB-IHC-detection-Inform-HPV-III-family-16-etc-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Bactériologie - Réactif Pastorex Meningitis - BIO-RAD - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD FRANCE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/09/2018) application/pdf (91 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1814293.

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03 Sep 2018 11:48:25 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bacteriologie-Reactif-Pastorex-Meningitis-BIO-RAD-Information-de-securite
Biochimie - Réactif Immulite/Immulite 1000/2000 PSA - Siemens Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/08/2018) application/pdf (189 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813786.

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31 Aug 2018 11:22:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-Immulite-Immulite-1000-2000-PSA-Siemens-Healthcare-Information-de-securite
Bandelettes pour la mesure de l’INR (automesure par le patient et usage professionnel partagé) - CoaguChek XS PT Test PST, CoaguChek XS PT Test, CoaguChek Pro II PT Test - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont été informés :

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813307.

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30 Aug 2018 14:55:09 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bandelettes-pour-la-mesure-de-l-INR-automesure-par-le-patient-et-usage-professionnel-partage-CoaguChek-XS-PT-Test-PST-CoaguChek-XS-PT-Test-CoaguChek-Pro-II-PT-Test-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Automate – Système intégré Vitros 5600 et 5600 reconditionné - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/08/2018) application/pdf (305 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813842.

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27 Aug 2018 15:37:08 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Systeme-integre-Vitros-5600-et-5600-reconditionne-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Automate – Analyseur de gaz du sang RapidPoint 405 / 500, Analyseur de gaz du sang RapidLab 1245 / 1265 - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (21/08/2018) application/pdf (217 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813157.

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21 Aug 2018 10:54:57 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Analyseur-de-gaz-du-sang-RapidPoint-405-500-Analyseur-de-gaz-du-sang-RapidLab-1245-1265-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Réactifs - Calibrateur Advia Centaur CKMB pour systèmes Advia, Calibrateur Atellica IM CKMB pour système Atellica IM - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (21/08/2018) application/pdf (898 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813401.

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21 Aug 2018 13:53:40 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-Calibrateur-Advia-Centaur-CKMB-pour-systemes-Advia-Calibrateur-Atellica-IM-CKMB-pour-systeme-Atellica-IM-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Rappel
Réactif - LinkSeq HLA ABCDRDQDP + 384 Typing Kit, LinkSeq HLA ABCDRDQDP Sabr 384 Typing Kit - Linkage Biosciences / Eurobio Ingen - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LINKAGE Biosciences / Eurobio Ingen.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2018) application/pdf (994 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1812880.

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20 Aug 2018 10:39:08 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-LinkSeq-HLA-ABCDRDQDP-384-Typing-Kit-LinkSeq-HLA-ABCDRDQDP-Sabr-384-Typing-Kit-Linkage-Biosciences-Eurobio-Ingen-Information-de-securite
Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System - Beckman Coulter- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2018) application/pdf (232 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813645.

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20 Aug 2018 10:16:37 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-UniCel-DxH-600-Cellular-Analysis-System-UniCel-DxH-800-Cellular-Analysis-System-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Réactifs - Vitros Immunodiagnostic Products Folate, Free PSA, FSH, Prolactin, TSH - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2018) application/pdf (171 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1811824.

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13 Aug 2018 11:37:49 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Vitros-Immunodiagnostic-Products-Folate-Free-PSA-FSH-Prolactin-TSH-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite