fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 20 09 2019 16:43:06 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Réactif IGFBP-1 Rapid Test Cassette - Diasys - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASYS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/09/2019) application/pdf (134 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1916284.

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19 Sep 2019 17:06:15 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-IGFBP-1-Rapid-Test-Cassette-Diasys-Information-de-securite
Hématologie - Réactif Giemsa Biolyon (colorant) - RAL Diagnostics - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société THERMOFISHER SCIENTIFIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/09/2019) application/pdf (91 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914531.

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17 Sep 2019 09:42:58 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Hematologie-Reactif-Giemsa-Biolyon-colorant-RAL-Diagnostics-Rappel-de-lot
Automates Atellica IM 1300 Analyzer et Atellica IM 1600 - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/09/2019) application/pdf (203 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1916443.

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16 Sep 2019 10:24:29 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Atellica-IM-1300-Analyzer-et-Atellica-IM-1600-Siemens-Information-de-securite
Réactifs - Créatinine enzymatique, Bilirubine directe, Réactif bilirubine totale, Triglycérides GPO avec blanc, Acide urique - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société BECKMAN COULTER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/09/2019) application/pdf (270 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1916677.

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12 Sep 2019 17:45:15 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Creatinine-enzymatique-Bilirubine-directe-Reactif-bilirubine-totale-Triglycerides-GPO-avec-blanc-Acide-urique-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Réactif - CRP FS - Diasys France - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASYS France.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/09/2019) application/pdf (143 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1916505.

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10 Sep 2019 15:52:27 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-CRP-FS-Diasys-France-Rappel
Biochimie - Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/09/2019) application/pdf (159 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911902.

Lire aussi
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09 Sep 2019 09:50:56 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-MYO2-Tina-quant-Myoglobin-Gen.2-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Cellular Analysis System - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/09/2019) application/pdf (211 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813645.

Lire aussi
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06 Sep 2019 09:31:54 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-UniCel-DxH-600-Cellular-Analysis-System-UniCel-DxH-800-Cellular-Analysis-System-UniCel-DxH-900-Cellular-Analysis-System-Beckman-Coulter-Information-de-securite2
Automate BD FACSLyric Flow Cytometer - Becton Dickinson- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (04/09/2019) application/pdf (1086 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1916135.

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04 Sep 2019 10:40:29 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-BD-FACSLyric-Flow-Cytometer-Becton-Dickinson-Information-de-securite
Biochimie - Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/08/2019) application/pdf (134 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915074.

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27 Aug 2019 16:39:56 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Automate-Atellica-CH-930-Analyzer-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Automate - BD Kiestra InoqulA+ - BD Kiestra BV - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Kiestra BV.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (22/08/2019) application/pdf (334 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914489.

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22 Aug 2019 16:50:30 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-BD-Kiestra-InoqulA-BD-Kiestra-BV-Information-de-securite
Réactif - VaccZyme Détection des anticorps Anti-Haemophilus Influenzae type b - The Binding Site - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THE BINDING SITE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2019) application/pdf (367 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915418.

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21 Aug 2019 18:01:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-VaccZyme-Detection-des-anticorps-Anti-Haemophilus-Influenzae-type-b-The-Binding-Site-Rappel
Réactif - Toxocara Serum Micrpwell Elisa - Orgentec / Scimedx - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORGENTEC / SCIMEDX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2019) application/pdf (166 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1913576.

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21 Aug 2019 18:06:28 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Toxocara-Serum-Micrpwell-Elisa-Orgentec-Scimedx-Rappel
Consommable - Assay Tip/Assay cup pour modules Cobas e 801 - Roche Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot  effectué par la société Roche Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2019) application/pdf (204 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915080.

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20 Aug 2019 13:04:31 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Consommable-Assay-Tip-Assay-cup-pour-modules-Cobas-e-801-Roche-Diagnostics-Rappel
Réactif - VANC3 - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2019) application/pdf (188 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1913585.

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20 Aug 2019 13:00:32 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-VANC3-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Réactifs BD Max - Becton Dickinson - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (14/08/2019) application/pdf (227 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914024.

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14 Aug 2019 11:22:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-BD-Max-Becton-Dickinson-Information-de-securite
Automate - Cobas c 701 Module, Cobas 8000 ISE Module 900, Cobas c 501 module - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (13/08/2019) application/pdf (145 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1913806.

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13 Aug 2019 13:56:36 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Cobas-c-701-Module-Cobas-8000-ISE-Module-900-Cobas-c-501-module-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Réactif - ThermoScientific Oxoid Meropenem 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher Scientific - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher Scientific.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2019) application/pdf (59 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915081.

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13 Aug 2019 14:03:18 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-ThermoScientific-Oxoid-Meropenem-32-M.I.C.E.-Thermo-Fisher-Scientific-Rappel
Réactif – Contrôle titré d’origine humaine de niveau 2 - Randox Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/08/2019) application/pdf (719 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910384.

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12 Aug 2019 13:43:56 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Controle-titre-d-origine-humaine-de-niveau-2-Randox-Laboratories-Information-de-securite
Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics – Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/08/2019) application/pdf (139 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911549.

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12 Aug 2019 13:37:03 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Stratus-CS-Acute-Care-cTNI-TestPak-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Réactif - Gélose A7 Mycoplasma (Myco) - Biomerieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société BIOMERIEUX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/08/2019) application/pdf (34 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914487.

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09 Aug 2019 09:53:33 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Gelose-A7-Mycoplasma-Myco-Biomerieux-Information-de-securite