fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 06 04 2020 20:24:13 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2020) application/pdf (630 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001376.

Lire aussi
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06 Apr 2020 11:54:51 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Automate-Atellica-CH-930-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Hémostase - Réactif Dade Ci-Trol 1 - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2020) application/pdf (149 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004238.

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30 Mar 2020 10:49:15 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Hemostase-Reactif-Dade-Ci-Trol-1-Siemens-Information-de-securite
Biochimie - Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/03/2020) application/pdf (323 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001352.

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27 Mar 2020 10:11:31 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-Elecsys-CA-19-9-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i, Alere NT‐proBNP Controls pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Controls pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot produit effectué par la société Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/03/2020) application/pdf (148 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2003876.

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27 Mar 2020 11:08:42 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-Alere-NT-proBNP-Calibrators-pour-ARCHITECT-Alere-NT-proBNP-Calibrators-pour-Alinity-i-Alere-NT-proBNP-Controls-pour-ARCHITECT-Alere-NT-proBNP-Controls-pour-Alinity-i-Abbott-Diagnostics-Axis-Shield-Diagnostics-Rappel
Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/03/2020) application/pdf (261 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2003749.

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27 Mar 2020 09:50:53 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Atellica-CH-930-Analyzer-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite3
Réactifs - 3PLUS 1 Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level I, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level II - Chromsystems Instruments and Chemicals - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/03/2020) application/pdf (124 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004033.

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26 Mar 2020 10:34:35 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-3PLUS-1-Multilevel-Plasma-Calibrator-Set-Neuroleptics-1-MassCheck-Neuroleptics-1-Extended-Plasma-Control-Level-I-MassCheck-Neuroleptics-1-Extended-Plasma-Control-Level-II-Chromsystems-Instruments-and-Chemicals-Information-de-securite
Réactif - N Latex CDT Kit - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (19/03/2020) application/pdf (144 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2003744.

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19 Mar 2020 08:59:04 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-N-Latex-CDT-Kit-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Rappel
Réactif – Sentinel Diagnostics Plasmaproteins Cal 3x - Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/03/2020) application/pdf (221 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002856/R2003693.

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18 Mar 2020 07:50:59 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Sentinel-Diagnostics-Plasmaproteins-Cal-3x-Siemens-Healthcare-SAS-Sentinel-CH-Information-de-securite
Automates – Analyseurs ABL800 - Radiometer Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/03/2020) application/pdf (322 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002850.

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18 Mar 2020 07:45:31 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Analyseurs-ABL800-Radiometer-Medical-Information-de-securite
Réactifs - Advia Chemistry Direct Bilirubin DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2), Dimension Total Bilirubin (TBI), Dimension Vista Total Bilirubin (TBIL) et Atellica CH Direct Bilirubin (DBil_2) et Total Bilirubin (TBil_2) - SIemens Healthcare Diagnostics

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu l'un des courriers ci-dessous :

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002968.

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17 Mar 2020 15:50:07 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Advia-Chemistry-Direct-Bilirubin-DBil_2-et-Total-Bilirubin-TBil_2-Dimension-Total-Bilirubin-TBI-Dimension-Vista-Total-Bilirubin-TBIL-et-Atellica-CH-Direct-Bilirubin-DBil_2-et-Total-Bilirubin-TBil_2-SIemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2020) application/pdf (222 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002334.    

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16 Mar 2020 16:47:29 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-Estradiol-E2-sur-Immuite-Immulite-1000-2000-et-2000-XPi-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Rappel
Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.

Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joint. (13/03/2020) application/pdf (186 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001089, R2001361.

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13 Mar 2020 18:20:34 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Alinity-ci-series-System-Control-Module-SCM-Abbott-Information-de-securite4
Réactif Rida Quick Malaria Positive Control - R-Biopharm – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société R-Biopharm.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/03/2020) application/pdf (93 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002323.

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11 Mar 2020 13:47:48 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Rida-Quick-Malaria-Positive-Control-R-Biopharm-Rappel-de-lot
Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon Biocomputing - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2020) application/pdf (89 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2003211/R2003191.    

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10 Mar 2020 11:51:01 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-Omixon-HLA-TWIN-CE-Omixon-Biocomputing-Information-de-securite
Biochimie - Réactif - Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH) - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2020) application/pdf (282 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002426.

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05 Mar 2020 14:13:46 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-Atellica-CH-Ethyl-Alcohol-ETOH-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Virologie - FTD CE-IVD Kits, FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory pathogens 21, Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL - Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/03/2020) application/pdf (204 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002842.

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04 Mar 2020 12:00:09 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Virologie-FTD-CE-IVD-Kits-FTD-FLU-HRSV-FTD-Respiratory-pathogens-21-Fast-Track-Diagnostics-Luxembourg-SARL-Fast-Track-Diagnostics-Luxembourg-SARL-Information-de-securite
Réactif Idylla™ EGFR Mutation Test - Biocartis - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (04/03/2020) application/pdf (185 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002913.

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04 Mar 2020 11:47:41 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Idylla-EGFR-Mutation-Test-Biocartis-Information-de-securite
Réactif - Yumizen G DDi 2 - Horiba Abx Sas - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX SAS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/03/2020) application/pdf (73 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002839.

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02 Mar 2020 16:36:22 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Yumizen-G-DDi-2-Horiba-Abx-Sas-Information-de-securite
Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/02/2020) application/pdf (255 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002007.

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26 Feb 2020 15:25:38 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Clinitek-Status-Connect-System-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2020) application/pdf (453 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001376.

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21 Feb 2020 10:47:08 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Automate-Atellica-CH-930-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Rappel