fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 27 01 2021 21:09:50 +0100 http://www.ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Réactif - Cartouches I-STAT CG8+ et I-STAT EG7+ cartridges - Abbott Point Of Care - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Point Of Care. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/01/2021) application/pdf (374 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024326.

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20 Jan 2021 15:18:06 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Cartouches-I-STAT-CG8-et-I-STAT-EG7-cartridges-Abbott-Point-Of-Care-Information-de-securite
Réactif Access SARS-CoV-2 IgG Contrôle qualité - Becklan Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/01/2021) application/pdf (142 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100375.

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20 Jan 2021 11:41:44 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Access-SARS-CoV-2-IgG-Controle-qualite-Becklan-Coulter-Information-de-securite
Test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS - Biosynex - Information de sécurité

En accord avec l’ANSM, la société Biosynex a informé les utilisateurs du test rapide Biosynex COVID-19 Ag BSS de la mise en quarantaine de deux lots.

Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints. (13/01/2021) application/pdf (199 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous les n° R2024365, R2024419, R2100002, R2100011.

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13 Jan 2021 13:20:59 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Test-rapide-Biosynex-COVID-19-Ag-BSS-Biosynex-Information-de-securite
Immuno-hématologie - Réactif - Réactifs ID-DiaCell, DiaMed AG, Bio-Rad - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaMed AG, Bio-Rad. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/01/2021) application/pdf (533 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024230.

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07 Jan 2021 10:06:10 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immuno-hematologie-Reactif-Reactifs-ID-DiaCell-DiaMed-AG-Bio-Rad-Information-de-securite
Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (06/01/2021) application/pdf (305 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001376.

Lire aussi
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06 Jan 2021 10:13:23 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Atellica-CH-930-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Réactif - Advia Centaur HBsAgII - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/01/2021) application/pdf (318 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2016246.

Lire aussi
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06 Jan 2021 10:06:04 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Advia-Centaur-HBsAgII-Siemens-Information-de-securite3
Dépistage de la COVID-19 - Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag - Vivacheck - Rappel

Dans le cadre du rappel des tests Vivadiag Test Rapide SARS-CoV-2 Ag faisant suite à la décision de police sanitaire prise par l'ANSM le 22/12/2020 , des courriers ont été adressés par la société VIVACHEK aux importateurs, distributeurs et aux pharmacies qui ont reçus ces produits.

Les détenteurs de ces tests, s'ils n'ont pas été contactés, peuvent s'adresser au distributeur ou auprès de la pharmacie auprès duquel ils se sont fournis.

Le 30 décembre, la DGS a actualisé la conduite à tenir à destination les professionnels de santé .

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05 Jan 2021 17:42:10 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Depistage-de-la-COVID-19-Vivadiag-Test-Rapide-SARS-CoV-2-Ag-Vivacheck-Rappel
Logiciel TCAutomation Controller software - Thermo Fischer Scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/12/2020) application/pdf (187 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024320.

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31 Dec 2020 10:09:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-TCAutomation-Controller-software-Thermo-Fischer-Scientific-Information-de-securite
Réactif VIitros Chemistry Products CKMB Slides - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/12/2020) application/pdf (328 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023975.

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30 Dec 2020 10:16:40 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-VIitros-Chemistry-Products-CKMB-Slides-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Hémostase - Automate Atellica COAG 360 System - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/12/2020) application/pdf (302 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024138.

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29 Dec 2020 10:13:03 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hemostase-Automate-Atellica-COAG-360-System-Siemens-Information-de-securite
Histo-compatibilité - Réactifs Mia - Bioarray Solution - Rappel

Produits concernés : MIA FORA NGS FLEX HT 5 HLA Typing Kit, MIA FORA NGS HLA FLEX 6 KIT, MIA FORA NGS HLA Flex 11 Kit, MIA FORA NGS HLA MFLEX kit

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société, Immucor. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/12/2020) application/pdf (3015 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024080.    

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29 Dec 2020 10:06:42 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Histo-compatibilite-Reactifs-Mia-Bioarray-Solution-Rappel
Immuno-hématologie - Réactifs Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

Produits concernés : Réactifs Ortho BioVue System Poly cassette, Ortho BioVue System DAT/IDAT Cassette, Ortho BioVue System cassette Poly/Neutral

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/12/2020) application/pdf (292 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023684.

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28 Dec 2020 13:46:07 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immuno-hematologie-Reactifs-Ortho-BioVue-System-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Immuno-hématologie - Automate Ortho Vision Max et Ortho Vision - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/12/2020) application/pdf (254 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024059.

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28 Dec 2020 14:15:17 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immuno-hematologie-Automate-Ortho-Vision-Max-et-Ortho-Vision-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Automates Atellica CH 930, Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 - Siemens Healthcare Diagnostics- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/12/2020) application/pdf (360 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023587.

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28 Dec 2020 14:03:11 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Atellica-CH-930-Atellica-IM-1300-Atellica-IM-1600-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Immuno-hématologie - Réactif 0,8% Resolve® Panel C - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/12/2020) application/pdf (97 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023980.    

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28 Dec 2020 14:09:43 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immuno-hematologie-Reactif-0-8-Resolve-R-Panel-C-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Automates Cobas 8000 core unit et Cobas pro sample supply unit, Hitachi High-Technologies Corporation - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/12/2020) application/pdf (516 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022804.

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28 Dec 2020 13:54:34 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Cobas-8000-core-unit-et-Cobas-pro-sample-supply-unit-Hitachi-High-Technologies-Corporation-Information-de-securite
Logiciel UPath - Ventana Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ventana Medical Systems, Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/12/2020) application/pdf (591 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022688.

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28 Dec 2020 13:58:57 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-UPath-Ventana-Medical-Systems-Information-de-securite
Réactif Panel National de Référence d'Hématies -Tests du CNRGS - Etablissement français du sang - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le Centre National de Référence des Groupes Sanguins.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (24/12/2020) application/pdf (680 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023397.

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24 Dec 2020 10:46:57 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Panel-National-de-Reference-d-Hematies-Tests-du-CNRGS-Etablissement-francais-du-sang-Information-de-securite
Réactif - Liaison 1-84 PTH Assay - DiaSorin. - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/12/2020) application/pdf (436 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2022777.

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23 Dec 2020 16:22:26 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Liaison-1-84-PTH-Assay-DiaSorin.-Rappel
Réactif - Advia Centaur Folate sur systèmes Advia Centaur, Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT - Siemens Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/12/2020) application/pdf (259 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914362.

Lire aussi
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23 Dec 2020 16:00:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Advia-Centaur-Folate-sur-systemes-Advia-Centaur-Advia-Centaur-XP-Advia-Centaur-XPT-Siemens-Healthcare-Information-de-securite2