fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Dernières informations de sécurité 27 01 2021 20:04:01 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux Seringues et aiguilles BD contenues dans des sets de la société Raffin Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/01/2021) application/pdf (639 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100913.

Lire aussi
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27 Jan 2021 16:54:15 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Seringues-et-aiguilles-BD-contenues-dans-des-sets-de-la-societe-Raffin-Medical-Information-de-securite
Parietex renfort multifilament anatomique – Medtronic – Rappel.

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/01/2021) application/pdf (226 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100572.

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27 Jan 2021 14:25:55 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Parietex-renfort-multifilament-anatomique-Medtronic-Rappel
Circuit de ventilation patient- Système de ventilation à usage unique Dräger Neo et kits correspondants - Dräger - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.

Les 6 établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (27/01/2021) application/pdf (124 ko).

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27 Jan 2021 14:07:08 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Circuit-de-ventilation-patient-Systeme-de-ventilation-a-usage-unique-Draeger-Neo-et-kits-correspondants-Draeger-Information-de-securite
Filtre pour ligne de perfusion - Minisart® NML / Ophthalsart - Sartorius Stedim Biotech - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/01/2021) application/pdf (705 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100757.

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25 Jan 2021 17:50:31 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Filtre-pour-ligne-de-perfusion-Minisart-R-NML-Ophthalsart-Sartorius-Stedim-Biotech-Information-de-securite
Instrumentation endoscopique - Produits d'endothérapie - Olympus - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OLYMPUS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/01/2021) application/pdf (383 ko).

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21 Jan 2021 10:44:14 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Instrumentation-endoscopique-Produits-d-endotherapie-Olympus-Rappel
Aiguille de perfusion, Seringue - BD Becton Dickinson, BD Syringes and Needles - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD  BECTON DICKINSON. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/01/2021) application/pdf (130 ko).

Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023405.

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20 Jan 2021 13:06:24 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Aiguille-de-perfusion-Seringue-BD-Becton-Dickinson-BD-Syringes-and-Needles-Information-de-securite
Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG.

Le seul utilisateur concerné a reçu le courrier ci-joint. (19/01/2021) application/pdf (125 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2021643 et fait suite à l’action de sécurité R1803066 datée du 13 février 2018, diffusée le 25 juin 2018.

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19 Jan 2021 16:48:22 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-regulation-temperature-corporelle-Couverture-chauffante-de-soin-UniqueTemp-Geratherm-Medical-AG-Information-de-securite
Systeme de régulation température corporelle- Système de réchauffement des patients, UniqueTemp Geratherm Medical AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (19/01/2021) application/pdf (116 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023653, R2023936 et fait suite à l’action de sécurité R1803066 datée du 13 février 2018 et l’action de sécurité R2021643 datée du 15 avril 2020.

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19 Jan 2021 15:06:43 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-regulation-temperature-corporelle-Systeme-de-rechauffement-des-patients-UniqueTemp-Geratherm-Medical-AG-Information-de-securite
Endoscopie- Videocoloscope et Videogastroscope série EZ1500 - Olympus - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.

L’unique établissement de santé concerné en France a reçu le courrier ci-joint (15/01/2021) application/pdf (145 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100315.

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15 Jan 2021 09:40:54 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Endoscopie-Videocoloscope-et-Videogastroscope-serie-EZ1500-Olympus-Information-de-securite
Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2021) application/pdf (82 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024617.

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14 Jan 2021 14:07:25 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-de-surveillance-cardio-respiratoire-Infinity-Acute-Care-System-M540-Draeger-Medical-Information-de-securite
Scanner - RX- Revolution Apex, Revolution CT - GE Medical Systems LLC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2021) application/pdf (203 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100320 .

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14 Jan 2021 11:39:23 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Scanner-RX-Revolution-Apex-Revolution-CT-GE-Medical-Systems-LLC-Information-de-securite
Lève-personne fixe au plafond (rail) - Multirall 200, LIKO AB - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIKO AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2021) application/pdf (491 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023729.

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11 Jan 2021 09:57:18 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Leve-personne-fixe-au-plafond-rail-Multirall-200-LIKO-AB-Information-de-securite
Laveur désinfecteur à instruments Getinge CM320-series, Getinge Disinfection AB - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2021) application/pdf (1096 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024197.

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11 Jan 2021 14:44:53 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Laveur-desinfecteur-a-instruments-Getinge-CM320-series-Getinge-Disinfection-AB-Information-de-securite
Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Bemer Classic und Pro Set - Bemer Int AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BEMER Int AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2021) application/pdf (201 ko).

L’ANSM rappelle que les patients porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs (par ex. pacemakers, défibrillateurs, stimulateurs cérébraux, stimulateurs musculaires), doivent suspendre immédiatement l’utilisation du système de thérapie BEMER et consultez leur médecin spécialiste. Le système de thérapie BEMER ne pourra être utilisé, à moins qu’un médecin spécialiste n’accorde expressément au patient l’autorisation de poursuivre la thérapie après avoir évalué les risques pour le patient. Pour les patients porteurs de dispositifs médicaux implantables conçus pour injecter des médicaments (par ex. pompes à médicaments), il s'agit d'une contre-indication absolue; c'est-à-dire que le système de thérapie BEMER ne doit plus être utilisé.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023667.

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11 Jan 2021 10:15:16 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositif-d-electrostimulation-pour-therapie-Bemer-Classic-und-Pro-Set-Bemer-Int-AG-Information-de-securite
Prothèse totale de hanche (orthopédie) – Dispositifs du système total de hanche - Signature Orthopaedics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Signature Orthopaedics.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (11/01/2021) application/pdf (665 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024330.

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11 Jan 2021 09:59:48 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-totale-de-hanche-orthopedie-Dispositifs-du-systeme-total-de-hanche-Signature-Orthopaedics-Rappel
Système de traitement d'images numériques - Xelis, Infinitt Europe GmbH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Infinitt Europe GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/01/2021) application/pdf (349 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024106 .

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07 Jan 2021 10:15:08 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-traitement-d-images-numeriques-Xelis-Infinitt-Europe-GmbH-Information-de-securite
Tubulure d’aspiration non stérile à renflement - Produtos Medico Hospitaleres (PMH) - Doran - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES (PMH).

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/01/2021) application/pdf (781 ko).     

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024422.

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07 Jan 2021 10:11:16 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Tubulure-d-aspiration-non-sterile-a-renflement-Produtos-Medico-Hospitaleres-PMH-Doran-Information-de-securite
Dispositifs de CEC-VHK pédiatrique (Réservoir de cardiotomie veineux pédiatrique à coque rigide) et VKMO (Quadrox-i en combinaison avec un réservoir de Cardiotomie veineuse à coque rigide) - Getinge France pour Maquet Cardiopulmonary AG - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GETINGE France pour le fabricant MAQUET Cardiopulmonary AG.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/01/2021) application/pdf (1724 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023969.

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06 Jan 2021 17:47:17 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositifs-de-CEC-VHK-pediatrique-Reservoir-de-cardiotomie-veineux-pediatrique-a-coque-rigide-et-VKMO-Quadrox-i-en-combinaison-avec-un-reservoir-de-Cardiotomie-veineuse-a-coque-rigide-Getinge-France-pour-Maquet-Cardiopulmonary-AG-Rappel
Cathéter veineux CENTRAL - Synergy CT PICC - Health Line International Corporation, distribués par la société Vygon- Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Health Line International Corporation.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (06/01/2021) application/pdf (472 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024246.

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06 Jan 2021 18:39:25 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Catheter-veineux-CENTRAL-Synergy-CT-PICC-Health-Line-International-Corporation-distribues-par-la-societe-Vygon-Rappel
Trocart / Trousse chirurgicale - Mölnlycke Health Care AB – Rappel (extension)

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/12/2020) application/pdf (284 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024226.

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30 Dec 2020 10:47:48 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Trocart-Trousse-chirurgicale-Moelnlycke-Health-Care-AB-Rappel-extension