fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Dernières informations de sécurité 19 01 2019 22:53:30 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/01/2019) application/pdf (111 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900464.

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18 Jan 2019 10:14:20 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Catheter-de-thermodilution-Swan-Ganz-Edwards-Lifesciences-LLC-Rappel
Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove - Information de sécurité

L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOVE en septembre 2018.
Les utilisateurs concernés ont reçu en janvier 2019 le courrier ci-joint (17/01/2019) application/pdf (182 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1813968.

Lire aussi

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17 Jan 2019 14:56:59 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Ventilateur-pour-usage-a-domicile-EO-150-Eove-Information-de-securite4
Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIPRO.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2019) application/pdf (247 ko).     

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820746.

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14 Jan 2019 09:55:36 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-d-hemodialyse-Surdial-X-Nipro-Information-de-securite
Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER SPINE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2019) application/pdf (166 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821435.

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11 Jan 2019 09:56:01 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Chirurgie-du-rachis-Cages-Tritanium-PL-Stryker-Spine-Information-de-securite
Gastrostomie (dispositif) - Set d'ancres de suture gastro-intestinale Entuit Secure, Cook Incorporated - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Cook Incorporated. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2019) application/pdf (432 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900347.

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11 Jan 2019 09:51:53 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Gastrostomie-dispositif-Set-d-ancres-de-suture-gastro-intestinale-Entuit-Secure-Cook-Incorporated-Rappel
Orthopédie - Orthèse de pouce ZAMST Thumb Guard - Nippon Sigmax - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Nippon Sigmax. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019) application/pdf (2551 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821467.    

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10 Jan 2019 15:36:02 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Orthese-de-pouce-ZAMST-Thumb-Guard-Nippon-Sigmax-Rappel
Orthopédie - Vis pour rallonge tibiale de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019) application/pdf (96 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900127.

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10 Jan 2019 10:12:58 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Vis-pour-rallonge-tibiale-de-la-prothese-de-genou-HIFIT-Ceraver-Rappel
Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LDR (Zimmer Biomet). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019) application/pdf (251 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900175.

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10 Jan 2019 10:10:07 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Chirurgie-du-rachis-Prothese-discale-cervicale-Mobi-C-LDR-Zimmer-Biomet-Information-de-securite
Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OTICON MEDICAL NEURELEC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2019) application/pdf (379 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1820892.

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10 Jan 2019 10:06:23 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Implants-cochleaires-Neuro-Zti-CLA-et-Zti-EVO-utilises-avec-les-processeurs-Neuro-One-et-Neuro-2-Neurelec-Oticon-Medical-Neurelec-Information-de-securite
Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (09/01/2019) application/pdf (378 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1819714.

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09 Jan 2019 15:08:38 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Leve-personne-mobile-Minstrel-Arjo-Huntleigh-AB-Information-de-securite
Plaque d'ostéosynthèse (orthopédie) - Plaques XXS et plaques XS - Tornier - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/01/2019) application/pdf (30 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821696.

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08 Jan 2019 11:35:12 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Plaque-d-osteosynthese-orthopedie-Plaques-XXS-et-plaques-XS-Tornier-Rappel
Pompe à insuline externe - Accu-Chek® Insight, Roche Diabetes Care GmbH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/01/2019) application/pdf (96 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1817970/R1819945.

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08 Jan 2019 14:07:42 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pompe-a-insuline-externe-Accu-Chek-R-Insight-Roche-Diabetes-Care-GmbH-Information-de-securite
Appareil de radiothérapie - Eclipse version 13.0, 13.5, 13.6 et 13.7 utilisant l'algorithme de calcul de dose Proton Convolution Superposition (PCS) - Varian

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Varian. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/01/2019) application/pdf (618 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1900019.

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07 Jan 2019 10:18:21 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiotherapie-Eclipse-version-13.0-13.5-13.6-et-13.7-utilisant-l-algorithme-de-calcul-de-dose-Proton-Convolution-Superposition-PCS-Varian
Systèmes et interfaces utilisateurs de traitement d’eau pour hémodialyse CWP 800 - Baxter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/01/2019) application/pdf (122 ko).   

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1819309.

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07 Jan 2019 16:33:26 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systemes-et-interfaces-utilisateurs-de-traitement-d-eau-pour-hemodialyse-CWP-800-Baxter-Information-de-securite
Orthopédie - Col fémoral et vis de la prothèse de hanche modulaire Revision - Lima Corporate - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMACORPORATE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/01/2019) application/pdf (221 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821690.

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07 Jan 2019 10:06:09 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Orthopedie-Col-femoral-et-vis-de-la-prothese-de-hanche-modulaire-Revision-Lima-Corporate-Information-de-securite
Sonde de stimulation cardiaque - TB Series - Bipolar Pacing Leads - Oscor Inc. - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OSCOR Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/01/2019) application/pdf (844 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1819137.

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03 Jan 2019 10:49:40 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Sonde-de-stimulation-cardiaque-TB-Series-Bipolar-Pacing-Leads-Oscor-Inc.-Rappel
Médecine nucléaire - Radiothérapie - Logiciel - Bug applicatif - Varian Medical Systems France - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VARIAN MEDICAL SYSTEMS FRANCE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/01/2019) application/pdf (655 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821423 .

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03 Jan 2019 10:45:12 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Medecine-nucleaire-Radiotherapie-Logiciel-Bug-applicatif-Varian-Medical-Systems-France-Information-de-securite
Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Drägerwerk AG & Co. KGaA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/01/2019) application/pdf (759 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821854.

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03 Jan 2019 10:39:08 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Circuit-de-ventilation-patient-Circuits-Kits-d-Anesthesie-Draegerwerk-AG-Co.-KGaA-Information-de-securite
Implants mammaires texturés - Allergan Limited - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’u retrait de produit effectué par la société ALLERGAN LIMITED. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/01/2019) application/pdf (125 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821546.

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03 Jan 2019 10:07:48 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Implants-mammaires-textures-Allergan-Limited-Rappel
Anesthésie (aiguilles) - Aiguilles de plusieurs références - Unimed International Inc - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société UNIMED INTERNATIONAL Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/01/2019) application/pdf (213 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1821719.

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02 Jan 2019 11:04:25 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Anesthesie-aiguilles-Aiguilles-de-plusieurs-references-Unimed-International-Inc-Rappel