fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Dernières informations de sécurité 06 04 2020 20:18:43 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux Défibrillateur externe - Moniteur/défibrillateur HeartStart MRx - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société PHILIPS. Les utilisateurs concernés ont reçu :

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004242.

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06 Apr 2020 10:59:35 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Moniteur-defibrillateur-HeartStart-MRx-Philips-Information-de-securite
Set d'hémofiltration - Prismaflex (plusieurs références) - Baxter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société BAXTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2020) application/pdf (266 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004880.    

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06 Apr 2020 17:47:26 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Set-d-hemofiltration-Prismaflex-plusieurs-references-Baxter-Information-de-securite
Bouteille de gaz à usage médical - Combilite toutes versions - GCE SAS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS. Le seul utilisateur concerné en France a reçu le courrier ci-joint (06/04/2020) application/pdf (97 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004434.

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06 Apr 2020 17:20:54 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bouteille-de-gaz-a-usage-medical-Combilite-toutes-versions-GCE-SAS-Information-de-securite
Prothèse d'épaule (orthopédie) - Mini embase de glénosphère pour prothèse totale d'épaule inversée (Comprehensive Reverse Shoulder Glenosphere Mini Baseplate) avec adaptateur (Taper Adapter) - Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2020) application/pdf (645 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004803.

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06 Apr 2020 11:10:30 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-d-epaule-orthopedie-Mini-embase-de-glenosphere-pour-prothese-totale-d-epaule-inversee-Comprehensive-Reverse-Shoulder-Glenosphere-Mini-Baseplate-avec-adaptateur-Taper-Adapter-Zimmer-Biomet-Rappel
[COVID-19] - Ventilateur d'anesthésie - Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c et Flow-e - Getinge - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (465 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004541.

Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.

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03 Apr 2020 15:25:42 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/COVID-19-Ventilateur-d-anesthesie-Flow-i-C20-Flow-i-C30-Flow-i-C40-Flow-c-et-Flow-e-Getinge-Information-de-securite
[COVID-19] - Ventilateur (accessoire) - Ensembles expiratoires Monnal Eva pour la gamme Monnal - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (170 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004739.

Elle est valable uniquement durant la période de prise en charge des patients COVID-19 .

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03 Apr 2020 11:22:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/COVID-19-Ventilateur-accessoire-Ensembles-expiratoires-Monnal-Eva-pour-la-gamme-Monnal-Air-Liquide-Medical-Systems-Information-de-securite
Défirbillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System - Information de sécurité

Annule et remplace l’information diffusée le 10/12/2019

A la demande de l’ANSM, la société PHILIPS a mis à jour l’information de sécurité ci-jointe (partie « Action à mettre en œuvre par le Client Utilisateur »). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (346 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1919964.

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03 Apr 2020 10:56:11 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defirbillateur-externe-HeartStart-XL-Philips-Medical-System-Information-de-securite
Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips - Information de sécurité

Annule et remplace l’information diffusée le 04/10/2019

A la demande de l’ANSM, la société PHILIPS a mis à jour l’information de sécurité ci-jointe (partie « Action à mettre en œuvre par le Client Utilisateur »). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (530 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1917108.

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03 Apr 2020 11:17:08 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Efficia-DFM-100-Philips-Information-de-securite3
Défibrillateur externe HeartStart XL+ - Philips Medical Systems - Information de sécurité

Annule et remplace l’information diffusée le 05/12/2019

A la demande de l’ANSM, la société PHILIPS a mis à jour l’information de sécurité ci-jointe (partie « Action à mettre en œuvre par le Client Utilisateur »). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (596 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1919928.

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03 Apr 2020 11:10:12 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-HeartStart-XL-Philips-Medical-Systems-Information-de-securite2
Chirurgie laser-urologique - Fibre Laser GreenLight MoXy - Boston Scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/04/2020) application/pdf (195 ko).     

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004439.

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02 Apr 2020 10:46:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Chirurgie-laser-urologique-Fibre-Laser-GreenLight-MoXy-Boston-Scientific-Information-de-securite
Chirurgie orthopédique - Protecteur de tissu Navio - Smith & Nephew – Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société SMITH & NEPHEW.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/04/2020) application/pdf (862 ko).    

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004245.

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02 Apr 2020 10:41:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-orthopedique-Protecteur-de-tissu-Navio-Smith-Nephew-Rappel
Pompe à perfusion ambulatoire Cadd Solis VIP MDL 2120 - Smiths Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Smiths Medical

Les utilisateurs concernés ont reçu les documents ci-dessous

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004455.

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31 Mar 2020 10:15:02 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pompe-a-perfusion-ambulatoire-Cadd-Solis-VIP-MDL-2120-Smiths-Medical-Rappel
Chirurgie du rachis - Système Magec Modèle X - NuVasive - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NuVasive. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2020) application/pdf (264 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004516.

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30 Mar 2020 11:37:19 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-du-rachis-Systeme-Magec-Modele-X-NuVasive-Rappel
Pince à préhension - Epix latis Grasper - Applied Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2020) application/pdf (273 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004478.

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30 Mar 2020 10:42:56 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pince-a-prehension-Epix-latis-Grasper-Applied-Medical-Rappel
Déambulateur - Support poitrine pour Rabbit, Rabbit Up et Mustang - R82 A/S - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société R82 A/S. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/03/2020) application/pdf (263 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2003422.

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27 Mar 2020 09:59:45 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Deambulateur-Support-poitrine-pour-Rabbit-Rabbit-Up-et-Mustang-R82-A-S-Information-de-securite
Laser chirurgical MultiPulse HoPlus - Asclepion Laser Technologies - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Asclepion Laser Technologies.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/03/2020) application/pdf (218 ko).     

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2002920.

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26 Mar 2020 11:17:08 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Laser-chirurgical-MultiPulse-HoPlus-Asclepion-Laser-Technologies-Information-de-securite
Dispositif d'épilation - Chargeur, EU plug, Medline Industries Inc. - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension du rappel de lots effectuée par la société Medline Industries Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/03/2020) application/pdf (362 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2000446.

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26 Mar 2020 10:12:44 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-d-epilation-Chargeur-EU-plug-Medline-Industries-Inc.-Rappel
Appareil de rdiothérapie -Siemens™ Virtual Wedge sous RayStation 4.0, RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 4.9 (RayPlan 1), RayStation 5, RayStation 6 (RayPlan 2), RayStation/RayPlan 7, RayStation/RayPlan 8A, RayStation/RayPlan 8B, RayStation/RayPla

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAYSEARCH.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/03/2020) application/pdf (977 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004050.

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24 Mar 2020 14:33:34 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-rdiotherapie-Siemens-Virtual-Wedge-sous-RayStation-4.0-RayStation-4.5-RayStation-4.7-RayStation-4.9-RayPlan-1-RayStation-5-RayStation-6-RayPlan-2-RayStation-RayPlan-7-RayStation-RayPlan-8A-RayStation-RayPlan-8B-RayStation-RayPlan-9A-et-RayStation-RayPlan-9B-Raysearch-Information-de-securite
Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société TORNIER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/03/2020) application/pdf (267 ko).

Cette action fait suite au courrier ci-joint .              

L’action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920288.

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24 Mar 2020 10:26:51 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-d-epaule-orthopedie-Tiges-humerales-Aequalis-Ascend-Flex-Tornier-Rappel
Pompe à insuline externe - Kaleido Insulin Cartridge DBLHU System - ViCentra BV - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société ViCentra BV.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/03/2020) application/pdf (160 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2003350.

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24 Mar 2020 09:36:13 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pompe-a-insuline-externe-Kaleido-Insulin-Cartridge-DBLHU-System-ViCentra-BV-Information-de-securite