fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments dérivés du sang Médicaments dérivés du sang - Dernières informations de sécurité 20 05 2019 15:30:18 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments-derives-du-sang VIALEBEX 200 mg/ml Nouveau-Nés et Nourrissons /VIALEBEX 40mg/mL et VIALEBEX 50mg/mL, solution pour perfusion – Ruptures de stock Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

VIALEBEX 200mg/mL nouveau-Nés et nourrissons, solution pour perfusion (Format 2g/10mL)

  • Rupture de stock à partir de la semaine du 3 Décembre  2018
  • Report possible sur les autres formats de VIALEBEX 200mg/mL
  • Remise à disposition normale à partir de la semaine 22 Avril 2019

VIALEBEX 40mg/mL, solution pour perfusion (Formats 10g/250 mL ; 20g/500mL), VIALEBEX 50mg/mL, solution pour perfusion (Format 25g/500 mL)

  •  Rupture de stock à partir de la semaine du 08 Avril 2019
  • Aucun report n’est possible sur la présentation Vialebex 40 mg/mL 100 mL
  • Remise à disposition progressive à partir du  27 Mai 2019   
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09 Apr 2019 12:26:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VIALEBEX-200-mg-ml-Nouveau-Nes-et-Nourrissons-VIALEBEX-40mg-mL-et-VIALEBEX-50mg-mL-solution-pour-perfusion-Ruptures-de-stock
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
ALFALASTIN 33.33mg/mL, 4g/120mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
ALFALASTIN 33.33mg/mL, 1g/30mL, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
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05 Apr 2019 14:23:49 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALFALASTIN-33-33-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement
ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB- Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tensions d’approvisionnement de la spécialité ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI, depuis le mois de janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché allemand depuis le 15 janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 22 janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 500 UI/10 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 13 mars 2018

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05 Apr 2019 14:09:27 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ACLOTINE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-format-1000-UI-Tensions-d-approvisionnement
FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Csl Behring GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (format 250 UI)  

FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (format 1 250 UI)

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02 Apr 2019 10:30:36 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FIBROGAMMIN-62-5-Ul-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion-Tensions-d-approvisionnement
TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant H.A.C Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable depuis mi-Janvier 2019
  • Date de remise à disposition prévue à partir de mi-juillet 2019
  • Dans ce contexte, mise à disposition par le laboratoire H.A.C PHARMA, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité : TRANDATE 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning (TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable) initialement destinées au marché danois à partir du 05/02/2019 et d’unités des spécialités : TRANDATE 5 mg/ml injektionsvätska, lösning (TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable), initialement destinées au marché suédois et TRANDATE injeksjonsvæske, oppløsning 5 mg/ml (TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable), initialement destinées au marché norvégien à compter du 19/03/2019
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08 Mar 2019 10:53:07 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TRANDATE-5-mg-ml-solution-injectable-Rupture-de-stock
FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (250 UI/2,5 mL ; 500 UI/5 mL ; 1 000 UI/5 mL) - Tensions d’approvisionnement / FACTANE 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (2 000 UI/10 mL) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 250 UI/2,5 mL)

FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 2 000 UI/10 mL)

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 500UI/5 mL) et FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 1000 UI/5mL)

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13 Feb 2019 14:05:03 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FACTANE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-250-UI-2-5-mL-500-UI-5-mL-1-000-UI-5-mL-Tensions-d-approvisionnement-FACTANE-200-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-2-000-UI-10-mL-Rupture-de-stock
TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion, format 10g - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : TEGELINE 50 mg/mL (format 10g/200 mL) à partir du 18 février 2019
  • Reports possibles mais limités sur la spécialité : TEGELINE 50 mg/mL (format 5g/100 mL) et sur la spécialité : CLAIRYG 50mg/mL pour les indications communes
  • Stock de sécurité en TEGELINE 50 mg/mL (format 10g/200 mL) réservé aux patients traités actuellement par TEGELINE et intolérants aux autres immunoglobulines polyvalentes intraveineuses
  • Remise à disposition prévue à partir d’avril 2019
Lire aussi
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08 Feb 2019 11:17:40 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TEGELINE-50-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-pour-perfusion-format-10g-Rupture-de-stock
Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire H.A.C. PHARMA en date 15/01/2019 Indications Laboratoire exploitant H.A.C Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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05 Feb 2019 10:21:24 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Lettre-d-information-aux-professionnels-de-sante-du-laboratoire-H.A.C.-PHARMA-en-date-15-01-2019