fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments dérivés du sang Médicaments dérivés du sang - Dernières informations de sécurité 18 12 2018 12:13:38 +0100 http://www.ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments-derives-du-sang TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion, format 10g - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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17 Dec 2018 11:46:44 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TEGELINE-50-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-pour-perfusion-format-10g-Tension-d-approvisionnement
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable depuis le 29 octobre 2018
  • Pendant la période de rupture, un stock limité de la spécialité : CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable est disponible :
    • permettant d’assurer la continuité des traitements pour  les patients souffrant d’un déficit congénital en fibrinogène;
    • en prévision de situations d’urgence, uniquement en cas d’hémorragies du post-partum, et seulement lorsque le recours aux autres spécialités de fibrinogène humain présentes sur le marché n’est pas possible ;

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire OCTAPHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain)  initialement destinées au marché allemand (en septembre 2017 et à partir du mois de décembre 2017)

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire CSL BEHRING SA, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion, initialement destinées au marché d’autres pays européens (pays nordiques, Pologne, Italie,) à compter du 29 Janvier 2018 et (Espagne) à compter du 22 mai 2018, du 3 décembre 2018 et du 21 décembre 2018

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17 Dec 2018 15:21:20 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CLOTTAFACT-1-5-g-100-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (250 UI/2,5 mL ; 500 UI/5 mL ; 1 000 UI/5 mL) - Tensions d’approvisionnement / FACTANE 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (2 000 UI/10 mL) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 250 UI/2,5 mL)

FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (format 2 000 UI/10 mL)

FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 500UI/5 mL) et FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable (Format 1000 UI/5mL)

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17 Dec 2018 15:45:51 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FACTANE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-250-UI-2-5-mL-500-UI-5-mL-1-000-UI-5-mL-Tensions-d-approvisionnement-FACTANE-200-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-2-000-UI-10-mL-Rupture-de-stock
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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17 Dec 2018 15:10:52 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALFALASTIN-33-33-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement
VIALEBEX 200 mg/ml Nouveau-Nés et Nourrissons, VIALEBEX 40mg/mL solution pour perfusion – Ruptures de stock Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

VIALEBEX 200mg/mL nouveau-Nés et nourrissons, solution pour perfusion (Format 2g/10mL)

VIALEBEX 40mg/mL, solution pour perfusion (Format 20g/500mL)

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31 Oct 2018 15:30:32 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VIALEBEX-200-mg-ml-Nouveau-Nes-et-Nourrissons-VIALEBEX-40mg-mL-solution-pour-perfusion-Ruptures-de-stock
ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tensions d’approvisionnement de la spécialité ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, formats 500 UI et 1000 UI, à partir du mois de Janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché allemand depuis le 15 Janvier 2018  

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 22 Janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 500 UI/10 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 13 mars 2018

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07 Aug 2018 14:29:55 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ACLOTINE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-format-1000-UI-Tensions-d-approvisionnement2
WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable, aux formats 1 000 UI/10 mL g et 2 000 UI/20 mL -Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB - Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tensions d’approvisionnement de la spécialité : WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable, aux formats 1 000 UI/10 mL et 2 000 UI/20 mL à partir du mois de Février 2018

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23 Apr 2018 11:08:56 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/WILFACTIN-100-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-aux-formats-1-000-UI-10-mL-g-et-2-000-UI-20-mL-Tensions-d-approvisionnement
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue pré remplie (IM), au format 1mL - Remise à disposition normale Indications Laboratoire exploitant LFB Biomedicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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26 Mar 2018 11:03:18 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/IMMUNOGLOBULINE-HUMAINE-DE-L-HEPATITE-B-LFB-100-UI-ml-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie-IM-au-format-1mL-Remise-a-disposition-normale