fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 19 01 2019 22:52:57 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Assistance publique - Hôpitaux de Paris - AP-HP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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18 Jan 2019 11:49:34 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MEXILETINE-AP-HP-200-mg-gelule-Rupture-de-stock
Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon, Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Enfants, poudre pour suspension buvable en flacon - Laboratoire Sandoz - Rappe

Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

  • AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL)
    CIP : 34009 359 489 15
    - HP6041 péremption 11.2020
    - HP6043 péremption 11.2020 
     
  • AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 mL)
    CIP : 34009 359 491 65
    - JA0287 péremption 06.2021
    - HZ6881 péremption 06.2021

Ce rappel fait suite à la découverte d’une incohérence sur les notices concernant le mode d’utilisation du produit après reconstitution initiale, susceptible d’entrainer un sous dosage des principes actifs.

Il est précisé qu’aucune non-conformité n’a été constatée dans la poudre du produit lui-même.

Niveau de rappel : officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

Il est demandé aux pharmacies d’officine de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients pour lesquels une boite des lots concernés a été délivrée à partir du 1er décembre 2018.

Un courrier explicatif est adressé en parallèle aux pharmaciens ainsi qu'aux médecins prescripteurs.

Pour toute information médicale, vous pouvez contacter le laboratoire SANDOZ au : 0.800.001.273

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18 Jan 2019 18:31:00 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Amoxicilline-Acide-Clavulanique-Sandoz-100-mg-12-5-mg-par-ml-Nourrissons-poudre-pour-suspension-buvable-en-flacon-Amoxicilline-Acide-Clavulanique-Sandoz-100-mg-12-5-mg-par-ml-Enfants-poudre-pour-suspension-buvable-en-flacon-Laboratoire-Sandoz-Rappel-de-lots
AUGMENTIN 500 mg/50 mg, AUGMENTIN 1 g/200 mg, AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Rupture de stock / Tensions d'approvisionnement / Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

AUGMENTIN 500 mg/50mg

  • Distribution contingentée sur le marché de ville et des collectivités
  • Date de remise à disposition normale prévue fin janvier 2019

AUGMENTIN 1g/200mg

  • Remise à disposition normale depuis fin novembre 2018 sur le marché de ville
  • Remise à disposition normale depuis mi-janvier 2019 sur le marché des collectivités

AUGMENTIN 2g/200mg

  • Rupture de stock sur le marché des collectivités
  • Distribution contingentée sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale prévue courant février 2019

 "Amoxicilline/acide clavulanique IV : alternatives si pénurie" - Document d'aide aux prescripteurs, de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) / Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie (SFP) 

Lire aussi

"Amoxicilline/acide clavulanique IV: alternatives si pénurie" - Document d'aide aux prescripteurs, de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) / Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie (SFP)

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18 Jan 2019 10:22:53 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AUGMENTIN-500-mg-50-mg-AUGMENTIN-1-g-200-mg-AUGMENTIN-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-Rupture-de-stock-Tensions-d-approvisionnement-Remise-a-disposition
UN-ALFA 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoire LEO Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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17 Jan 2019 16:02:01 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/UN-ALFA-1-microgramme-0-5-ml-solution-injectable-IV-en-ampoule-Tension-d-approvisionnement
Depakine 200 mg/ml, solution buvable, Valproate de sodium Zentiva 200 mg/ml, solution buvable - Laboratoire Sanofi-Aventis France - Rappel de lots

Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

  • DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable, flacon 40 ml (3400930293003)
    • Lot 013097 - 08/2020
  • VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml solution buvable, flacon 40ml (3400936738867)
    • Lot 013097 - 08/2020

Ce rappel fait suite à l'identification d'une pipette d'un autre dosage de DEPAKINE dans une boîte d'un des 2 lots concernés. L'utilisation de cette pipette inadaptée expose le patient à un sous-dosage. Un cas de sous-dosage a été signalé.

Il est demandé aux PHARMACIENS destinataires de ce message de CONTACTER, par tous les moyens dont ils disposent, LES PATIENTS susceptibles de détenir et/ou d'avoir utilisé l'un des 2 lots concernés par ce rappel. Les patients devront rapporter les flacons et les pipettes. Il sera procédé à un échange pour les 2 lots concernés.

Les modalités pratiques (information, échanges de boites et recommandations) sont disponibles en cliquant sur le lien suivant :

  • https://www.sanofi.fr/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Europe/Sanofi-FR/Newsroom/actualites-produits/2019/2019-01-16-rappel-lot-valproate-sol-buv-site-sanofi-france.pdf

Niveau de rappel :

Officines, Etablissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients. 

Pour toute information médicale, contacter :

  • Pour la métropole : 0 800 537 881 (Service et appel gratuits)
  • Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)
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17 Jan 2019 12:39:07 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Depakine-200-mg-ml-solution-buvable-Valproate-de-sodium-Zentiva-200-mg-ml-solution-buvable-Laboratoire-Sanofi-Aventis-France-Rappel-de-lots
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V.) - Rupture de stock HEPARINE CHOAY 5 000 UI/ ml, solution injectable – Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Panpharma / SanofiI France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V)

Flacon de 5 mL : 25 000 UI / 5 mL

  • Rupture de stock à partir du 3 décembre 2018
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d’unités de la spécialité HEPARINE 5 000 UI/ mL, solution injectable (flacons de 5 mL) initialement destinées au marché export.
  • Remise à disposition progressive à partir de fin mars 2019

Ampoule de 1 mL : 5 000 UI/mL

  • Risque de rupture de stock liée à l’indisponibilité du flacon de 5 mL
  • Remise à disposition progressive à partir du mois de février 2019

HEPARINE CHOAY 5 000 UI/1 ml, solution injectable

HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable

  • L’indisponibilité des spécialités HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V) est susceptible d’engendrer des tensions d’approvisionnement sur les spécialités HEPARINE CHOAY
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15 Jan 2019 12:11:22 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/HEPARINE-SODIQUE-PANPHARMA-5-000-UI-ml-solution-injectable-I.V.-Rupture-de-stock-HEPARINE-CHOAY-5-000-UI-ml-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement2
Irbesartan//hydrochlorothiazide arrow génériques 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Arrow génériques - Rappel de lots

Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités suivantes :

Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  300 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boite de 90

CIP 34009 224 348 0 3

  • Lot 059118 - 31/03/2020
  • Lot 099218 - 31/03/2020
Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  300 mg/25 mg comprimé pelliculé boite de 90

CIP 34009 224 368 1 4

  • Lot 058718- 29/02/2020
  • Lot 015518 – 29/02/2020
Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  300 mg/25 mg comprimé pelliculé boite de 30

CIP 34009 224 365 2 4

  • Lot 058718- 28/02/2020
Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  150 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boite de 30

CIP 34009 224 333 3 2

  • Lot 058818 - 29/02/2020
  • Lot 150118 - 30/04/2020
Irbesartan/hydrochlorothiazide arrow generiques  150 mg/12,5 mg comprimé pelliculé boite de 90

CIP 34009 224 337 9 0

  • Lot 058918 - 29/02/2020

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté dans la substance active entrant dans la composition des médicaments.
Seuls les lots mentionnés sont concernés par le rappel.

Niveau de rappel : officines, circuit de distribution pharmaceutique et établissements de santé.

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11 Jan 2019 15:14:17 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Irbesartan-hydrochlorothiazide-arrow-generiques-150-mg-12-5-mg-300-mg-12-5-mg-et-300-mg-25-mg-comprime-pellicule-Arrow-generiques-Rappel-de-lots
Spécialités à base de Valsartan seul ou en association avec l’hydrochlorothiazide – Rupture de stock - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Biogaran, Cristers, Evolupharm, Ranbaxy Pharmacie Génériques, Zentiva, Zydus France, Sandoz, Arrow Génériques, Eg Labo, Mylan Sas, Ipsen Pharma, Novartis, Teva Sante Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d’approvisionnement des spécialités contenant du valsartan seul ou en association avec de l’hydrochlorothiazide pouvant toucher toutes les présentations avec distribution contingentée
  • Ruptures de stock effectives pour les spécialités suivantes :

    VALSARTAN ARROW LAB 40mg- bte de 90

    VALSARTAN ARROW LAB 80mg- bte de 90

    VALSARTAN ARROW LAB 160mg- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB 80/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB  80/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB 160/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB  160/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB 160/25- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB  160/25- bte de 90

    VALSARTAN CRISTERS 40mg- bte de 30

    VALSARTAN CRISTERS 40mg- bte de 90

    VALSARTAN CRISTERS 80mg- bte de 30

    VALSARTAN CRISTERS 80mg- bte de 90

    VALSARTAN CRISTERS 160mg- bte de 30

    VALSARTAN CRISTERS 160mg- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ CRISTERS 80/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ CRISTERS  80/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ CRISTERS 160/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ CRISTERS  160/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ CRISTERS 160/25- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ CRISTERS  160/25- bte de 90

    VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40mg- bte de 30

    VALSARTAN ZYDUS FRANCE 40mg- bte de 90

    VALSARTAN ZYDUS FRANCE 80mg- bte de 30

    VALSARTAN ZYDUS FRANCE80mg- bte de 90

    VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160mg- bte de 30

    VALSARTAN ZYDUS FRANCE 160mg- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ ZYDUS 80/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ ZYDUSs  80/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ ZYDUS 160/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ ZYDUS  160/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ ZYDUS 160/25- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ ZYDUS  160/25- bte de 90

    VALSARTAN EVOLUGEN 40mg- bte de 30

    VALSARTAN EVOLUGEN40mg- bte de 90

    VALSARTAN EVOLUGEN 80mg- bte de 30

    VALSARTAN EVOLUGEN 80mg- bte de 90

    VALSARTAN EVOLUGEN 160mg- bte de 30

    VALSARTAN EVOLUGEN 160mg- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN 80/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN  80/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN 160/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN  160/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN 160/25- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ EVOLUGEN 160/25- bte de 90

    VALSARTAN RANBAXY 40mg- bte de 30

    VALSARTAN RANBAXY 40mg- bte de 90

    VALSARTAN RANBAXY80mg- bte de 30

    VALSARTAN RANBAXY80mg- bte de 90

    VALSARTAN RANBAXY160mg- bte de 30

    VALSARTAN RANBAXY160mg- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ RANBAXY 80/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ RANBAXY  80/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ RANBAXY 160/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ RANBAXY  160/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ RANBAXY160/25- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ RANBAXY 160/25- bte de 90

    VALSARTAN BIOGARAN 40mg- bte de 30

    VALSARTAN BIOGARAN 40mg- bte de 90

    VALSARTAN BIOGARAN 80mg- bte de 30

    VALSARTAN BIOGARAN 80mg- bte de 90

    VALSARTAN BIOGARAN 160mg- bte de 30

    VALSARTAN BIOGARAN160mg- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN 80/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN  80/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN 160/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN  160/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN 160/25- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ BIOGARAN 160/25- bte de 90

    VALSARTAN ZENTIVA 40mg- bte de 30

    VALSARTAN ZENTIVA 40mg- bte de 90

    VALSARTAN ZENTIVA 80mg- bte de 30

    VALSARTAN ZENTIVA 80mg- bte de 90

    VALSARTAN ZENTIVA 160mg- bte de 30

    VALSARTAN ZENTIVA 160mg- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA 80/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA  80/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA 160/12,5- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA  160/12,5- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA 160/25- bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ ZENTIVA 160/25- bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ EG Labo 160/25- bte de 90

    VALSARTAN SANDOZ 40 mg, bte de 30

    VALSARTAN SANDOZ 40 mg, bte de 90

    VALSARTAN SANDOZ 80 mg, bte de 30

    VALSARTAN SANDOZ 80 mg, bte de 90

    VALSARTAN SANDOZ 160 mg, bte de 30

    VALSARTAN SANDOZ 160 mg, bte de 90

    VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg, Bte de 30

    VALSARTAN/HCTZSANDOZ 80 mg/12,5 mg, Bte de 90

    VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg, bte de 30

    VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg, bte de 90

    VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg, Bte de 30

    VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg, Bte de 90

    VALSARTAN TEVA 40 mg - bte de 30

    VALSARTAN TEVA 40 mg - bte de 90

    VALSARTAN TEVA 80 mg - bte de 30

    VALSARTAN TEVA 80 mg - bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ TEVA 160 mg/12,5 mg - bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ TEVA 160 mg/12,5 mg - bte de 90

    VALSARTAN+HCTZ TEVA 160 mg/25 mg - bte de 30

    VALSARTAN+HCTZ TEVA 160 mg/25 mg - bte de 90

    AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/80 mg - bte de 30

    AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/80 mg - bte de 90

    AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg - bte de 30

    AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg - bte de 90

    AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg - bte de 30

    AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg - bte de 90

    VALSARTAN MYLAN PHARMA 40mg – bte de 30

    VALSARTAN MYLAN PHARMA 40mg – bte de 90

    VALSARTAN MYLAN PHARMA 80mg – bte de 30

    VALSARTAN MYLAN PHARMA 80mg – bte de 90

    VALSARTAN MYLAN PHARMA 160mg – bte de 30

    VALSARTAN MYLAN PHARMA 160mg – bte de 90

    VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 80mg/12,5mg – bte de 30

    VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 80mg/12,5mg - bte de 90

    VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 160mg/12,5mg - bte de 30

    VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 160mg/12,5mg -  bte de 90

    VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 160mg/25mg -  bte de 30

    VALSARTAN +HCTZ MYLAN PHARMA 160mg/25mg - bte de 90

    NISIS 40 mg- bte de 30

    NISIS 40 mg- bte de 90

    NISIS 80 mg- bte de 30

    NISIS 80 mg- bte de 90

    NISIS 160 mg- bte de 30

    NISIS 160 mg- bte de 90

    NISISCO 80mg/12,5mg- bte de 30

    NISISCO 80mg/12,5mg- bte de 90

    NISISCO 160mg/12,5mg- bte de 30

    NISISCO 160mg/12,5mg- bte de 90

    NISISCO 160mg/25mg- bte de 30

    NISISCO 160mg/25mg- bte de 90

  • Remise à disposition indéterminée
Lire aussi
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10 Jan 2019 15:10:03 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Specialites-a-base-de-Valsartan-seul-ou-en-association-avec-l-hydrochlorothiazide-Rupture-de-stock-Tension-d-approvisionnement2
DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Panpharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition progressive à partir d'avril 2019
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09 Jan 2019 11:47:05 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DOBUTAMINE-PANPHARMA-250-mg-20-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Rupture-de-stock
UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Leo Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 08 Jan 2019 11:37:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/UN-ALFA-2-microgrammes-1-ml-solution-injectable-IV-en-ampoule-Remise-a-disposition ESIDREX 25 mg, comprimé sécable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Juvise Pharmaceuticals Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Présentation en boîte de 30 comprimés

  • Rupture de stock depuis le 19 novembre 2018
  • Remise à disposition progressive depuis le 02 janvier 2019

Présentation en boîte de 90 comprimés

  • Rupture de stock liée à l’indisponibilité de la boîte de 30 comprimés
  • Remise à disposition normale à partir du 17 janvier 2019
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04 Jan 2019 10:49:56 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ESIDREX-25-mg-comprime-secable-Rupture-de-stock
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Tension d'approvisonnement Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France Sas Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 03 Jan 2019 14:45:40 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Tension-d-approvisonnement PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose - Remise à disposition normale Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Europhta Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
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02 Jan 2019 11:22:29 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PILOCARPINE-1-POUR-CENT-FAURE-collyre-en-solution-en-recipient-unidose-PILOCARPINE-2-POUR-CENT-FAURE-collyre-en-solution-en-recipient-unidose-Remise-a-disposition-normale
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable – Rupture de Stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Pfe France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable sur le circuit de distribution hospitalier à compter du 25 Juillet 2018 et sur le circuit de distribution officinal à compter du 15 Décembre 2018
  • Mise à disposition, par le laboratoire PFIZER PFE France, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité : CYTOSAR 100 mg, solution injectable initialement destinées au marché belge, sur le circuit  de distribution hospitalier à compter 27 Décembre 2018 et sur le circuit de distribution officinal (à titre gracieux) à compter du 27 Décembre 2018
  • Mise à disposition par le laboratoire PFIZER PFE France, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités rétrocédables de la spécialité : CYTOSAR 100 mg, solution injectable initialement destinées au marché géorgien, à compter du 27 Décembre 2018
  • Remise à disposition normale prévue au cours du mois de Janvier 2019
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27 Dec 2018 11:52:04 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ARACYTINE-100-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-Stock2
KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable (1 flacon) – Remise à disposition normale Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale de la spécialité : KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable (1 flacon) à partir du 19 Décembre 2018
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21 Dec 2018 11:14:14 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/KIDROLASE-10-000-U.I.-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-1-flacon-Remise-a-disposition-normale
NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Bayer Healthcare Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d’approvisionnement concernant la spécialité NIMOTOP 30 mg, comprimé pelliculé
  •  Distribution contingentée sur les marchés de ville et hospitalier
  • Remise à disposition normale courant janvier 2019
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21 Dec 2018 15:52:28 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NIMOTOP-30-mg-comprime-pellicule-Tensions-d-approvisionnement
ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

 

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20 Dec 2018 13:41:15 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ZYVOXID-100-mg-5-ml-granules-pour-suspension-buvable-Rupture-de-stock2
Valsartan Arrow Lab 40mg, Valsartan Arrow Lab 80mg, Valsartan Arrow Lab 160 mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques - Rappel de lots.

Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés des spécialités Valsartan Arrow Lab.
Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté dans la substance active entrant dans la composition des médicaments.

Niveau de rappel  : officines, circuit de distribution pharmaceutique et établissements de santé.

Lire aussi  :dossier Valsartan  

VALSARTAN ARROW LAB 160 mg 30 comprimés pelliculés sécables (3400926688837)

  • Lot VJSC17004-F - 11/2019
  • Lot VJSC18001-A - 01/2020
  • Lot VJSC18009-B - 05/2020
  • Lot VJSC18010-C - 05/2020
  • Lot VJSC18014-A - 06/2020

VALSARTAN ARROW LAB 160 mg 90 comprimés pelliculés sécables (3400930007730)

  • Lot VJSC17001-F - 12/2018
  • Lot VJSC17003-A - 09/2019
  • Lot VJSC18002-A - 01/2020
  • Lot VJSC18008-B - 05/2020
  • Lot VJSC18011-A - 05/2020
  • Lot VJSC18015-A - 06/2020
  • Lot VJSC18016-A - 06/2020

VALSARTAN ARROW LAB 160 mg 90 comprimés pelliculés sécables pilulier (3400926689667)

  • Lot VJSC17001-A - 12/2018
  • Lot VJSC18013-A - 06/2020
  • Lot VJSC18014-C - 06/2020

VALSARTAN ARROW LAB 40 mg 30 comprimés pelliculés sécables (3400926686475)

  • Lot VJSA17005-A - 11/2019
  • Lot VJSA18001-A - 12/2019
  • Lot VJSA18002-A - 12/2019
  • Lot VJSA18003-A - 12/2019
  • Lot VJSA18012-B - 05/2020
  • Lot VJSA18013-A - 05/2020
  • Lot VJSA18014-A - 05/2020
  • Lot VJSA18015-A - 05/2020
  • Lot VJSA18016-A - 05/2020

VALSARTAN ARROW LAB 40 mg 30 comprimés pelliculés sécables pilulier (3400926687137)

  • Lot VJSA18017-A - 05/2020

VALSARTAN ARROW LAB 40 mg 90 comprimés pelliculés sécables (3400930007716)

  • Lot VJSA17001-A - 02/2019
  • Lot VJSA17002-A - 02/2019
  • Lot VJSA17003-A - 09/2019
  • Lot VJSA17003-B - 09/2019
  • Lot VJSA17004-A - 09/2019
  • Lot VJSA18004-A - 12/2019
  • Lot VJSA18005-A - 12/2019
  • Lot VJSA18006-A - 03/2020
  • Lot VJSA18007-A - 03/2020
  • Lot VJSA18008-A - 04/2020
  • Lot VJSA18009-A - 05/2020
  • Lot VJSA18010-A - 05/2020
  • Lot VJSA18019-A - 07/2020
  • Lot VJSA18020-A - 07/2020

VALSARTAN ARROW LAB 80 mg 30 comprimés pelliculés sécables (3400926687717)

  • Lot VJSB17001-A - 12/2018
  • Lot VJSB17003-B - 12/2018
  • Lot VJSB17007-B - 02/2019
  • Lot VJSB17008-A - 02/2019
  • Lot VJSB18004-A - 12/2019
  • Lot VJSB18006-A - 01/2020
  • Lot VJSB18007-A - 01/2020
  • Lot VJSB18026-A - 05/2020
  • Lot VJSB18029-B - 05/2020

VALSARTAN ARROW LAB 80 mg 90 comprimés pelliculés sécables (3400930007723)

  • Lot VJSB17002-A - 12/2018
  • Lot VJSB17003-A - 12/2018
  • Lot VJSB17009-A - 09/2019
  • Lot VJSB17010-A - 09/2019
  • Lot VJSB18005-A - 12/2019
  • Lot VJSB18008-A - 03/2020
  • Lot VJSB18009-A - 03/2020
  • Lot VJSB18016-A - 05/2020
  • Lot VJSB18017-A - 05/2020
  • Lot VJSB18018-A - 05/2020
  • Lot VJSB18019-A - 05/2020
  • Lot VJSB18020-A - 05/2020
  • Lot VJSB18032-A - 06/2020
  • Lot VJSB18033-A - 06/2020

VALSARTAN ARROW LAB 80 mg 90 comprimés pelliculés sécables pilulier (3400926688318)

  • Lot VJSB18027-B - 05/2020
  • Lot VJSB18028-A - 05/2020
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20 Dec 2018 16:54:20 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Valsartan-Arrow-Lab-40mg-Valsartan-Arrow-Lab-80mg-Valsartan-Arrow-Lab-160-mg-comprime-pellicule-secable-Arrow-Generiques-Rappel-de-lots
DILANTIN 250 mg/5 ml, solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Keocyt Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 17 Dec 2018 11:42:40 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DILANTIN-250-mg-5-ml-solution-injectable-Rupture-de-stock RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant CSL Behring GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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17 Dec 2018 14:57:24 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RESPREEZA-1000-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion-Tensions-d-approvisionnement