fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 16 01 2021 16:24:52 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable - ampoule de 2,5 ml et flacon de 25 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock concernant la spécialité ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable : boîte de 5 ampoules de 25 mg/2,5 ml et boîte de 1 flacon de 250 mg/25 ml
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire par le laboratoire PFIZER d’unités de la spécialité ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 100 mg/10 ml (10 mg/ml) boîte de 10 flacons de 10 ml, initialement destinées aux Etats-Unis
  • Remise à disposition normale prévue fin février 2021
  • La présentation 5 ampoules de 50 mg/5 ml reste disponible
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14 Jan 2021 15:05:00 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ATRACURIUM-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-ampoule-de-2-5-ml-et-flacon-de-25-ml-Rupture-de-stock
DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes (flacon de 195 ml)-Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Eumedica Pharmaceuticals Gmbh Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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13 Jan 2021 11:11:14 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DIPIPERON-40-mg-ml-solution-buvable-en-gouttes-flacon-de-195-ml-Rupture-de-stock
NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral – Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Bayer Healthcare SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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13 Jan 2021 13:42:01 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NALADOR-500-microgrammes-lyophilisat-pour-usage-parenteral-Tension-d-approvisionnement
AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)-AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Tensions d'approvi Indications Laboratoire exploitant Gsk Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

AUGMENTIN 500 mg/50mg

  • Distribution contingentée sur le marché de ville
  • Distribution contingentée sur les marchés hospitaliers et des collectivités

 AUGMENTIN 1g/200mg

  • Reprise d'une distribution normale sur le marché de ville
  • Distribution normale sur les marchés hospitaliers et des collectivités

AUGMENTIN 2g/200mg

  • Distribution contingentée sur le marché de ville
  • Distribution contingentées sur les marchés hospitaliers et des collectivités

"Amoxicilline/acide clavulanique IV : alternatives si pénurie" - Document d'aide aux prescripteurs, de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) / Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie (SFP) 

AUGMENTIN 500 mg/50mg

  • Distribution contingentée sur le marché deville
  • Distribution contingentée sur les marchés hospitaliers et des collectivités
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12 Jan 2021 17:12:32 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AUGMENTIN-500-mg-50-mg-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-AUGMENTIN-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-AUGMENTIN-1-g-200-mg-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-Tensions-d-approvisionnement2
TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable - flacon de 25 ml - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant ASPEN France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tension d’approvisionnement concernant la spécialité TRACRIUM 250 mg/25 ml, solution injectable - flacon de 25 ml
  • Distribution contingentée
  • Remise à disposition normale prévue en avril 2021
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07 Jan 2021 17:13:32 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TRACRIUM-250-mg-25-ml-solution-injectable-flacon-de-25-ml-Tension-d-approvisionnement
EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Arrêt de distribution sur le marché de ville
  • Distribution contingentée sur le marché hospitalier
  • Remise à disposition normale prévue en février 2021
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07 Jan 2021 11:22:38 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/EMEND-125-mg-poudre-pour-suspension-buvable-Tension-d-approvisionnement
SOLUDACTONE 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité SOLUDACTONE 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
  • Disponibilité de la spécialité SOLUDACTONE 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral
  • Remise à disposition normale prévue en janvier 2021
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06 Jan 2021 11:31:02 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SOLUDACTONE-200-mg-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-Rupture-de-stock
UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Leo Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule
  • La spécialité UN-ALFA 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule est disponible
  • Remise à disposition normale à compter du 22 février 2021
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05 Jan 2021 17:19:56 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/UN-ALFA-2-microgrammes-1-ml-solution-injectable-IV-en-ampoule-Rupture-de-stock
LEVOTHYROX 88, 112 et 137 microgrammes, comprimé sécable - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Merck Serono Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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29 Dec 2020 16:11:17 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LEVOTHYROX-88-112-et-137-microgrammes-comprime-secable-Tension-d-approvisionnement
VEDROP 50mg/ml solution buvable flacon de 20 ml et de 60 ml - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Recordati Rare Diseases Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 22 décembre 2020
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28 Dec 2020 15:42:52 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VEDROP-50mg-ml-solution-buvable-flacon-de-20-ml-et-de-60-ml-Remise-a-disposition
METHOTREXATE MYLAN, 25 mg/ml (flacon 20 ml), 100 mg/ml (flacon 10 ml), solution injectable – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Mylan Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Les spécialités suivantes sont disponibles :

  • METHOTREXATE MYLAN 100 mg/ml, solution injectable, 10 flacons de 50 ml
  •  METHOTREXATE MYLAN 2,5 mg/ml, solution injectable, 10 flacons de 2 ml
  • METHOTREXATE MYLAN 50 mg/2 ml, solution injectable, 10 flacons de 2 ml
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23 Dec 2020 15:29:13 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/METHOTREXATE-MYLAN-25-mg-ml-flacon-20-ml-100-mg-ml-flacon-10-ml-solution-injectable-Rupture-de-stock
ZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop – Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Distribution contingentée de la spécialité ZOPHREN 4 mg/5 ml, sirop
  • Remise à disposition normale fin avril 2021
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23 Dec 2020 15:54:16 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ZOPHREN-4-mg-5-ml-sirop-Tension-d-approvisionnement
ZERBAXA 0,1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion- Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Rupture de stock depuis le 07 décembre 2020
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
Lire aussi
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21 Dec 2020 16:44:16 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ZERBAXA-0-1-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-Rupture-de-stock
Desloratadine Biogaran 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml, laboratoire Biogaran - Rappel de lot

Le Laboratoire Biogaran procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci dessous de la spécialité DESLORATADINE BIOGARAN 0,5 mg/ml solution buvable flacon de 150 ml.

CIP : 3400941963940

  • Lot 5, péremption 06/2023

Ce rappel fait suite à la mise en évidence sur un nombre restreint d’unités d’une erreur d’étiquette sur le flacon contenant une solution placebo (solution sans principe actif).

Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute question merci de contacter le Service Client Biogaran au 0811 907 917.

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21 Dec 2020 16:37:42 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Desloratadine-Biogaran-0-5-mg-ml-solution-buvable-flacon-de-150-ml-laboratoire-Biogaran-Rappel-de-lot
Aspirine Protect 100 mg, comprimé gastro-résistant : erreur d’impression en braille - information de sécurité

Les pharmaciens ont été informés d’une erreur d'impression de la mention en braille sur l'étui de la spécialité ASPIRINE PROTECT 100 mg, comprimé gastro-résistant
(boîtes de 30 comprimés). En effet, les étuis comportent la mention en braille « aspirine » au lieu de « aspirine protect 100 mg ».
Ils doivent en conséquence informer les patients mal-voyants et non-voyants, lors de la délivrance d’ASPIRINE PROTECT 100 mg,
comprimé gastro-résistant, de l’absence du dosage dans le marquage en braille sur le conditionnement.

Lire aussi
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18 Dec 2020 12:31:29 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Aspirine-Protect-100-mg-comprime-gastro-resistant-erreur-d-impression-en-braille-information-de-securite
Zerbaxa 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion - MSD France - Rappel de lots

Le laboratoire MSD France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité ZERBAXA 1 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, 10 flacons en verre (CIP : 34009 300 362 3 5) mentionnés ci-dessous :

  • S034814 (péremption : 12/2021)
  • S034827 (péremption : 12/2021)
  • S036242 (péremption : 12/2021)
  • S040484 (péremption : 12/2021)
  • S041244 (péremption : 12/2021)
  • T003091 (péremption : 02/2022) 
  • T003341 (péremption : 02/2022)
  • T016906 (péremption : 04/2022)
  • T020623 (péremption : 04/2022)
  • T025184 (péremption : 06/2022)
  • T036539 (péremption : 09/2022)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats hors spécifications pour le test de stérilité sur des lots avant libération, dont l’origine pourrait potentiellement impacter tous les lots fabriqués.

Le laboratoire précise qu'aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été signalés à ce jour.

Niveau de rappel :  établissements de santé

Pour tout complément d’information, nous vous remercions de contacter le numéro vert 0800 10 10 34.

Lire aussi

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18 Dec 2020 17:42:29 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Zerbaxa-1-g-0-5-g-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-MSD-France-Rappel-de-lots
VECTARION INJECTABLE, lyophilisat et solution pour préparation injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Servier Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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18 Dec 2020 16:55:26 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VECTARION-INJECTABLE-lyophilisat-et-solution-pour-preparation-injectable-Rupture-de-stock
SPOTOF 500 mg comprimé pelliculé et EXACYL 500mg comprimé pelliculé - Rupture de stock et tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoires CDD et Chelapharm France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Substitution possible par : Spotof 1g/10ml, solution buvable en ampoule ou Exacyl 1g/10ml solution buvable en ampoule
  • Remise à disposition indéterminée pour le Stopof 500 mg comprimé
  • Remise à disposition prévue début mars 2021 pour l’Exacyl 500 mg comprimé
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18 Dec 2020 14:37:20 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SPOTOF-500-mg-comprime-pellicule-et-EXACYL-500mg-comprime-pellicule-Rupture-de-stock-et-tension-d-approvisionnement
VIVELLEDOT – Tensions et ruptures d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture

  • du VIVELLEDOT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités,
  • du VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités,
  • du VIVELLEDOT 37.5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités.

Risque de rupture et distribution contingentée

  • du VIVELLEDOT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités,
  • du VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités.

Remises à disposition prévues

  • 31/1022020 du VIVELLEDOT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités,
  • 31/01/2021 du VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités
  • 31/1122020 du VIVELLEDOT 37.5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités,
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18 Dec 2020 16:37:59 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VIVELLEDOT-Tensions-et-ruptures-d-approvisionnement2
ALUNBRIG 30 mg, comprimé pelliculé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Takeda Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock depuis le 16 décembre 2020
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des pharmaciens d’officine d’une spécialité similaire ALUNBRIG 30 mg, comprimé pelliculé à compter du 18 décembre 2020
  • Date de remise à disposition normale prévue en février 2021
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17 Dec 2020 13:05:27 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALUNBRIG-30-mg-comprime-pellicule-Rupture-de-stock