fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 30 09 2020 18:09:02 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments COMTAN® 200 mg comprimé pelliculé, boîtes de 60 et de 100 - ENTACAPONE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé, boîtes de 60 et de 100 - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Centre Spécialités Pharmaceutiques - Mylan Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 30 Sep 2020 17:30:08 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/COMTAN-R-200-mg-comprime-pellicule-boites-de-60-et-de-100-ENTACAPONE-MYLAN-200-mg-comprime-pellicule-boites-de-60-et-de-100-Tension-d-approvisionnement DEROXAT 20mg/ 10 ml, suspension buvable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale sur le circuit de ville et hospitalier

Pour rappel :

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30 Sep 2020 11:23:18 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEROXAT-20mg-10-ml-suspension-buvable-Remise-a-disposition
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Pour rappel

  • Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d’unités de la même spécialité initialement destinée au marché britannique du 04 aout 2020 au 23 septembre 2020
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28 Sep 2020 16:14:04 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Tension-d-approvisionnement
SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Sante Grand Public Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à compter du 28 septembre 2020
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28 Sep 2020 16:23:31 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SCOPODERM-TTS-1-mg-72-heures-dispositif-transdermique-Remise-a-disposition
ALKONATREM 150 mg, gélule (Chlorhydrate de déméclocycline) - Indisponibilité en raison de la caducité de l'AMM Indications Laboratoire exploitant Primius Lab Ltd Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock effective depuis le 11 décembre 2013 - AMM caduque depuis le 07 décembre 2017
  • Mise à disposition de la spécialité française DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule depuis le 17 mai 2019 (générique de la spécialité ALKONATREM 150 mg, gélule)  
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des alternatives suivantes, dans le cas particulier des patients ayant débuté un traitement par SAMSCA (tolvaptan) afin de permettre la continuité de ce traitement  (SAMSCA ne doit pas être prescrit en initiation de traitement)

SAMSCA 15 mg, comprimé (tolvaptan) :

  • Cette spécialité initialement destinée au marché britannique, est mise à disposition par le laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL depuis le 19 février 2014

SAMSCA 7,5 mg, comprimé (tolvaptan) :

Nouvelles modalités de commande depuis le 03 février 2015 :
Pour toute commande, celle-ci doit être adressée à OTSUKA PHARMACEUTICAL selon les modalités décrites dans la lettre ci-dessus.

 

Attention :
ALKONATREM (déméclocycline) et SAMSCA (tolvaptan) sont différents (substance active, posologie, mises en garde et précautions d’emploi).

En particulier, les modalités de surveillance des patients lors de l’initiation du traitement par SAMSCA doivent être respectées : lire le RCP avant toute prescription et toute dispensation.

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28 Sep 2020 15:02:15 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALKONATREM-150-mg-gelule-Chlorhydrate-de-demeclocycline-Indisponibilite-en-raison-de-la-caducite-de-l-AMM
VIVELLEDOT - Tensions et ruptures d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture d’approvisionnement en VIVELLEDOT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités.
  • Risque de rupture et distribution contingentée du VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités, du VIVELLEDOT 37.5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités et du VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités.
  • Distribution normale du VIVELLEDOT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités.
 
  • Remises à disposition prévues :
    • 15/10/2020 du VIVELLEDOT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités
    • 31/10/2020 du VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités
    • 30/11/2020 du VIVELLEDOT 37.5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités,
    • 15/12/2020 du VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités
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28 Sep 2020 14:22:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VIVELLEDOT-Tensions-et-ruptures-d-approvisionnement
HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Ethypharm Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale de la spécialité HEXATRIONE à compter de septembre 2020 sur le marché ville et hôpital
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28 Sep 2020 11:33:34 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/HEXATRIONE-2-POUR-CENT-suspension-injectable-intra-articulaire-Remise-a-disposition
GABITRIL 10 mg, comprimé pelliculé - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Teva Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 25 septembre 2020
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28 Sep 2020 11:39:37 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/GABITRIL-10-mg-comprime-pellicule-Remise-a-disposition
EUTHYRAL® 100µg/20µg, comprimé sécable - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Merck Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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25 Sep 2020 17:37:02 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/EUTHYRAL-R-100-g-20-g-comprime-secable-Tension-d-approvisionnement
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg , poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.)/ AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.)/AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE S Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 23 Sep 2020 16:33:58 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-SANDOZ-500-mg-50-mg-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-I.V.-AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-SANDOZ-1-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-I.V.-AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-SANDOZ-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnementTension-d-approvisionnement NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant bélatacept Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 23 Sep 2020 13:35:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NULOJIX-250-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-tensions-d-approvisionnement2 DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale depuis mi septembre 2020

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22 Sep 2020 14:48:57 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEPAMIDE-300-mg-comprime-pellicule-gastro-resistant-Remise-a-disposition
NOZINAN 25 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.M.) - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à compter du 25 septembre 2020
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22 Sep 2020 12:30:01 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NOZINAN-25-mg-ml-solution-injectable-en-ampoule-I.M.-Remise-a-disposition
ACIDES AMINES POUR LEUCINOSE DECOMPENSEE AP-HP, solution pour perfusion - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant AGEPS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 18 Sep 2020 10:26:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ACIDES-AMINES-POUR-LEUCINOSE-DECOMPENSEE-AP-HP-solution-pour-perfusion-Rupture-de-stock ROPINIROLE MYLAN 0,5 mg comprimé pelliculé- Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Mylan Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Les laboratoires EG, Téva et GSK disposent de Ropinirole 0 ,5 mg.
  • Date de remise à disposition normale : fin novembre 2020.

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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17 Sep 2020 14:10:38 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ROPINIROLE-MYLAN-0-5-mg-comprime-pellicule-Rupture-de-stock
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable- Rupture de stock - Venin de guêpe Polistes spp 550 microgrammes, Indications Laboratoire exploitant Stallergenes Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Venin de guêpe Polistes spp 550 microgrammes, poudre pour solution injectable

Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité : Allergenic Extract – hymenoptera venom product – Wasp Venom protein Polistes sp. (550 microgrammes) et d’unités de la spécialité : Sterile Diluent for Allergenic Extracts – Normal saline with HSA 1,8 mL et 9 mL initialement destinées au marché des Etats-Unis à partir du début du mois de juillet 2018

Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de venins de guêpe Polistes spp 120 microgrammes (coffret contenant un flacon de lyophilisat de venin et un flacon de diluant HSA 1.8 ml) à partir du mois de septembre 2020

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15 Sep 2020 16:18:15 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALYOSTAL-VENIN-DE-GUEPE-POLISTES-110-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-ALYOSTAL-VENIN-DE-GUEPE-POLISTES-550-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock-Venin-de-guepe-Polistes-spp-550-microgrammes-poudre-pour-solution-injectable-Tension-d-approvisionnement
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable-Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Stallergenes Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE APIS MELLIFERA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

  • Date de remise à disposition indéterminée pour ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE APIS MELLIFERA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Remise à disposition de ALBEY VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable, courant 2021

ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE APIS MELLIFERA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

  • Date de remise à disposition indéterminée pour ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE APIS MELLIFERA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Remise à disposition de ALBEY VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable, courant 2021

Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité : Allergenic Extract – hymenoptera venom product – Honey Bee venom Apis mellifera (550 microgrammes) et d’unités de la spécialité : Sterile Diluent for Allergenic Extracts – Normal saline with HSA 1,8 mL et 9 mL initialement destinées au marché des Etats-Unis depuis le 31 mai 2018

Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de venins d’abeille Apis mellifera 120 microgrammes (coffret contenant un flacon de lyophilisat de venin et un flacon de diluant HSA 1.8 ml) à partir du mois de décembre 2019

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire ALK-ABELLO d’unités, initialement non destinées au marché français des spécialités :

  • AQUAGEN SQ ALK 801 Honey bee venom (Apis mellifera) 100 000 SQ-U/ml, poudre et solvant pour solution injectable (extrait allergénique de venin d’abeille Apis mellifera) depuis le 18 Juin 2018
  • ALUTARD SQ 100 000 SQ-U/ml, suspension injectable -  Extrait de venin d’abeille (Apis mellifera) à partir du mois d’octobre 2018
  • ALK-diluent, Human serum albumine 0,3 mg/ml depuis le 18 Juin 2018
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15 Sep 2020 15:46:12 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALYOSTAL-VENIN-D-ABEILLE-APIS-MELLIFERA-110-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-ALYOSTAL-VENIN-D-ABEILLE-APIS-MELLIFERA-550-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock2
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable-Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Stallergenes Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

  • Date de remise à disposition indéterminée pour ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
  • Remise à disposition de ALBEY VENIN DE GUEPE VESPULA 120 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable, courant 2021

ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

  • Date de remise à disposition indéterminée pour ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
  • Remise à disposition de ALBEY VENIN DE GUEPE VESPULA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable, courant 2021

Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité : Allergenic Extract – hymenoptera venom product – Yellow Jacket Venom protein Vespula, sp. (550 microgrammes) et d’unités de la spécialité : Sterile Diluent for Allergenic Extracts – Normal saline with HSA 1,8 mL et 9 mL initialement destinées au marché des Etats-Unis à partir du début du mois de juillet 2018

Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de venins de guêpe Vespula spp 120 microgrammes (coffret contenant un flacon de lyophilisat de venin et un flacon de diluant HSA 1.8 ml) à partir du mois de décembre 2019

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire ALK-ABELLO d’unités, initialement non destinées au marché français des spécialités :

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15 Sep 2020 16:03:43 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALYOSTAL-VENIN-DE-GUEPE-VESPULA-110-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-ALYOSTAL-VENIN-DE-GUEPE-VESPULA-550-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock2
COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés - Information de sécurité
Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.

Cette absence d’étiquetage peut présenter un risque d’erreurs médicamenteuses.
En conséquence, nous demandons aux pharmaciens de PUI de partager avec les équipes soignantes et particulièrement avec les équipes de réanimation, les conditions et précautions particulières d’utilisation de ces médicaments.
Ces informations sont précisées dans les fiches explicatives accompagnant les boîtes mises à disposition des hôpitaux

Actualisation de la fiche :

Substance active Désignation de la spécialité importée Information sur la spécialité Code CIP Code UCD Importateur/Langue conditionnement
Midazolam MIDAZOL.ACC5MG/ML A10MLCOVAT10 MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/mL, Injektionsoder Infusionslösung (15/09/2020) application/pdf (210 ko) 3400959003515 3400890006583 ACCORD HEALTHCARE
allemand
Lire aussi
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15 Sep 2020 11:06:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/COVID-19-Mise-a-disposition-de-medicaments-importes-Information-de-securite31
PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la présentation en flacon de 100 ml (600 mg) de la spécialité PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
  • Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 100 ml (600 mg) début 2021
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14 Sep 2020 18:37:10 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-KABI-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Rupture-de-stock