fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 21 08 2018 00:31:18 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments BACTROBAN 2 %, pommade nasale - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition

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20 Aug 2018 14:01:11 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BACTROBAN-2-pommade-nasale-Remise-a-disposition
Préparations magistrales de poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage - Rappel de lots

Le laboratoire Baxter Façonnage procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 17 poches de préparations magistrales de nutrition parentérale fabriquées le 07/08/2018.

Ce rappel fait suite à la détection d’une contamination environnementale atypique. L’essai de stérilité est lui conforme.

Le rappel est effectué en direct auprés des deux hôpitaux concernés.

Aucun numéro d'alerte n'est donc attribué à ce rappel. 

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17 Aug 2018 10:48:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Preparations-magistrales-de-poches-de-nutrition-parenterale-Laboratoire-Baxter-Faconnage-Rappel-de-lots
PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable - PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Panpharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 17 Aug 2018 10:55:07 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PIPERACILLINE-PANPHARMA-1-g-poudre-pour-solution-injectable-PIPERACILLINE-PANPHARMA-4-g-poudre-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock2 KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable (1 flacon) – Rupture de Stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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16 Aug 2018 13:39:33 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/KIDROLASE-10-000-U.I.-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-1-flacon-Rupture-de-Stock2
TALOXA 600 mg/5 ml, suspension buvable – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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13 Aug 2018 11:20:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TALOXA-600-mg-5-ml-suspension-buvable-Rupture-de-stock
RITALINE LP 10 mg, RITALINE LP 20 mg, RITALINE LP 30 mg, gélule à libération prolongée – Tensions d’approvisionnement - RITALINE LP 40 mg, gélule à libération prolongée- Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma S.A.S. Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale des spécialités RITALINE LP 10 mg, RITALINE LP 20 mg, RITALINE LP 30 mg et RITALINE LP 40 mg, gélule à libération prolongée

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10 Aug 2018 14:57:26 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RITALINE-LP-10-mg-RITALINE-LP-20-mg-RITALINE-LP-30-mg-gelule-a-liberation-prolongee-Tensions-d-approvisionnement-RITALINE-LP-40-mg-gelule-a-liberation-prolongee-Remise-a-disposition
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Reprise de la distribution de façon contingentée de la spécialité Erwinase habituellement commercialisée en France, à compter du 9 août 2018 

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09 Aug 2018 18:37:10 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Remise-a-disposition
DUKORAL, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Valneva Sweden AB Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
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09 Aug 2018 11:29:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DUKORAL-suspension-et-granules-effervescents-pour-suspension-buvable.-Vaccin-du-cholera-inactive-buvable-Rupture-de-stock2
XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Aspen France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion

• Rupture de stock de la spécialité : XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion, à partir du 30 Mai 2018

• Remise à disposition normale au cours de la semaine du 6 août 2018

Lettre d’information du laboratoire ASPEN FRANCE à l’attention des professionnels de santé en date du 3 Août 2018 (06/08/2018) application/pdf (150 ko)

XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable  

• Rupture de stock de la spécialité : XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable, à partir du 26 Juin 2018

• Remise à disposition normale à partir du mois de Septembre 2018

Lettre d’information du laboratoire ASPEN FRANCE à l’attention des professionnels de santé en date du 3 Août 2018 (06/08/2018) application/pdf (150 ko)

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06 Aug 2018 14:46:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/XYLOCARD-50-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-XYLOCARD-20-mg-ml-INTRAVEINEUX-solution-injectable-Rupture-de-stock
SOLUDACTONE 100 et 200mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normaledepuis mi- juillet 2018

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27 Jul 2018 15:03:28 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SOLUDACTONE-100-et-200mg-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-Remise-a-disposition
DISULONE, comprimé sécable - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tension d’approvisionnement concernant la spécialité DISULONE, comprimé sécable
  • Dotations mensuelles des grossistes à hauteur de la moitié des besoins du marché
  • Indications à privilégier (sans alternative thérapeutique) : traitement de la lèpre (maladie de Hansen), et traitement des dermatoses bulleuses auto-immunes
  • Remise à disposition normale début octobre 2018
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27 Jul 2018 17:25:47 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DISULONE-comprime-secable-Tensions-d-approvisionnement
PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule - Rupture de Stock Indications Laboratoire exploitant Allergan Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, gélule depuis le 06 Juillet 2018
  • Remise à disposition contingentée prévue à partir de la fin du mois d’août 2018
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27 Jul 2018 15:21:07 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PYLERA-140-mg-125-mg-125-mg-gelule-Rupture-de-Stock
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Bristol-Myers Squibbs (BMS) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Distribution contingentée
  • Remise à disposition normale prévue à compter du premier trimestre 2019.
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27 Jul 2018 15:10:57 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NULOJIX-250-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement
Spécialités à base de Valsartan seul ou en association avec l’hydrochlorothiazide - Rupture de stock / Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Biogaran - Cristers - Evolupharm - Ranbaxy Pharmacie Génériques - Zentiva - Zydus France - Sandoz - Arrow Génériques - EG Labo - Mylan SAS - Ipsen Pharma - Novartis Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d’approvisionnement des spécialités contenant du valsartan seul ou en association avec de l’hydrochlorothiazide pouvant toucher toutes les présentations avec distribution contingentée
  • Ruptures de stock effectives pour les spécialités suivantes :
     
    • Valsartan Arrow lab 40mg- bte de 90
    • Valsartan Arrow lab 80mg- bte de 90
    • Valsartan Arrow lab 160mg- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB 80/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB  80/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB 160/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB  160/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB 160/25- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ ARROW LAB  160/25- bte de 90
       
    • Valsartan Cristers 40mg- bte de 30
    • Valsartan Cristers 40mg- bte de 90
    • Valsartan Cristers 80mg- bte de 30
    • Valsartan Cristers 80mg- bte de 90
    • Valsartan Cristers 160mg- bte de 30
    • Valsartan Cristers 160mg- bte de 90
       
    • VALSARTAN+HCTZ Cristers 80/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Cristers  80/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Cristers 160/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Cristers  160/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Cristers 160/25- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Cristers  160/25- bte de 90
       
    • Valsartan Zydus France 40mg- bte de 30
    • Valsartan Zydus France 40mg- bte de 90
    • Valsartan Zydus France 80mg- bte de 30
    • Valsartan Zydus France 80mg- bte de 90
    • Valsartan Zydus France 160mg- bte de 30
    • Valsartan Zydus France 160mg- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Zydus  80/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Zydus  80/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Zydus 160/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Zydus  160/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Zydus 160/25- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Zydus  160/25- bte de 90
       
    • Valsartan Evolugen 40mg- bte de 30
    • Valsartan Evolugen 40mg- bte de 90
    • Valsartan Evolugen 80mg- bte de 30
    • Valsartan Evolugen 80mg- bte de 90
    • Valsartan Evolugen 160mg- bte de 30
    • Valsartan Evolugen 160mg- bte de 90
       
    • VALSARTAN+HCTZ Evolugen 80/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Evolugen  80/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Evolugen 160/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Evolugen  160/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Evolugen 160/25- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Evolugen 160/25- bte de 90
       
    • Valsartan Ranbaxy 40mg- bte de 30
    • Valsartan Ranbaxy 40mg- bte de 90
    • Valsartan Ranbaxy 80mg- bte de 30
    • Valsartan Ranbaxy 80mg- bte de 90
       
    • VALSARTAN+HCTZ Ranbaxy 80/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Ranbaxy  80/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Ranbaxy 160/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Ranbaxy  160/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Ranbaxy 160/25- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Ranbaxy 160/25- bte de 90
       
    • Valsartan Biogaran 40mg- bte de 30
    • Valsartan Biogaran 40mg- bte de 90
    • Valsartan Biogaran 80mg- bte de 30
    • Valsartan Biogaran 80mg- bte de 90
    • Valsartan Biogaran 160mg- bte de 30
    • Valsartan Biogaran 160mg- bte de 90
       
    • VALSARTAN+HCTZ Biogaran 80/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Biogaran  80/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Biogaran 160/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Biogaran  160/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Biogaran 160/25- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Biogaran 160/25- bte de 90
       
    • Valsartan Zentiva 40mg- bte de 30
    • Valsartan Zentiva 40mg- bte de 90
    • Valsartan Zentiva 80mg- bte de 30
    • Valsartan Zentiva 80mg- bte de 90
    • Valsartan Zentiva 160mg- bte de 30
    • Valsartan Zentiva 160mg- bte de 90
       
    • VALSARTAN+HCTZ Zentiva 80/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Zentiva  80/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Zentiva 160/12,5- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Zentiva  160/12,5- bte de 90
    • VALSARTAN+HCTZ Zentiva 160/25- bte de 30
    • VALSARTAN+HCTZ Zentiva 160/25- bte de 90
       
    • Valsartan EG Labo 160mg- bte de 30
    • Valsartan EG Labo 160mg- bte de 90
       
    • VALSARTAN+HCTZ EG Labo 160/25- bte de 90
       
    • VALSARTAN SANDOZ 40 mg, bte de 30
    • VALSARTAN SANDOZ 40 mg, bte de 90
    • VALSARTAN SANDOZ 80 mg, bte de 30
    • VALSARTAN SANDOZ 80 mg, bte de 90
    • VALSARTAN SANDOZ 160 mg, bte de 30
    • VALSARTAN SANDOZ 160 mg, bte de 90
       
    • VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg, Bte de 30
    • VALSARTAN/HCTZSANDOZ 80 mg/12,5 mg, Bte de 90
    • VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg, bte de 30
    • VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg, bte de 90
    • VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg, Bte de 30
    • VALSARTAN/HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg, Bte de 90
  • Remise à disposition indéterminée
Lire aussi
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24 Jul 2018 11:43:20 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Specialites-a-base-de-Valsartan-seul-ou-en-association-avec-l-hydrochlorothiazide-Rupture-de-stock-Tension-d-approvisionnement
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon 300 mg/50 ml) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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23 Jul 2018 11:02:06 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-AHCL-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-flacon-300-mg-50-ml-Rupture-de-stock
ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition mi-juillet 2018
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20 Jul 2018 11:29:57 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ZYVOXID-600-mg-comprime-pellicule-Remise-a-disposition
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, boîte 1 flacon 300 mg/50 ml - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer Pfe France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition mi-juillet 2018
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20 Jul 2018 17:18:21 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-HOSPIRA-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-boite-1-flacon-300-mg-50-ml-Remise-a-disposition
VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à partir de mi-juillet 2018
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19 Jul 2018 14:10:36 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VINCRISTINE-HOSPIRA-2-mg-2-ml-solution-injectable-Remise-a-disposition
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM)

  • Rupture de stock sur le marché de ville et à l’hôpital à compter de mi-août 2018
  • Spécialités alternatives disponibles, à ce jour, contenant de la benzathine benzylpénicilline :
    • EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable IM
    • EXTENCILLINE 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM
    • EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM
Lire aussi
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18 Jul 2018 13:10:19 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BENZATHINE-BENZYLPENICILLINE-SANDOZ-1-2-MUI-et-2-4-MUI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-IM-Rupture-de-stock
BERINERT 500 UI poudre et solvant pour solution injectable / perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoire CSL Behring Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 16 Jul 2018 11:26:35 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BERINERT-500-UI-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion-Tensions-d-approvisionnement