fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Vaccins Vaccins - Dernières informations de sécurité 19 01 2019 01:00:33 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Vaccins VACCIN - MENVEO, poudre et solution pour solution injectable. Vaccin méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y conjugué – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoire GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition progressive sur le marché de ville
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09 Jan 2019 12:13:46 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-MENVEO-poudre-et-solution-pour-solution-injectable.-Vaccin-meningococcique-des-groupes-A-C-W-135-et-Y-conjugue-Remise-a-disposition
VACCINS ANTI-HEPATITE B - Tensions d'approvisionnement - Rupture d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie

HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie et HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable

  • Rupture de stock sur les marchés de ville et hospitalier
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
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02 Jan 2019 11:52:14 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-ANTI-HEPATITE-B-Tensions-d-approvisionnement-Rupture-d-approvisionnement
VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable (anciennement : VACCIN BCG SSI) Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur MSD Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock depuis le 29 Mars 2016 de la spécialité : VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable

VACCIN BCG (BIOMED – LUBLIN)

  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire Sanofi Pasteur Europe depuis le 29 Mars 2016 et jusqu’à écoulement des stocks disponibles, d’unités de la spécialité : Vaccin BCG (BIOMED – LUBLIN) contre la tuberculose – 10 doses, initialement destinées au marché polonais
  • Maintien de la distribution réservée aux centres de PMI, Centres de Lutte Antituberculeuse (CLAT), maternités et Centres de Vaccination
  • Lettres d’information du laboratoire Sanofi Pasteur Europe à l’attention des professionnels de santé des centres de PMI, CLAT, maternités et centres de vaccination  en date du 1er Janvier 2017 (30/12/2016) application/pdf (34 ko) et du 10 Décembre 2018 (21/12/2018) application/pdf (252 ko)

Attention :

Les modalités de manipulation et les conditions d’utilisation du Vaccin BCG contre la tuberculose – 10 doses initialement destiné au marché polonais, diffèrent de celles de la spécialité Vaccin BCG SSI.

Nous vous invitons à lire attentivement les documents ci-dessus.

Les modalités d'utilisation suivantes peuvent s'appliquer :

  • préparer les seringues immédiatement après reconstitution
  • conserver ces seringues au réfrigérateur
  • les utiliser au plus tard 4 heures après leur préparation

Une fois le vaccin reconstitué, la quantité de vaccin à prélever dans la seringue est de 0,1 mL (à ne pas dépasser). L’injection  du vaccin BCG doit être strictement réalisée par voie intra dermique dans le bras et se faire lentement jusqu’à apparition d’une papule en peau d'orange, signe d’une injection correcte, quel que soit le volume administré. Un volume de 0,05 mL est le plus souvent suffisant pour obtenir une papule chez le nourrisson.

VACCIN BCG AJVaccines

  • Changement de titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de la spécialité : anciennement  VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable (titulaire : Statens Serum Institut) devient VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable (titulaire : AJ VACCINES A/S)
  • Mise à disposition par le laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques (CSP), à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité : VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable, initialement destinées au marché finlandais à partir 5 décembre 2018
  • Date de remise à disposition normale prévue au cours du 2ème trimestre 2019
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21 Dec 2018 11:09:53 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-BCG-AJVaccines-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-anciennement-VACCIN-BCG-SSI
VACCINS DE L'HEPATITE A - HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES - HAVRIX NOURRISSONS ET ENFANTS 720 U/0,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie -Tensions d'approvisonnement Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Havrix 1440 U/1 mL- Havrix 720 U/0,5 ml

Distribution contingentée sur le marché de ville et sur le marché hospitalier et des collectivités

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21 Dec 2018 10:23:00 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-DE-L-HEPATITE-A-HAVRIX-1440-U-1ml-ADULTES-HAVRIX-NOURRISSONS-ET-ENFANTS-720-U-0-5-ml-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Tensions-d-approvisonnement
Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 11 Dec 2018 17:12:50 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Vaccin-de-la-fievre-jaune-Vivant-STAMARIL-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-Tensions-d-approvisionnement VACCIN RABIQUE PASTEUR (SANOFI PASTEUR EUROPE) - RABIPUR (GSK VACCINES GmbH) - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe /Gsk Vaccines GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

VACCIN RABIQUE PASTEUR 

RABIPUR 

  • Remise à disposition normale progressive à partir du 10/09/2018 sur le marché de ville
  • Remise à disposition normale sur le marché des Collectivités à partir du 02 Juillet 2018
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25 Oct 2018 16:21:11 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-RABIQUE-PASTEUR-SANOFI-PASTEUR-EUROPE-RABIPUR-GSK-VACCINES-GmbH-Tensions-d-approvisionnement2
VACCIN TICOVAC 0,5 ml ADULTES et TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé), suspension injectable en seringue préremplie - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
TICOVAC 0,5 ml ADULTES
  • Remise à disposition normale depuis mi septembre 2018
TICOVAC 0,25 ml ENFANTS
  • Remise à disposition normale depuis mi septembre 2018

   

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18 Sep 2018 10:30:04 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-TICOVAC-0-5-ml-ADULTES-et-TICOVAC-0-25-ml-ENFANTS-Vaccin-de-l-encephalite-a-tiques-virus-entier-inactive-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-Remise-a-disposition
VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin tétanique adsorbé - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Arrêt de commercialisation depuis début Août 2018.

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16 Aug 2018 18:25:52 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-TETANIQUE-PASTEUR-suspension-injectable-en-seringue-preremplie.-Vaccin-tetanique-adsorbe-Tensions-d-approvisionnement
Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique polyosidique - TYAVAX, suspension et solution pour suspension injectable en seringue préremplie - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Remise à disposition normale à compter de mi-aout 2018
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14 Aug 2018 16:48:42 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Vaccin-de-l-hepatite-A-inactive-adsorbe-et-typhoidique-polyosidique-TYAVAX-suspension-et-solution-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-Remise-a-disposition
VACCIN - PNEUMOVAX solution injectable – Vaccin pneumococcique polyosidique - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Distribution contingentée de la spécialité : PNEUMOVAX solution injectable en seringue préremplie sur le marché de ville, par dotation grossistes afin de garantir une répartition homogène sur tout le territoire
  • Distribution normale de la spécialité : PNEUMOVAX solution injectable en seringue préremplie sur le marché des collectivités
  • Mise à disposition d’unités supplémentaires de la spécialité : PNEUMOVAX solution injectable en seringue préremplie à péremption courte (Octobre 2018) sur le marché de ville à partir du 13 Août 2018
  •  Arrêt de la distribution de la spécialité : PNEUMOVAX solution injectable en flacon
  •  Le vaccin PREVENAR 13, recommandé (calendrier vaccinal 2018) pour toutes les personnes à risque d’infection à pneumocoque à partir de 2 ans (schéma séquentiel VPC13-VPP23) ne rencontre aucune difficulté d’approvisionnement
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01 Aug 2018 10:41:16 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-PNEUMOVAX-solution-injectable-Vaccin-pneumococcique-polyosidique-Tensions-d-approvisionnement
NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y. – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale depuis fin juin 2018

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30 Jul 2018 15:50:39 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NIMENRIX-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie.-Vaccin-meningococcique-conjugue-des-groupes-A-C-W135-et-Y.-Remise-a-disposition
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant) - Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités supplémentaires importées Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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28 Jun 2018 11:35:27 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PRIORIX-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-preremplie.-Vaccin-rougeoleux-des-oreillons-et-rubeoleux-vivant-Mise-a-disposition-exceptionnelle-et-transitoire-d-unites-supplementaires-importees
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion (fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne) - Remise à disposition normale Indications Laboratoire exploitant Micropharm Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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08 Jun 2018 10:56:38 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VIPERFAV-solution-a-diluer-pour-perfusion-fragments-F-ab-2-d-immunoglobuline-equine-antivenimeuse-de-vipere-europeenne-Remise-a-disposition-normale