fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Vaccins Vaccins - Dernières informations de sécurité 20 09 2019 16:03:41 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Vaccins VACCIN - TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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12 Sep 2019 17:29:47 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-TICOVAC-0-25-ml-ENFANTS-suspension-injectable-en-seringue-preremplie.Vaccin-de-l-encephalite-a-tiques-virus-entier-inactive-Rupture-de-stock
VACCIN - DUKORAL, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Valneva Sweden AB Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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06 Aug 2019 16:53:24 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-DUKORAL-suspension-et-granules-effervescents-pour-suspension-buvable.-Vaccin-du-cholera-inactive-buvable-Rupture-de-stock
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie - Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant) - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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24 Jul 2019 12:19:49 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PRIORIX-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-preremplie-Vaccin-rougeoleux-des-oreillons-et-rubeoleux-vivant-Remise-a-disposition
VACCINS DE L'HEPATITE A ADULTES: VAQTA 50 U/1 ml ; HAVRIX 1440 U/1 ml ADULTES ; AVAXIM 160 U, suspensions injectables en seringue préremplie : vaccin de l'hépatite A (inactivé,adsorbé) - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins - GSK - Sanofi Pasteur Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
 VAQTA 50 U/ 1 ml
  • Distribution contingentée sur le marché de ville depuis mi-juin 2019
  • Distribution contingentée sur le marché hospitalier et des collectivités
 AVAXIM 160 U
  • Rupture de stock sur le marché des collectivités
  • Distribution contingentée sur le marché de ville à compter de mi- juillet 2019 puis rupture de stock à compter d’août 2019

Risque de tensions d'approvisionnement sur la spécialité HAVRIX 1440 U/1 ml  liées au contingentement mis en place sur VAQTA 50 U/1 ml et à la rupture de stock d'AVAXIM 160.

 

En application de la loi de santé publique publiée au Journal Officiel en date du 27 janvier 2016, les dispositions précisées dans les articles L.5121-30 et L.5127-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables dont celle portant sur l’interdiction pour les grossistes répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur la poursuite de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale des spécialités permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

Lire aussi
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10 Jul 2019 14:16:55 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-DE-L-HEPATITE-A-ADULTES-VAQTA-50-U-1-ml-HAVRIX-1440-U-1-ml-ADULTES-AVAXIM-160-U-suspensions-injectables-en-seringue-preremplie-vaccin-de-l-hepatite-A-inactive-adsorbe-Tensions-d-approvisionnement
VACCIN- ACT-HIB 10 microgrammes/0,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin conjugué de l'Haemophilus type b - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition à compter de mi-juillet 2019
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10 Jul 2019 11:23:16 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-ACT-HIB-10-microgrammes-0-5-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-preremplie.-Vaccin-conjugue-de-l-Haemophilus-type-b-Remise-a-disposition
VACCINS ANTI-HEPATITE B -Remise à disposition/Rupture d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et Msd Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie

HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie

HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable

  • Rupture de stock sur les marchés de ville et hospitalier
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
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24 Jun 2019 16:31:17 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-ANTI-HEPATITE-B-Remise-a-disposition-Rupture-d-approvisionnement
VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue pré remplie. Vaccin rabique, inactivé (SANOFI PASTEUR EUROPE) - Remise à disposition / RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré remplie (GSK VACCIN Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe/Gsk Vaccines GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

VACCIN RABIQUE PASTEUR

RABIPUR

  • Remise à disposition normale auprès du marché de ville depuis le mois de juin 2019
  • Remise à disposition normale auprès des hôpitaux et collectivités depuis le mois d'avril 2019
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11 Jun 2019 11:12:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-RABIQUE-PASTEUR-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie.-Vaccin-rabique-inactive-SANOFI-PASTEUR-EUROPE-Remise-a-disposition-RABIPUR-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie-GSK-VACCINES-GmbH-Remise-a-disposition
VACCIN - PNEUMOVAX solution injectable – Vaccin pneumococcique polyosidique - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Distribution contingentée par dotation grossistes sur le marché de ville afin de garantir une répartition homogène sur tout le territoire.
  • Distribution normale sur le marché des collectivités
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05 Jun 2019 14:52:01 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-PNEUMOVAX-solution-injectable-Vaccin-pneumococcique-polyosidique-Tensions-d-approvisionnement
VACCIN - STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant).- Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale à compter de mi-mai 2019

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21 May 2019 16:53:11 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-STAMARIL-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie.-Vaccin-de-la-fievre-jaune-Vivant-.-Remise-a-disposition
VACCIN - CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)– Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Gsk France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d’approvisionnement de la spécialité : CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé) à partir de mi Avril 2019
  • Maintien d’un approvisionnement normal sur le marché des hôpitaux/collectivités
  • Distribution contingentée sur le marché officinal
  • Date de remise à disposition prévue à partir du mois de début Juin 2019

     

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17 Apr 2019 10:57:09 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-CERVARIX-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-.Vaccin-Papillomavirus-Humain-Types-16-18-Recombinant-avec-adjuvant-adsorbe-Tensions-d-approvisionnement
VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable (anciennement : VACCIN BCG SSI) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur MSD Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock depuis le 29 Mars 2016 de la spécialité : VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable

VACCIN BCG (BIOMED – LUBLIN)

Fin de la mise à disposition de la spécialité : Vaccin BCG (BIOMED – LUBLIN) contre la tuberculose – 10 doses au début du mois de mars 2019

  • Lettre d’information du laboratoire Sanofi Pasteur Europe en date du 04 mars 2019 (08/03/2019) application/pdf (178 ko) à l’attention des professionnels de santé des centres de PMI, CLAT, maternités et centres de vaccination
  • Depuis le 29 mars 2016, mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité : Vaccin BCG (BIOMED – LUBLIN) contre la tuberculose – 10 doses, initialement destinées au marché polonais
  • Distribution réservée aux centres de PMI, Centres de Lutte Antituberculeuse (CLAT), maternités et Centres de Vaccination
  • Mise en place d’une distribution contingentée depuis le début du mois de juillet 2018
  • Lettres d’information du laboratoire Sanofi Pasteur Europe à l’attention des professionnels de santé des centres de PMI, CLAT, maternités et centres de vaccination  en date du 1er janvier 2017 (30/12/2016) application/pdf (34 ko) 

Attention :

Les modalités de manipulation et les conditions d’utilisation du Vaccin BCG contre la tuberculose – 10 doses initialement destiné au marché polonais, diffèrent de celles de la spécialité Vaccin BCG SSI.

Nous vous invitons à lire attentivement les documents ci-dessus.

Les modalités d'utilisation suivantes peuvent s'appliquer :

  • préparer les seringues immédiatement après reconstitution
  • conserver ces seringues au réfrigérateur
  • les utiliser au plus tard 4 heures après leur préparation

Une fois le vaccin reconstitué, la quantité de vaccin à prélever dans la seringue est de 0,1 mL (à ne pas dépasser). L’injection  du vaccin BCG doit être strictement réalisée par voie intra dermique dans le bras et se faire lentement jusqu’à apparition d’une papule en peau d'orange, signe d’une injection correcte, quel que soit le volume administré. Un volume de 0,05 mL est le plus souvent suffisant pour obtenir une papule chez le nourrisson.

 VACCIN BCG AJVaccines

  • Date de remise à disposition normale prévue au cours du 2ème trimestre 2019
Lire aussi
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08 Mar 2019 11:01:45 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-BCG-AJVaccines-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-anciennement-VACCIN-BCG-SSI-Rupture-de-stock
VACCIN - MENVEO, poudre et solution pour solution injectable. Vaccin méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y conjugué – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoire GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition progressive sur le marché de ville
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09 Jan 2019 12:13:46 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-MENVEO-poudre-et-solution-pour-solution-injectable.-Vaccin-meningococcique-des-groupes-A-C-W-135-et-Y-conjugue-Remise-a-disposition