fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 21 11 2019 19:32:49 +0100 http://ansm.sante.fr/ HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) - Rupture de stock / remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Ethypharm Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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21 Nov 2019 16:47:00 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/HEXATRIONE-2-POUR-CENT-suspension-injectable-intra-articulaire-Rupture-de-stock-remise-a-disposition
PULMOCIS 2 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant CIS Bio International Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Reprise progressive de la distribution depuis le 12 novembre 2019
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d’unités de la spécialité Pulmocis 2 mg initialement destinées à l’exportation.
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21 Nov 2019 14:31:12 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PULMOCIS-2-mg-trousse-pour-preparation-radiopharmaceutique-Remise-a-disposition
Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1, GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.) - Distributeur Contact Sécurité - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Contact Sécurité. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/11/2019) application/pdf (319 ko).

Cette action de sécurité, enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911541, est réalisée dans le cadre de la décision de police sanitaire du 28 octobre 2019 concernant les défibrillateurs cardiaques externes Telefunken FA1, Telefunken HR1, HeartReset FA1, HeartReset HR1 de la société GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.).

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21 Nov 2019 16:42:48 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Defibrillateur-cardiaque-externe-Telefunken-HR1-GGT-Holding-B.V.-Defiteq-International-B.V.-Distributeur-Contact-Securite-Rappel
Set de perfusion - Arrow® EZ-IO - Teleflex Medical Europe Ltd - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX Medical Europe LTD. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/11/2019) application/pdf (167 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1918167/R1919475.

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21 Nov 2019 15:05:25 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Set-de-perfusion-Arrow-R-EZ-IO-Teleflex-Medical-Europe-Ltd-Information-de-securite
Lecteur de glycémie - Accu-Chek Performa - Roche Diabetes Care - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care. Le courrier ci-joint a été diffusé sur le site internet du fabricant www.accu-chek.fr (21/11/2019) application/pdf (178 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920171.

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21 Nov 2019 15:00:36 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Lecteur-de-glycemie-Accu-Chek-Performa-Roche-Diabetes-Care-Information-de-securite
Orthopédie – Systèmes de ligamentoplastie Healix Advance, Healix Advance Knotless, Milagro Advance, et Intrafix Advance - DePuy Mitek - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Mitek.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/11/2019) application/pdf (127 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920327.

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21 Nov 2019 10:34:38 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Systemes-de-ligamentoplastie-Healix-Advance-Healix-Advance-Knotless-Milagro-Advance-et-Intrafix-Advance-DePuy-Mitek-Rappel
Désinfectant– Unisepta Foam 2 - USF Healthcare - Rappel

En lien avec le dossier Anios (rappels Surfa’safe premium et ses déclinaisons ainsi qu’Opaster Anios et aniosyme DD1, communiqué et MARS du 7 et 8/11/2019)

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/11/2019) application/pdf (633 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1919834.

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21 Nov 2019 14:48:00 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Desinfectant-Unisepta-Foam-2-USF-Healthcare-Rappel
CREON 25 000 U, gélule gastro-résistante – Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Mylan Medical SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d’approvisionnement sur le marché de ville
  • Distribution normale sur le marché hospitalier et les collectivités

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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20 Nov 2019 14:50:25 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CREON-25-000-U-gelule-gastro-resistante-Tensions-d-approvisionnement
Dispositif intra-vaginal - Serelys gel vaginal, Serelys Soin vaginal - Sérélys Pharma - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par le distributeur Sérélys Pharma.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2019) application/pdf (137 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920827 .

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20 Nov 2019 09:02:22 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-intra-vaginal-Serelys-gel-vaginal-Serelys-Soin-vaginal-Serelys-Pharma-Rappel-de-lot
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock
  • Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d’unités de la même spécialité initialement destinée au marché britannique à partir du 19 novembre 2019
  • Remise à disposition à compter de la deuxième quinzaine de décembre 2019
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20 Nov 2019 12:24:23 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Rupture-de-stock
Réactif Coffret Facteur Rhumatoïde pour automate SPAplus - The binding site - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2019) application/pdf (376 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920396.

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20 Nov 2019 11:47:31 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Coffret-Facteur-Rhumatoide-pour-automate-SPAplus-The-binding-site-Information-de-securite2
PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacons 25 ml et 16,7 ml) – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon 25 ml et flacon 16,7 ml)
  • Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 25 ml mi-décembre 2019 et de la présentation en flacon de 16,7 ml en mars 2020
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20 Nov 2019 15:50:31 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-EBEWE-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-flacons-25-ml-et-16-7-ml-Rupture-de-stock
Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/11/2019) application/pdf (272 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à I'ANSM sous le n'R1920674

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19 Nov 2019 11:17:36 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Curettes-gynecologiques-flexibles-Karman-Pennine-Healthcare-Rappel
MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Assistance publique - Hopitaux de Paris - AP-HP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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18 Nov 2019 11:47:27 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MEXILETINE-AP-HP-200-mg-gelule-Rupture-de-stock
MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intra-oculaire - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Chauvin Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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18 Nov 2019 17:33:54 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MIOCHOLE-20-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-intra-oculaire-Rupture-de-stock
Produit anti-verrues - Traitement verrues Steripan - PK Benelux BV - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PK Benelux BV. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/11/2019) application/pdf (583 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920080.

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18 Nov 2019 09:54:08 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Produit-anti-verrues-Traitement-verrues-Steripan-PK-Benelux-BV-Rappel
Pince à clip Ligamax - Multi-applicateur de clips 5 mm - Ethicon Endo-surgery - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO-SURGERY. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/11/2019) application/pdf (185 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920251.

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18 Nov 2019 09:48:11 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pince-a-clip-Ligamax-Multi-applicateur-de-clips-5-mm-Ethicon-Endo-surgery-Rappel
Réactifs STA® Unicalibrator & Unicalibrator - Diagnostica Stago - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAGNOSTICA STAGO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/11/2019) application/pdf (318 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1920127.

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18 Nov 2019 10:01:55 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-STA-R-Unicalibrator-Unicalibrator-Diagnostica-Stago-Information-de-securite
Gentamicine Panpharma 10 mg et 160 mg (boîte de 10 ampoules), solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Panpharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Dosage 10 mg : remise à disposition normale depuis début novembre
  • Dosage 160 mg : remise à disposition normale depuis mi-novembre
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18 Nov 2019 17:11:41 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Gentamicine-Panpharma-10-mg-et-160-mg-boite-de-10-ampoules-solution-injectable-Remise-a-disposition
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 12 novembre 2019
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18 Nov 2019 13:32:46 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PIPERACILLINE-TAZOBACTAM-KABI-4-g-500-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition