fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 06 04 2020 20:17:03 +0200 http://ansm.sante.fr/ Défibrillateur externe - Moniteur/défibrillateur HeartStart MRx - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société PHILIPS. Les utilisateurs concernés ont reçu :

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004242.

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06 Apr 2020 10:59:35 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Moniteur-defibrillateur-HeartStart-MRx-Philips-Information-de-securite
TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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06 Apr 2020 10:46:04 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TOMUDEX-2-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Rupture-de-stock
Set d'hémofiltration - Prismaflex (plusieurs références) - Baxter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société BAXTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2020) application/pdf (266 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004880.    

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06 Apr 2020 17:47:26 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Set-d-hemofiltration-Prismaflex-plusieurs-references-Baxter-Information-de-securite
Bouteille de gaz à usage médical - Combilite toutes versions - GCE SAS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS. Le seul utilisateur concerné en France a reçu le courrier ci-joint (06/04/2020) application/pdf (97 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004434.

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06 Apr 2020 17:20:54 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bouteille-de-gaz-a-usage-medical-Combilite-toutes-versions-GCE-SAS-Information-de-securite
Prothèse d'épaule (orthopédie) - Mini embase de glénosphère pour prothèse totale d'épaule inversée (Comprehensive Reverse Shoulder Glenosphere Mini Baseplate) avec adaptateur (Taper Adapter) - Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2020) application/pdf (645 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004803.

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06 Apr 2020 11:10:30 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-d-epaule-orthopedie-Mini-embase-de-glenosphere-pour-prothese-totale-d-epaule-inversee-Comprehensive-Reverse-Shoulder-Glenosphere-Mini-Baseplate-avec-adaptateur-Taper-Adapter-Zimmer-Biomet-Rappel
Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2020) application/pdf (630 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001376.

Lire aussi
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06 Apr 2020 11:54:51 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Automate-Atellica-CH-930-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
[COVID-19] - Ventilateur (accessoire) - Ensembles expiratoires Monnal Eva pour la gamme Monnal - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (170 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004739.

Elle est valable uniquement durant la période de prise en charge des patients COVID-19 .

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03 Apr 2020 11:22:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/COVID-19-Ventilateur-accessoire-Ensembles-expiratoires-Monnal-Eva-pour-la-gamme-Monnal-Air-Liquide-Medical-Systems-Information-de-securite
SOLUMEDROL 120 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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03 Apr 2020 11:33:52 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SOLUMEDROL-120-mg-2-ml-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-Rupture-de-stock
[COVID-19] - Ventilateur d'anesthésie - Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-c et Flow-e - Getinge - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (465 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004541.

Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19.

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03 Apr 2020 15:25:42 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/COVID-19-Ventilateur-d-anesthesie-Flow-i-C20-Flow-i-C30-Flow-i-C40-Flow-c-et-Flow-e-Getinge-Information-de-securite
Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips - Information de sécurité

Annule et remplace l’information diffusée le 04/10/2019

A la demande de l’ANSM, la société PHILIPS a mis à jour l’information de sécurité ci-jointe (partie « Action à mettre en œuvre par le Client Utilisateur »). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (530 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1917108.

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03 Apr 2020 11:17:08 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Efficia-DFM-100-Philips-Information-de-securite3
Défirbillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System - Information de sécurité

Annule et remplace l’information diffusée le 10/12/2019

A la demande de l’ANSM, la société PHILIPS a mis à jour l’information de sécurité ci-jointe (partie « Action à mettre en œuvre par le Client Utilisateur »). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (346 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1919964.

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03 Apr 2020 10:56:11 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defirbillateur-externe-HeartStart-XL-Philips-Medical-System-Information-de-securite
Défibrillateur externe HeartStart XL+ - Philips Medical Systems - Information de sécurité

Annule et remplace l’information diffusée le 05/12/2019

A la demande de l’ANSM, la société PHILIPS a mis à jour l’information de sécurité ci-jointe (partie « Action à mettre en œuvre par le Client Utilisateur »). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2020) application/pdf (596 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1919928.

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03 Apr 2020 11:10:12 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-HeartStart-XL-Philips-Medical-Systems-Information-de-securite2
Chirurgie laser-urologique - Fibre Laser GreenLight MoXy - Boston Scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/04/2020) application/pdf (195 ko).     

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004439.

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02 Apr 2020 10:46:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Chirurgie-laser-urologique-Fibre-Laser-GreenLight-MoXy-Boston-Scientific-Information-de-securite
Chirurgie orthopédique - Protecteur de tissu Navio - Smith & Nephew – Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société SMITH & NEPHEW.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/04/2020) application/pdf (862 ko).    

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004245.

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02 Apr 2020 10:41:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-orthopedique-Protecteur-de-tissu-Navio-Smith-Nephew-Rappel
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable - KALETRA 100 mg/25 mg et KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé – Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Abbvie Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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01 Apr 2020 12:24:13 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/KALETRA-80-mg-20-mg-ml-solution-buvable-KALETRA-100-mg-25-mg-et-KALETRA-200-mg-50-mg-comprime-pellicule-Tensions-d-approvisionnement
ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml solution injectable – ampoule de 4 mg/2 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml, solution injectable – ampoule de 4 mg/2 ml
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml injektions-og, infusionsvaeske, oplosning - boîtes de 5 ampoules de 4 mg/2 ml, initialement destinées au marché danois, à partir du 31 mars 2020
  • La distribution des unités importées est contingentée.
  • Remise à disposition normale à compter du début du mois d’avril 2020
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31 Mar 2020 10:31:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ONDANSETRON-ACCORD-2-mg-ml-solution-injectable-ampoule-de-4-mg-2-ml-Rupture-de-stock
Pompe à perfusion ambulatoire Cadd Solis VIP MDL 2120 - Smiths Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Smiths Medical

Les utilisateurs concernés ont reçu les documents ci-dessous

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2004455.

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31 Mar 2020 10:15:02 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pompe-a-perfusion-ambulatoire-Cadd-Solis-VIP-MDL-2120-Smiths-Medical-Rappel
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 et 2, solution pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France (FKF) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 30 Mar 2020 12:05:15 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PEDIAVEN-AP-HP-NOUVEAU-NE-1-et-2-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition OCTREOTIDE HOSPIRA 500 microgrammes/1 ml, solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 27 mars 2020
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30 Mar 2020 18:23:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/OCTREOTIDE-HOSPIRA-500-microgrammes-1-ml-solution-injectable-Remise-a-disposition
BASDENE 25 mg, comprimé – Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Bouchara -Recordati Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Date de remise à disposition : indéterminée

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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30 Mar 2020 10:58:12 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BASDENE-25-mg-comprime-Tension-d-approvisionnement