fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 25 06 2019 21:51:31 +0200 http://ansm.sante.fr/ LOVENOX 4 000 UI solution injectable en seringue préremplie - Reprise progressive de la distribution - LOVENOX 6 000 UI ; 8 000 UI ; 10 000 UI solution injectable en seringue préremplie - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Fortes tensions d’approvisionnement depuis fin novembre 2018 sur le marché hospitalier
  • Reprise progressive de la distribution de LOVENOX 4000 UI depuis avril 2019
  • Remise à disposition normale de LOVENOX 6000 UI, 8000 UI et 10 000 UI depuis mai 2019
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25 Jun 2019 14:11:10 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LOVENOX-4-000-UI-solution-injectable-en-seringue-preremplie-Reprise-progressive-de-la-distribution-LOVENOX-6-000-UI-8-000-UI-10-000-UI-solution-injectable-en-seringue-preremplie-Remise-a-disposition
VACCINS DE L'HEPATITE A ADULTES: VAQTA 50 U/1 ml ; HAVRIX 1440 U/1 ml ADULTES ; AVAXIM 160 U, suspensions injectables en seringue préremplie : vaccin de l'hépatite A (inactivé,adsorbé) - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins - GSK - Sanofi Pasteur Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
 VAQTA 50 U/ 1 ml
  • Distribution contingentée sur le marché de ville à compter de mi juin 2019
  • Reprise d'une distribution normale à compter de début août 2019
  • Maintien d'une distribution normale sur le marché hospitalier et des collectivités
HAVRIX - AVAXIM
  • Risque de tensions d'approvisonnement sur les spécialiités HAVRIX 1440 U/1 ml et AVAXIM 160 U liées au contingentement mis en place sur VAQTA 50 U/1 ml:

En application de la loi de santé publique publiée au Journal Officiel en date du 27 janvier 2016, les dispositions précisées dans les articles L.5121-30 et L.5127-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables dont celle portant sur l’interdiction pour les grossistes répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur la poursuite de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale des spécialités permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

Lire aussi
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25 Jun 2019 16:14:50 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-DE-L-HEPATITE-A-ADULTES-VAQTA-50-U-1-ml-HAVRIX-1440-U-1-ml-ADULTES-AVAXIM-160-U-suspensions-injectables-en-seringue-preremplie-vaccin-de-l-hepatite-A-inactive-adsorbe-Tensions-d-approvisionnement
Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/06/2019) application/pdf (142 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911411.

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25 Jun 2019 09:57:37 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Alinity-ci-series-System-Control-Module-SCM-Abbott-Information-de-securite3
SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Alfasigma France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale sur le marché de ville et des collectivités
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25 Jun 2019 13:56:42 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SYNACTHENE-RETARD-1-mg-1-ml-suspension-injectable-I.M-Remise-a-disposition
Réactif - Alere DDS2 Test Kit - Alere Toxicology - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Alere Toxicology. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/06/2019) application/pdf (396 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911877.

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25 Jun 2019 13:46:48 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Alere-DDS2-Test-Kit-Alere-Toxicology-Rappel2
DM d'occlusion intra-cardiaque - Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 11F) - Occlutech GmbH - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/06/2019) application/pdf (1980 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911475.

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25 Jun 2019 13:26:58 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/DM-d-occlusion-intra-cardiaque-Occlutech-Delivery-Set-Set-de-fourniture-Occlutech-11F-Occlutech-GmbH-Rappel
ISOPTINE 120 mg, gélule - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Mylan medical SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à compter de fin juin 2019
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24 Jun 2019 13:54:19 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ISOPTINE-120-mg-gelule-Remise-a-disposition
BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de BLEOMYCINE BELLON
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire à compter du 24 juin 2019, de la spécialité BLEO CELL 15 mg, poudre pour solution injectable, initialement destinée au marché allemand :

Pour rappel, les unités de ce produit restent réservées aux indications dans lesquelles la bléomycine est indispensable (maladie de Hodgkin et carcinomes testiculaires) et pour toute poursuite de traitement en cours.

  •  Date de remise à disposition normale non connue à ce jour.
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24 Jun 2019 11:49:17 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BLEOMYCINE-BELLON-15-mg-poudre-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Kyowa Kirin Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale depuis le  09 Mai 2019
  • Une solution palliative par le biais d'une importation est en cours
  • Remise à disposition indéterminée
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24 Jun 2019 16:51:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AMETYCINE-40-mg-poudre-pour-solution-pour-irrigation-vesicale-Rupture-de-stock
VACCINS ANTI-HEPATITE B -Remise à disposition/Rupture d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et Msd Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie

HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie

HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable

  • Rupture de stock sur les marchés de ville et hospitalier
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
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24 Jun 2019 16:31:17 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-ANTI-HEPATITE-B-Remise-a-disposition-Rupture-d-approvisionnement
Canule avec valves 7/8 à 12 mil, pour trocart de coelioscopie - Genicon - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENICON.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/06/2019) application/pdf (452 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1909324.

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24 Jun 2019 16:51:06 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Canule-avec-valves-7-8-a-12-mil-pour-trocart-de-coelioscopie-Genicon-Information-de-securite
Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube - Willy Rüsch AG - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société WILLY RÜSCH AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/06/2019) application/pdf (216 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1907622.

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24 Jun 2019 11:42:25 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Sonde-d-intubation-endotracheale-Lasertube-Rubber-Laser-resistant-tracheal-tube-Willy-Ruesch-AG-Rappel
Sonde de calibration gastrique - Medical Innovation Developpement - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué  par la société Medical Innovation Developpement. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/06/2019) application/pdf (178 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911628.

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24 Jun 2019 11:32:23 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Sonde-de-calibration-gastrique-Medical-Innovation-Developpement-Rappel
Réactif - N Antiserum to Human Albumin Products - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (24/06/2019) application/pdf (121 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911736.

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24 Jun 2019 13:49:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-N-Antiserum-to-Human-Albumin-Products-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Lève personne / patient lift - Vilgo - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VILGO.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/06/2019) application/pdf (155 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911215.

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24 Jun 2019 14:46:04 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Leve-personne-patient-lift-Vilgo-Information-de-securite
MEGACE 160 mg, comprimé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pharmaswiss Ceska Republika S.R.O Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité MEGACE 160 mg, comprimé
  • Une solution palliative par le biais d'une importation est en cours
  • Remise à disposition première quinzaine de juillet 2019
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24 Jun 2019 16:42:09 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MEGACE-160-mg-comprime-Rupture-de-stock
Biochimie - Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/06/2019) application/pdf (190 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911549.

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24 Jun 2019 16:04:39 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-Stratus-CS-Acute-Care-cTNI-TestPak-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
JUNIMIN, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Aguettant Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock sur le marché hospitalier depuis le 12 juin 2019
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d’unités de la spécialité JUNYELT, solution à diluer pour perfusion initialement destinées à la Belgique
  • Remise à disposition à compter de mi-juillet 2019
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21 Jun 2019 10:53:05 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/JUNIMIN-solution-a-diluer-pour-perfusion-Rupture-de-stock
Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Herdegen SA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2019) application/pdf (189 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910815.

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21 Jun 2019 10:36:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Canne-anglaise-bi-matiere-Advance-Herdegen-SA-Rappel
Chirurgie du rachis - Vis pédiculaire polyaxiale du système Pass LP - Medicrea International - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2019) application/pdf (207 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911678.

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21 Jun 2019 10:06:17 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-du-rachis-Vis-pediculaire-polyaxiale-du-systeme-Pass-LP-Medicrea-International-Rappel