fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 23 08 2019 03:05:41 +0200 http://ansm.sante.fr/ Automate - BD Kiestra InoqulA+ - BD Kiestra BV - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Kiestra BV.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (22/08/2019) application/pdf (334 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914489.

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22 Aug 2019 16:50:30 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-BD-Kiestra-InoqulA-BD-Kiestra-BV-Information-de-securite
TALOXA 600 mg comprimé – Tensions d'approvisionnement /TALOXA 600 mg/5 ml suspension buvable – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

TALOXA 600 mg comprimé

  • Tensions d'approvisionnement sur le marché hospitalier
  • Remise à disposition normale à compter de la fin du mois d’août 2019

TALOXA 600 mg/5 ml suspension buvable

  • Rupture de stock sur le marché hospitalier
  • Remise à disposition normale à compter de mi-septembre 2019
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21 Aug 2019 11:13:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TALOXA-600-mg-comprime-Tensions-d-approvisionnement-TALOXA-600-mg-5-ml-suspension-buvable-Rupture-de-stock
Réactif - VaccZyme Détection des anticorps Anti-Haemophilus Influenzae type b - The Binding Site - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THE BINDING SITE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2019) application/pdf (367 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915418.

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21 Aug 2019 18:01:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-VaccZyme-Detection-des-anticorps-Anti-Haemophilus-Influenzae-type-b-The-Binding-Site-Rappel
Réactif - Toxocara Serum Micrpwell Elisa - Orgentec / Scimedx - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORGENTEC / SCIMEDX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2019) application/pdf (166 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1913576.

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21 Aug 2019 18:06:28 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Toxocara-Serum-Micrpwell-Elisa-Orgentec-Scimedx-Rappel
Aides aux soins et à la mobilité - Chariots pour pèse-bébés Seca 402 et Seca 403 - Seca - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SECA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2019) application/pdf (469 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1913765.

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21 Aug 2019 10:51:24 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Aides-aux-soins-et-a-la-mobilite-Chariots-pour-pese-bebes-Seca-402-et-Seca-403-Seca-Information-de-securite
DM d' occlusion intra-cardiaque- Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 10F), Occlutech GmbH - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (21/08/2019) application/pdf (795 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914143/R1914684, R1914599.

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21 Aug 2019 11:05:55 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/DM-d-occlusion-intra-cardiaque-Occlutech-Delivery-Set-Set-de-fourniture-Occlutech-10F-Occlutech-GmbH-Rappel
Accessoire - IRM- Endorectal Coils- Rapid Biomedical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAPID Biomedical.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/08/2019) application/pdf (783 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915284.

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21 Aug 2019 10:58:56 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Accessoire-IRM-Endorectal-Coils-Rapid-Biomedical-Information-de-securite
CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable - CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable - Risque de rupture de stock/Tensions d’approvisionnements Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable

  • Risque de rupture de stock dans les établissements de santé et sur le marché de ville
  • Distribution contingentée au niveau des établissements de santé via un contingentement qualitatif et sur le marché de ville via des allocations aux grossistes-répartiteurs
  • Date de remise à disposition normale indéterminée

CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable 

  • Distribution contingentée sur le marché de ville via des allocations aux grossistes-répartiteurs

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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20 Aug 2019 11:20:07 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CELESTENE-CHRONODOSE-5-70-mg-ml-suspension-injectable-CELESTENE-4-mg-1-ml-solution-injectable-Risque-de-rupture-de-stock-Tensions-d-approvisionnements
DILANTIN 250 mg/5 ml, solution injectable – Remise à disposition normale Indications Laboratoire exploitant Keocyt Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à compter du 19 août 2019
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20 Aug 2019 10:26:09 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DILANTIN-250-mg-5-ml-solution-injectable-Remise-a-disposition-normale
ONCASPAR 750 U/ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Servier Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale depuis mi-juillet 2019

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20 Aug 2019 17:06:32 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ONCASPAR-750-U-ml-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-Remise-a-disposition
SANDOSTATINE L.P. 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale à compter du 20 août 2019

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20 Aug 2019 17:22:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SANDOSTATINE-L.P.-20-mg-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-Remise-a-disposition
Réactif - VANC3 - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2019) application/pdf (188 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1913585.

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20 Aug 2019 13:00:32 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-VANC3-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2019) application/pdf (170 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915422.

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20 Aug 2019 11:51:10 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Stimulateurs-cardiaques-implantables-Micra-Medtronic-Information-de-securite
NINLARO 2,3 mg, gélule – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Takeda France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité NINLARO 2,3 mg, gélule
  • Remise à disposition normale courant août 2019
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20 Aug 2019 15:37:28 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NINLARO-2-3-mg-gelule-Rupture-de-stock2
Consommable - Assay Tip/Assay cup pour modules Cobas e 801 - Roche Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot  effectué par la société Roche Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2019) application/pdf (204 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915080.

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20 Aug 2019 13:04:31 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Consommable-Assay-Tip-Assay-cup-pour-modules-Cobas-e-801-Roche-Diagnostics-Rappel
Masque d'anesthésie - Economy, Anaesthetic Face Masks, Sizes 3, 4, 5 and 6, Adult, 22F, Intersurgical Ltd - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Intersurgical Ltd.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/08/2019) application/pdf (12384 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915053.

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20 Aug 2019 10:40:00 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Masque-d-anesthesie-Economy-Anaesthetic-Face-Masks-Sizes-3-4-5-and-6-Adult-22F-Intersurgical-Ltd-Information-de-securite
BELUSTINE 40 mg, gélule - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Kyowa Kirin Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Attention : RISQUE D’ERREUR MÉDICAMENTEUSE GRAVE avec la spécialité : CECENU 40 mg, Kapsul (lomustine) boîte de 20 gélules initialement destinée au marché allemand, mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire en raison de la rupture de stock de la spécialité : BELUSTINE 40 mg, gélule (lomustine)

Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire KYOWA KIRIN PHARMA en date 14 août 2019 (19/08/2019) application/pdf (169 ko)

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19 Aug 2019 10:20:53 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BELUSTINE-40-mg-gelule-Rupture-de-stock
Aiguille de ponction - Biopsie- Semi-automatic biopsy needle Bio-Feather 18G x 100MM, Redax-Medax – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société REDAX-MEDAX.
Les utilisateurs concernés (5 établissements) ont reçu le courrier ci-joint. (19/08/2019) application/pdf (220 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915346.

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19 Aug 2019 10:57:24 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Aiguille-de-ponction-Biopsie-Semi-automatic-biopsy-needle-Bio-Feather-18G-x-100MM-Redax-Medax-Rappel-de-lot
LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable en seringue préremplie - Reprise progressive de la distribution Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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19 Aug 2019 11:59:13 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LOVENOX-4-000-UI-40-mg-0-4-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-Reprise-progressive-de-la-distribution
Implant dentaire - Piliers dentaires - Nobel Biocare AB - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société NOBEL BIOCARE AB.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/08/2019) application/pdf (144 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914428.

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19 Aug 2019 10:43:40 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Implant-dentaire-Piliers-dentaires-Nobel-Biocare-AB-Rappel