fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 27 01 2021 21:09:04 +0100 http://ansm.sante.fr/ Circuit de ventilation patient- Système de ventilation à usage unique Dräger Neo et kits correspondants - Dräger - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.

Les 6 établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (27/01/2021) application/pdf (124 ko).

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27 Jan 2021 14:07:08 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Circuit-de-ventilation-patient-Systeme-de-ventilation-a-usage-unique-Draeger-Neo-et-kits-correspondants-Draeger-Information-de-securite
BACTRIM, comprimé - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Eumedica Pharmaceuticals GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale depuis le 22 janvier 2021

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27 Jan 2021 15:00:08 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BACTRIM-comprime-Remise-a-disposition
Seringues et aiguilles BD contenues dans des sets de la société Raffin Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/01/2021) application/pdf (639 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100913.

Lire aussi
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27 Jan 2021 16:54:15 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Seringues-et-aiguilles-BD-contenues-dans-des-sets-de-la-societe-Raffin-Medical-Information-de-securite
Parietex renfort multifilament anatomique – Medtronic – Rappel.

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/01/2021) application/pdf (226 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100572.

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27 Jan 2021 14:25:55 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Parietex-renfort-multifilament-anatomique-Medtronic-Rappel
SOLUDACTONE 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

• Remise à disposition normale depuis le 25 janvier 2021

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26 Jan 2021 14:13:26 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SOLUDACTONE-200-mg-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-Remise-a-disposition
Filtre pour ligne de perfusion - Minisart® NML / Ophthalsart - Sartorius Stedim Biotech - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/01/2021) application/pdf (705 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100757.

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25 Jan 2021 17:50:31 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Filtre-pour-ligne-de-perfusion-Minisart-R-NML-Ophthalsart-Sartorius-Stedim-Biotech-Information-de-securite
RESPREEZA® 1000 mg, 4000 mg, et 5000 mg, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant CSL Behring Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Alternatives de traitement ou report possible :

  • ALFALASTIN 33,33 mg/mL, poudre et solvant pour solution injectable, formats 1 g/30 mL et 4 g/120 mL du Laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS est disponible mais le stock reste très limité pour le report.
  • Pour rappel, modalités particulières de reconstitution pour ALFALASTIN 1g/30mL
  • Commercialisation PROLASTIN 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion du laboratoire GRIFOLS France.
  • Le stock est aussi très limité. 
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21 Jan 2021 15:54:10 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RESPREEZA-R-1000-mg-4000-mg-et-5000-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion-Rupture-de-stock
Instrumentation endoscopique - Produits d'endothérapie - Olympus - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OLYMPUS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/01/2021) application/pdf (383 ko).

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21 Jan 2021 10:44:14 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Instrumentation-endoscopique-Produits-d-endotherapie-Olympus-Rappel
ROTATEQ, solution buvable. Vaccin rotavirus (vivant) - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Distribution contingentée sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale prévue fin avril 2021

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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21 Jan 2021 10:55:47 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ROTATEQ-solution-buvable.-Vaccin-rotavirus-vivant-Tension-d-approvisionnement
Aiguille de perfusion, Seringue - BD Becton Dickinson, BD Syringes and Needles - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD  BECTON DICKINSON. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/01/2021) application/pdf (130 ko).

Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023405.

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20 Jan 2021 13:06:24 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Aiguille-de-perfusion-Seringue-BD-Becton-Dickinson-BD-Syringes-and-Needles-Information-de-securite
Réactif Access SARS-CoV-2 IgG Contrôle qualité - Becklan Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/01/2021) application/pdf (142 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100375.

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20 Jan 2021 11:41:44 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Access-SARS-CoV-2-IgG-Controle-qualite-Becklan-Coulter-Information-de-securite
Réactif - Cartouches I-STAT CG8+ et I-STAT EG7+ cartridges - Abbott Point Of Care - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Point Of Care. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/01/2021) application/pdf (374 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024326.

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20 Jan 2021 15:18:06 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Cartouches-I-STAT-CG8-et-I-STAT-EG7-cartridges-Abbott-Point-Of-Care-Information-de-securite
DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Eumedica Pharmaceuticals Gmbh Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale de la présentation 30 ml depuis fin décembre 2020
  • Remise à disposition normale de la présentation 195 ml depuis fin janvier 2021 
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20 Jan 2021 15:32:51 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DIPIPERON-40-mg-ml-solution-buvable-en-gouttes-Remise-a-disposition
Systeme de régulation température corporelle- Système de réchauffement des patients, UniqueTemp Geratherm Medical AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (19/01/2021) application/pdf (116 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2023653, R2023936 et fait suite à l’action de sécurité R1803066 datée du 13 février 2018 et l’action de sécurité R2021643 datée du 15 avril 2020.

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19 Jan 2021 15:06:43 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-regulation-temperature-corporelle-Systeme-de-rechauffement-des-patients-UniqueTemp-Geratherm-Medical-AG-Information-de-securite
EXTENCILLINE 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Delbert Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 19 Jan 2021 15:04:34 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/EXTENCILLINE-1-2-MUI-et-2-4-MUI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-IM-Tensions-d-approvisionnement Système régulation température corporelle - Couverture chauffante de soin UniqueTemp°, Geratherm Medical AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GERATHERM MEDICAL AG.

Le seul utilisateur concerné a reçu le courrier ci-joint. (19/01/2021) application/pdf (125 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2021643 et fait suite à l’action de sécurité R1803066 datée du 13 février 2018, diffusée le 25 juin 2018.

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19 Jan 2021 16:48:22 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-regulation-temperature-corporelle-Couverture-chauffante-de-soin-UniqueTemp-Geratherm-Medical-AG-Information-de-securite
Endoscopie- Videocoloscope et Videogastroscope série EZ1500 - Olympus - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.

L’unique établissement de santé concerné en France a reçu le courrier ci-joint (15/01/2021) application/pdf (145 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100315.

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15 Jan 2021 09:40:54 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Endoscopie-Videocoloscope-et-Videogastroscope-serie-EZ1500-Olympus-Information-de-securite
Scanner - RX- Revolution Apex, Revolution CT - GE Medical Systems LLC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2021) application/pdf (203 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2100320 .

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14 Jan 2021 11:39:23 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Scanner-RX-Revolution-Apex-Revolution-CT-GE-Medical-Systems-LLC-Information-de-securite
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable - ampoule de 2,5 ml et flacon de 25 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock concernant la spécialité ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable : boîte de 5 ampoules de 25 mg/2,5 ml et boîte de 1 flacon de 250 mg/25 ml
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire par le laboratoire PFIZER d’unités de la spécialité ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 100 mg/10 ml (10 mg/ml) boîte de 10 flacons de 10 ml, initialement destinées aux Etats-Unis
  • Remise à disposition normale prévue fin février 2021
  • La présentation 5 ampoules de 50 mg/5 ml reste disponible
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14 Jan 2021 15:05:00 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ATRACURIUM-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-ampoule-de-2-5-ml-et-flacon-de-25-ml-Rupture-de-stock
Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2021) application/pdf (82 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024617.

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14 Jan 2021 14:07:25 +0100 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-de-surveillance-cardio-respiratoire-Infinity-Acute-Care-System-M540-Draeger-Medical-Information-de-securite