fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 16 10 2018 17:51:03 +0200 http://ansm.sante.fr/ Prothèse externe - Axor TC Centric et Excentric - Integrum - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société INTEGRUM.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/10/2018) application/pdf (133 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°R1816701.

]]>
16 Oct 2018 15:56:48 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-externe-Axor-TC-Centric-et-Excentric-Integrum-Rappel
ZYVOXID 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
]]>
16 Oct 2018 14:21:38 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ZYVOXID-100-mg-5-ml-granules-pour-suspension-buvable-Rupture-de-stock
LINEZOLIDE ARROW 600 mg, comprimé pelliculé – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale : mi-octobre 2018

]]>
16 Oct 2018 17:23:12 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LINEZOLIDE-ARROW-600-mg-comprime-pellicule-Remise-a-disposition
Moniteur de PNI - Connex Spot avec SpO2 Masimo - Welch Allyn - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WELCH ALLYN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/10/2018) application/pdf (117 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1816477.

]]>
15 Oct 2018 10:11:39 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-de-PNI-Connex-Spot-avec-SpO2-Masimo-Welch-Allyn-Information-de-securite
Réactif - ABX Pentra Lipase CP - Horiba ABX SAS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/10/2018) application/pdf (128 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1817064.

]]>
15 Oct 2018 10:00:08 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-ABX-Pentra-Lipase-CP-Horiba-ABX-SAS-Information-de-securite
DEROXAT 20 mg/10 ml, suspension buvable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition à compter du 15 octobre 2018
]]>
15 Oct 2018 11:13:24 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEROXAT-20-mg-10-ml-suspension-buvable-Remise-a-disposition
Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - St Jude Medical / Abbott medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société St Jude Medical / Abbott Medical.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/10/2018) application/pdf (150 ko).

Une communication ultérieure apportant des détails complémentaires au sujet de cette action est annoncée par le fabricant. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1817354.

]]>
15 Oct 2018 10:11:31 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Electrodes-de-neurostimulation-Systeme-Infinity-DBS-8-canaux-St-Jude-Medical-Abbott-medical-Rappel
DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Primius Lab Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Dans cette situation de rupture, nous vous invitons à ne pas initier de nouveaux traitements pour ces deux spécialités.
Poursuite de la mise à disposition de la spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) comprimés, initialement destinée au marché belge :

Lire aussi

]]>
12 Oct 2018 16:03:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DI-HYDAN-100-mg-comprime-secable-Rupture-de-stock
ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale mi-octobre 2018
]]>
12 Oct 2018 15:53:51 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ZENTEL-0-4-g-10-ml-suspension-buvable-Remise-a-disposition
Virologie - Réactif Hepatitis E Virclia IgM Monotest - Vircell, SL - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VIRCELL, SL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2018) application/pdf (154 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1817041.

]]>
12 Oct 2018 09:45:31 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Virologie-Reactif-Hepatitis-E-Virclia-IgM-Monotest-Vircell-SL-Information-de-securite
ORL (autre) - Kurz- Precise Découpeur pour tissus cartilagineux - Heinz Kurz GmbH Medizintechnik - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Heinz Kurz GmbH Medizintechnik. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2018) application/pdf (362 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1816442.

]]>
12 Oct 2018 09:50:19 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/ORL-autre-Kurz-Precise-Decoupeur-pour-tissus-cartilagineux-Heinz-Kurz-GmbH-Medizintechnik-Rappel
LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Alfasigma France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
]]>
11 Oct 2018 13:42:11 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LEVOCARNIL-1-g-5-ml-solution-injectable-en-ampoule-Tensions-d-approvisionnement
FLUOROURACILE TEVA 1000 mg/20 mL et 5000 mg/100 mL, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition normale Indications Laboratoire exploitant Teva Santé Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

FLUOROURACILE TEVA 1000 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion

FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion

  • Remise à disposition normale de la spécialité depuis le 11 avril 2018
]]>
11 Oct 2018 11:49:21 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FLUOROURACILE-TEVA-1000-mg-20-mL-et-5000-mg-100-mL-solution-a-diluer-pour-perfusion-Remise-a-disposition-normale
Chirurgie du rachis - Cale inter-épineuse Romeo2 Pad - Spineart - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEART. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (11/10/2018) application/pdf (491 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1817118.

]]>
11 Oct 2018 16:26:03 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-du-rachis-Cale-inter-epineuse-Romeo2-Pad-Spineart-Rappel
Virologie - Réactifs Architect Havab-IgG & Architect Havab-IgM - Abbott - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de six lots par la société ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/10/2018) application/pdf (112 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1816874.

]]>
11 Oct 2018 09:58:46 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Virologie-Reactifs-Architect-Havab-IgG-Architect-Havab-IgM-Abbott-Rappel-de-lots
Matériel dentaire - Protecteur de dents Prodent - Ingenieria Medica/ Zarmedic - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un  retrait de lot effectuée par la société Ingenieria Medica/ Zarmedic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/10/2018) application/pdf (907 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1816567.

]]>
11 Oct 2018 10:03:19 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-dentaire-Protecteur-de-dents-Prodent-Ingenieria-Medica-Zarmedic-Rappel
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
]]>
11 Oct 2018 10:18:19 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Rupture-de-stock
Réactifs - Dimension Vista Lipase (LIPL) Flex, Dimension Lipase (LIPL) Flex - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu l’un des deux courriers ci-joint. (10/10/2018) application/pdf (167 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1816324.

]]>
10 Oct 2018 15:00:09 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-Dimension-Vista-Lipase-LIPL-Flex-Dimension-Lipase-LIPL-Flex-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Rappel
OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Allergan Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
]]>
10 Oct 2018 11:48:12 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/OZURDEX-700-microgrammes-implant-intravitreen-avec-applicateur-Tensions-d-approvisionnement
Automates Aptio Automation System & FLEXLAB Automation - Inpeco S.A. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/10/2018) application/pdf (743 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1816505.

]]>
09 Oct 2018 12:12:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Aptio-Automation-System-FLEXLAB-Automation-Inpeco-S.A.-Information-de-securite