fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 30 09 2020 18:37:53 +0200 http://ansm.sante.fr/ Pousse-seringue Exelia SP - Fresenius Kabi AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Kabi AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/09/2020) application/pdf (96 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2015997.

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30 Sep 2020 10:25:29 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pousse-seringue-Exelia-SP-Fresenius-Kabi-AG-Information-de-securite
DEROXAT 20mg/ 10 ml, suspension buvable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale sur le circuit de ville et hospitalier

Pour rappel :

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30 Sep 2020 11:23:18 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEROXAT-20mg-10-ml-suspension-buvable-Remise-a-disposition
Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/09/2020) application/pdf (43 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2016410.

Lire aussi
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30 Sep 2020 16:21:09 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Dispositif-d-osteosynthese-Crochet-Trochanter-M.K.-Groupe-Lepine-Rappel
Instrument d’orthopédie - Set 3 broches out in - Groupe Lepine - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/09/2020) application/pdf (46 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2016410.

Lire aussi
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30 Sep 2020 15:44:06 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Instrument-d-orthopedie-Set-3-broches-out-in-Groupe-Lepine-Rappel
Hémostase - Réactif Collagène - Helena Biosciences - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société ELITECH MICROBIO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/09/2020) application/pdf (1078 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2015499.

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30 Sep 2020 11:09:40 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Hemostase-Reactif-Collagene-Helena-Biosciences-Rappel-de-lots
Urologie - Pompe AMS 700 MS d’implant pénien AMS 700 - Boston Scientific - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/09/2020) application/pdf (213 ko).    

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2015712.

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30 Sep 2020 15:35:25 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Urologie-Pompe-AMS-700-MS-d-implant-penien-AMS-700-Boston-Scientific-Rappel
COMTAN® 200 mg comprimé pelliculé, boîtes de 60 et de 100 - ENTACAPONE MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé, boîtes de 60 et de 100 - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Centre Spécialités Pharmaceutiques - Mylan Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 30 Sep 2020 17:30:08 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/COMTAN-R-200-mg-comprime-pellicule-boites-de-60-et-de-100-ENTACAPONE-MYLAN-200-mg-comprime-pellicule-boites-de-60-et-de-100-Tension-d-approvisionnement Toxicologie - Réactif - Oratect III Oral Fluid Drug Screen Device - Ameditech - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Ameditech. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/09/2020) application/pdf (112 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2014231.

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29 Sep 2020 10:30:23 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Toxicologie-Reactif-Oratect-III-Oral-Fluid-Drug-Screen-Device-Ameditech-Rappel
Siège de toilette/douche - Value II shower seat - Pressalit A/S - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Pressalit A/S. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/09/2020) application/pdf (972 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2014391.

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29 Sep 2020 17:50:58 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Siege-de-toilette-douche-Value-II-shower-seat-Pressalit-A-S-Information-de-securite
HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Ethypharm Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale de la spécialité HEXATRIONE à compter de septembre 2020 sur le marché ville et hôpital
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28 Sep 2020 11:33:34 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/HEXATRIONE-2-POUR-CENT-suspension-injectable-intra-articulaire-Remise-a-disposition
GABITRIL 10 mg, comprimé pelliculé - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Teva Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 25 septembre 2020
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28 Sep 2020 11:39:37 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/GABITRIL-10-mg-comprime-pellicule-Remise-a-disposition
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Pour rappel

  • Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d’unités de la même spécialité initialement destinée au marché britannique du 04 aout 2020 au 23 septembre 2020
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28 Sep 2020 16:14:04 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Tension-d-approvisionnement
Esthétique (autre) - HR620 : Cannula Liposuccion - Blink Medical Ltd

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BLINK MEDICAL Ltd. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/09/2020) application/pdf (1382 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2015026.

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28 Sep 2020 11:29:05 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Esthetique-autre-HR620-Cannula-Liposuccion-Blink-Medical-Ltd
Défibrillateur externe Efficia DFM 100 - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/09/2020) application/pdf (261 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2013873.

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28 Sep 2020 11:19:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Efficia-DFM-100-Philips-Information-de-securite4
SCOPODERM TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Sante Grand Public Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à compter du 28 septembre 2020
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28 Sep 2020 16:23:31 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SCOPODERM-TTS-1-mg-72-heures-dispositif-transdermique-Remise-a-disposition
VIVELLEDOT - Tensions et ruptures d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture d’approvisionnement en VIVELLEDOT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités.
  • Risque de rupture et distribution contingentée du VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités, du VIVELLEDOT 37.5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités et du VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités.
  • Distribution normale du VIVELLEDOT 75 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités.
 
  • Remises à disposition prévues :
    • 15/10/2020 du VIVELLEDOT 100 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités
    • 31/10/2020 du VIVELLEDOT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités
    • 30/11/2020 du VIVELLEDOT 37.5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités,
    • 15/12/2020 du VIVELLEDOT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique - 8 unités
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28 Sep 2020 14:22:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VIVELLEDOT-Tensions-et-ruptures-d-approvisionnement
ALKONATREM 150 mg, gélule (Chlorhydrate de déméclocycline) - Indisponibilité en raison de la caducité de l'AMM Indications Laboratoire exploitant Primius Lab Ltd Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock effective depuis le 11 décembre 2013 - AMM caduque depuis le 07 décembre 2017
  • Mise à disposition de la spécialité française DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule depuis le 17 mai 2019 (générique de la spécialité ALKONATREM 150 mg, gélule)  
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des alternatives suivantes, dans le cas particulier des patients ayant débuté un traitement par SAMSCA (tolvaptan) afin de permettre la continuité de ce traitement  (SAMSCA ne doit pas être prescrit en initiation de traitement)

SAMSCA 15 mg, comprimé (tolvaptan) :

  • Cette spécialité initialement destinée au marché britannique, est mise à disposition par le laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL depuis le 19 février 2014

SAMSCA 7,5 mg, comprimé (tolvaptan) :

Nouvelles modalités de commande depuis le 03 février 2015 :
Pour toute commande, celle-ci doit être adressée à OTSUKA PHARMACEUTICAL selon les modalités décrites dans la lettre ci-dessus.

 

Attention :
ALKONATREM (déméclocycline) et SAMSCA (tolvaptan) sont différents (substance active, posologie, mises en garde et précautions d’emploi).

En particulier, les modalités de surveillance des patients lors de l’initiation du traitement par SAMSCA doivent être respectées : lire le RCP avant toute prescription et toute dispensation.

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28 Sep 2020 15:02:15 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALKONATREM-150-mg-gelule-Chlorhydrate-de-demeclocycline-Indisponibilite-en-raison-de-la-caducite-de-l-AMM
Orthopédie – Composant fémoral cimenté de la PTG First - Symbios - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SYMBIOS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/09/2020) application/pdf (647 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2015785.

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25 Sep 2020 10:21:43 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Composant-femoral-cimente-de-la-PTG-First-Symbios-Rappel
Orthopédie - Kit de vis de compression / capuchon de verrouillage pour prothèse d’épaule inversée Equinoxe - Exactech - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Exactech. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/09/2020) application/pdf (281 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2013684.

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25 Sep 2020 10:26:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Kit-de-vis-de-compression-capuchon-de-verrouillage-pour-prothese-d-epaule-inversee-Equinoxe-Exactech-Rappel
EUTHYRAL® 100µg/20µg, comprimé sécable - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Merck Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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25 Sep 2020 17:37:02 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/EUTHYRAL-R-100-g-20-g-comprime-secable-Tension-d-approvisionnement