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THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule

PUBLIÉ LE 28/08/2019 - MIS À JOUR LE 29/10/2021
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule

Substance active

Thalidomide

Titulaire

Celgene

Statut

Octroyé le 05/05/2015
Début le 08/06/2015
Révisé le 17/10/2016
Renouvelé pour 3 ans le 26/08/2019

Documents de référence dans le cadre de l’AMM

Résumé de rapport de synthèse périodique

Indication(s) dans ce cadre

  • Traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de 1ère  intention (traitements locaux et colchicine),
  • Traitement des formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et chloroquine),
  • Traitement des formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II).
  • Traitement de la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés.

Documents de référence dans ce cadre

Suivi des patients

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