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ENFORTUMAB VEDOTIN, 30 mg, poudre pour concentré pour solution à diluer pour perfusion

Publié le 26/07/2021 - Mise à jour le 21/01/2022
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Spécialité(s) pharmaceutique(s)

Enfortumab vedotin, 30 mg, poudre pour concentré pour solution à diluer pour perfusion

Substance active

Enfortumab vedotin

Laboratoire

Astellas

Critères d'octroi

Renouvellement du traitement des patients adultes atteints d'un cancer urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu un inhibiteur du PD-1 ou du PD-L1 et une chimiothérapie à base de sels de platine au stade néoadjuvant/adjuvant, localement avancé ou métastatique

Autres informations

Plus d’information ici : https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/acces-compassionnel-a-enfortumab-vedotin-maintien-de-la-suspension-et-recommandations-sur-la-prise-en-charge-des-toxicites-cutanees
  • Consulter le résumé des caractéristiques du produit tel que validé par les autorités de santé américaines
  • l’ANSM recommande fortement aux prescripteurs pour tous les patients en cours de traitement:
    • d’effectuer une recherche attentive des signes systémiques (atteinte rénale, hépatique, hématologique et/ou présence de fièvre) devant l’apparition de signes cutanés et de prendre l’avis d’un dermatologue le cas échéant.
    • d’informer les patients de consulter son médecin en urgence devant la survenue d'une rougeur diffuse/démangeaisons importantes, plaques (notamment dans les plis), bulles, fièvre et de leur remettre la notice Patient.
  • Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

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Merci de contacter la cellule AAC : aac@ansm.sante.fr