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COVID-19 Vaccine Janssen

Publié le 12/03/2021 - Mise à jour le 10/01/2022
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Indication

Covid-19 Vaccine Janssen est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir le Covid-19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

Description

Covid-19 Vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]), vecteur viral Ad26 exprimant la protéine S, non réplicatif. 

Covid-19 Vaccine Janssen est constitué d’un autre virus (de la famille des adénovirus) qui a été modifié de façon à contenir le gène permettant de produire une protéine présente sur le SARS-CoV-2. Covid-19 Vaccine Janssen ne contient  pas le virus lui-même et ne peut pas provoquer le Covid-19.

Disponibilité

Disponible

Principe actif

Adénovirus type 26 codant pour la glycoprotéine Spike du SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S)

Excipients

  • 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HBCD)
  • Acide citrique monohydraté
  • Éthanol
  • Acide chlorhydrique
  • Polysorbate-80
  • Chlorure de sodium
  • Hydroxyde de sodium
  • Citrate trisodique dihydraté
  • Eau pour préparations injectables

Doses

Conditions de conservation

2°C à 8°C

Développement clinique

    Pays qui réalise la libération des lots

    Allemagne, Belgique, France

    Documents de référence

    Information complémentaire

    Composition

    • Il s’agit d’un flacon multidose contenant 5 doses de 0,5 mLml.
    • Une dose (0,5 mLml) contient : Adénovirus type 26 codant pour la glycoprotéine spike du SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S), non inférieur à 8,92 log10 unités infectieuses (U. Inf.).
      * Produit sur la lignée cellulaire PER.C6 TetR et par la technologie de l’ADN recombinant.
    • Le produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).