@ANSM 23 juillet 2026

Lutte contre la vente illicite de peptides sur internet : nous prenons 2 nouvelles décisions de police sanitaire contre les sociétés Synédica et Azentra : swll.to/VgSid
Soyez vigilants : n’achetez pas de peptides vendus en ligne, ne les utilisez pas

@ANSM 22 juillet 2026

Depuis sa création en 2020, le guichet innovation et orientation (GIO) de l’ANSM a accompagné plus de 2000 porteurs de projets innovants

Sa mission : faciliter et accélérer les démarches des porteurs d'innovation auprès de l'ANSM et de l'Europe, grâce à un accompagnement scientifique et réglementaire dédié.

En échangeant au plus tôt avec l'ANSM, les porteurs d'innovation peuvent :
- Identifier dès la phase de recherche et développement les points critiques et adapter leur stratégie en amont des demandes formelles
- Sécuriser leurs dossiers et raccourcir, le cas échéant, les délais d'évaluation

Ainsi, les patients peuvent bénéficier au plus tôt des innovations issues de la recherche, en toute sécurité.

Consultez les chiffres clés de notre GIO Pour en savoir plus au sujet de l’accompagnement proposé par le GIO : swll.to/g5sbh
Pour déposer une demande d’accompagnement : swll.to/AVePm3

@ANSM 22 juillet 2026

FAST-EU : la France délivre sa première autorisation d'essai clinique en tant que pays rapporteur

FAST-EU est une initiative lancée fin janvier 2026 par le réseau des chefs d'agence du médicament Heads of Medicines Agencies (HMA), qui permet une évaluation accélérée des essais cliniques multinationaux dans l'Union européenne, tout en préservant la sécurité des patients et la rigueur de l'évaluation.

L'ANSM a autorisé, le 15 juillet 2026, son premier essai clinique en tant que pays rapporteur participant à cette initiative. L’autorisation a été délivrée dans un délai de 70 jours à compter du dépôt du dossier sur le portail européen CTIS, contre une moyenne de 125 jours habituellement observée pour les essais cliniques de ce type.

Cette autorisation constitue également une première à l'échelle européenne : il s'agit du tout premier essai de médicament de thérapie innovante sélectionné et autorisé via FAST-EU. Cet essai porte sur une thérapie CAR T-cell dans le domaine de la cancérologie.

À date, depuis son lancement, 12 essais multinationaux européens ont été autorisés dans le cadre de cette initiative, dont 9 concernant la France.

L'ANSM, les Comités de Protection des Personnes (CPP) et la Direction générale de l'offre de soins (DGOS), poursuivent leur mobilisation pour accélérer les délais d’autorisation des essais cliniques tout en maintenant la rigueur de l’évaluation.

Couplés aux initiatives des autres acteurs sur la contractualisation, le recrutement, cette mobilisation contribue à améliorer l’efficacité de la recherche clinique en France, permettant ainsi d’accélérer l’accès des patients aux thérapies innovantes.

En savoir plus sur FAST-EU : swll.to/fQXqN

@ANSM 17 juillet 2026

L'Agence européenne des médicaments a rendu un avis en faveur du retrait de l'autorisation de mise sur le marché de Tavneos 10 mg, gélule (avacopan)

Consultez les conduites à tenir : swll.to/GiIsGBs