RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/07/2021 Xylocard 20 mg/ml Intraveineux, solution injectable et Xylocard 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Aspen France Le laboratoire ASPEN FRANCE procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2021 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus, (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Retrait préventif des DIU posés chez les patientes avant mars 2019 Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2021 Réactifs Access SARS-CoV-2 IgG II Calibrateur & Access SARS-CoV-2 IgG II Réactif - Beckman Coulter Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110284.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/07/2021 Canne anglaise Advance, Evolution (JH 130 Evolution), Fun - Herdegen SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114625.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/07/2021 Poches de nutrition parentérale - Laboratoire Baxter Façonnage Aucun numéro d'alerte n’a donc été attribué à ce retrait.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Ventilateur d'anesthésie - Zeus Infinity Empowered, Drägerwerk AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114678.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Poudre de bicarbonate pour dialysat - DiaCart 720 g bicarbonate cartridges - SerumWerk Bernburg Vertriebs GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114697.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/07/2021 Pièce à main Aquabeam - Procept Biorobotics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114729.
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 23/07/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire et mise à jour concernant le syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie Syndrome de fuite capillaire (SFC) Syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie
RISQUES MEDICAMENTEUX Vaccins PUBLIÉ LE 23/07/2021 Vaccins à ARNm contre la COVID-19 Cominarty et Spikevax : risque de myocardite et de péricardite Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, cardiologues, spécialistes en médecine interne, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pédiatre, médecin du travail, infirmier(ère), sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination, pharmaciens d’officine et hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) : spécialités non interchangeables et risque d’erreur médicamenteuse Suite à un nouveau cas d’erreur médicamenteuse, ayant entrainé un choc anaphylactique de grade 3, chez un patient après administration de Venofer® à la place de Ferinject®, nous vous rappelons que les spécialités à base de fer pour injection intraveineuse (IV) ne sont pas interchangeables.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Coaprovel 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Sanofi-Aventis France Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et grossistes répartiteurs
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 22/07/2021 Irbesartan hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2021 Appareil de radiothérapie Xstrahl X150 - Xstrahl Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114110.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2021 Set Fleboflex Redon - Innoset Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114710.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/07/2021 Gastroscope/Endoscopie - Gastrointestinal vidéoscope & colonovidéoscope - Olympus Medical Systems Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114454
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/07/2021 Dispositif de bloc opératoire (divers) - Monitor LCD Sony série LMD-X270x - Sony Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114334.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/07/2021 Suspension de commercialisation des tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » fabriqués par la société Diasorin Les tests sérologiques « Liaison SARS-CoV-2 IgM » ne doivent plus être utilisés et doivent être mis en quarantaine dans l’attente de leur rappel par le fabricant. En effet, ces tests ont été commercialisés en France alors qu’ils ne sont pas inscrits sur la liste officielle référençant les tests conformes publiée par le Ministère chargé de la santé.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 Systèmes de drainage Drenofast – Iberhospitex Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114370.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/07/2021 Esthétique (autre) - Système CoolSculpting® Elite - Zeltiq Aesthetics, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114346.