INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 31/03/2023 Risque de rupture de stock des médicaments de l'expérimentation à base de CBD seul (CBD 50 LGP Classic) L’ANSM a été informée d’un risque de rupture de stock, à très court terme, des médicaments de l'expérimentation à base de CBD seul (CBD 50 LGP Classic). Cette information, ainsi que les recommandations associées ont été partagées aux professionnels de santé participant à l’expérimentation.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2023 Precice Bone Transport – Nuvasive Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307836.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Lentille intra-oculaire préchargée – Lentilles intraoculaires préchargées KS-SP – Staar Japan Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307313.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Prothèse totale de hanche - Cupule double mobilité – Saturne II, Revêtement Ti/HAP sans ciment – Amplitude Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307456.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/03/2023 Hématologie – Réactif XN Check BF – Sysmex Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307167.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) – IntellaNav StablePoint – Boston Scientific Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306923.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Mobile de radiologie - RX – GM85 – Samsung Electronics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307457/R2307467.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2023 Pompe à insuline externe – Mylife App – Sinovo health solutions GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2303627/R2305439.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2023 Automates Vitros XT 7600 Système intégré, Vitros 5600 Système intégré, Vitros 5600 Système intégré (Remis à neuf) – Ortho Clinical Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306863.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/03/2023 Automates Cobas 8000 modular analyzer & Cobas e801 module – Hitachi High Technologies Corporation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous les n° R2022804 & R2218053.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/03/2023 Kits Optiject – Risque de fissure au niveau de la connexion entre la seringue et la tubulure d’injection de produit de contraste Information destinée aux professionnels de santé (radiologues et manipulateurs en radiologie) en charge de l’injection de produits de contraste pour des examens radiologiques
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2023 Bistouri électrique (électrode/manche) – Pince bipolaire droite à usage unique - L200mm – Comepa Industrie Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306925.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2023 Centrale de surveillance, dispositif de télémétrie – Infinity Centralstation, Infinity M300/M300+ – Draeger Medical Systems, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306812.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2023 Neurostimulateur (accessoire) – Kit de tunnellisation pour les extensions SenSight, référence B31030 – Medtronic Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306810.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2023 Vis Polyaxiale canulée Mis – Clariance Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226313.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2023 LAP : Logiciel d'aide à la prescription – Easily – LAPCMP – Hospices Civils de Lyon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2307033.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2023 Cryode – Dispositif CryoTreQ – Vitreq B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306743.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2023 Automate Idylla Instrument – Biocartis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306453.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/03/2023 Implants (plaques) Lateral Lumbar Ti-Life Plate de la gamme Juliet – Spineart Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306807.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/03/2023 Automate WASPLab – Copan Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306580.