RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 18/05/2021 Périndopril EG 4 mg, comprimé sécable - EG Labo Suite à un probléme informatique il n'y a pas eu et il n'y aura pas de rappel A011 ni A012.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 18/05/2021 Autotest Panbio Covid-19 Antigen Self-Test - Abbott Rapid Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109121.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 18/05/2021 Automate - ABL90 Flex et Plus Analyzer - Radiometer Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106228.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 18/05/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Innova IGS & Discovery IGS systems - GE Medical System SCS Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109353.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 18/05/2021 Clou centro-médullaire (orthopédie) - Clou fémoral ZNN CMN - Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109181.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 17/05/2021 Dosoxygénée 10 volumes, solution pour application cutanée en récipient unidose - Laboratoires Gifrer Barbezat Les LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT procèdent en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité DOSOXYGENEE 10 Volumes, solution pour application cutanée en récipient unidose (CIP : 3400935974297).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 17/05/2021 Réactif - Plaques de référence VITROS® noires - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments Publié le 17/05/2021 RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml) Information destinée aux Spécialistes en Chirurgie Cardiaque, Spécialistes en Chirurgie Digestive, Spécialistes en Chirurgie Viscérale, Spécialistes en Chirurgie Thoracique, Spécialiste en Hématologie, Médecins Internistes, Néphrologues, Urologues, Infectiologues, Pédiatres hospitaliers, Pharmaciens Hospitaliers et Pharmaciens officinaux.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux Publié le 17/05/2021 Fibres laser à usage multiple et à usage unique – Richard Wolf La société Richard Wolf a procédé à une mise à jour d’une action de sécurité, à la demande de l’ANSM.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 17/05/2021 Seringue 0.9% NaCI, Steripack SA L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société STERIPACK SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 17/05/2021 Implantologie dentaire - Analogue de pilier conique droit numérique, Global D L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectuée par la société GLOBAL D.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 17/05/2021 Sonde d'intubation endotracheale- Sonde trachéale Ruschelit® Super Safety Clear - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Sdn Bhd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 12/05/2021 Automate - ADVIA Chelistry 1800, ADVIA Chemistry 2400, ADVIA Chemistry XPT System, Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 12/05/2021 Réactif - Elecsys Troponin I STAT-Elecsys Troponin I, Elecsys proBNP II-Elecsys proBNP II STAT - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux Publié le 12/05/2021 Appareil de Radiothérapie-Concerto - Xstrahl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Xstrahl Ltd
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux Publié le 12/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / CPIA-Cardiosave Intra-Aortic Baloon Pump (IABP), D998-00-0800-55, Datascope Corp. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DATASCOPE CORP.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 11/05/2021 Huile essentielle de Pruche biologique - Laboratoire Rosier Davenne Le Laboratoire Rosier Davenne procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la Matiere Première à Usage Pharmaceutique : Huile essentielle de Pruche biologique.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 11/05/2021 Suspension du marquage CE des gammes de dispositifs médicaux MAGEC et PRECICE Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108609.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 11/05/2021 Matelas thérapeutique - Nimbus 4 & Nimbus Professional, ARJO Huntleigh AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107320.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 11/05/2021 Compresse - Hemotese - Pangen - Symatese Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107827.