RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments Publié le 09/04/2021 Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à base de cabazitaxel. Une confusion entre ces deux produits peut conduire à des erreurs médicamenteuses entraînant soit un surdosage avec une issue potentiellement fatale, soit un sous-dosage avec une réduction de l'effet thérapeutique.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 07/04/2021 Test rapide Reagena POC PUUMALA IgM - Oy Reagena L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société Diasorin.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 06/04/2021 Réactif VIDAS CMV IgM - BIOMERIEUX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectué par la société BIOMERIEUX.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 06/04/2021 Fauteuil de soins - INTEGO, Sirona Dental Systems GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sirona Dental Systems GmbH.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 06/04/2021 Réactif Allplex SARS CoV2 Assay - Seegene L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Eurobio.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 06/04/2021 RX- Axiom Luminos dRF Max, Multitom Rax, Uroskop Omnia Max - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Médicaments Publié le 06/04/2021 Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable Le laboratoire Serb nous a informé d’une erreur d’étiquetage et de notice pour le médicament Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable concernant le seul lot actuellement distribué en France : lot n° 3027, exp 11/2025.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments Publié le 06/04/2021 Remise à disposition et modification des comprimés de SINEMET LP 200mg/50mg A partir de 31/03/2021, la spécialité Sinemet LP 200mg/50mg, comprimé à libération prolongée, sera disponible.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 06/04/2021 Anapath - BOND Polymer Refine Detection - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE Ltd.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments Publié le 06/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine intensive, pharmaciens hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 06/04/2021 Dispositif d'irrigation /aspiration, manipulateur urérin, trousse d'angiographie - AB MEDICA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AB MEDICA.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 06/04/2021 Seringues contenues dans des trousses stériles ophtalmiques MEDLINE INTERNATIONAL France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 02/04/2021 Tubes Citrate 3.2% COAG CTAD - GREINER BIO ONE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectuée par la société GREINER BIO ONE SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 02/04/2021 Orthopédie - Implants en polyéthylène hanche et genou - GRUPPO BIOIMPIANTI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GRUPPO BIOIMPIANTI.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 02/04/2021 IMPLANTOLOGIE DENTAIRE- Soft Tissue Punch, OMNIA Srl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société OMNIA Srl.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux Publié le 02/04/2021 Stimulateur cardiaque implantable - Émetteur modèle 4100 du système WiSE CRT - EBR SYSTEMS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité et d’un retrait de produit effectués par la société EBR SYSTEMS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments Publié le 02/04/2021 Expérimentation cannabis à usage médical - Tilray Solution Orale THC10 CBD10 Expérimentation cannabis à usage médical
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments Publié le 01/04/2021 Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Publié le 01/04/2021 Réactif - RAPIDQC Complete solution pour analyseurs RAPIDPoint et RAPIDLab - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.