Une simple question : l’usage de ces méthodologies offre-t-il la fiabilité et un degré de confiance dans les résultats pour conclure sur le bénéfice-risque du traitement ?
Les bras externes historiques et/ou synthétiques ne remplaceront pas les essais randomisés demain, mais ils complètent déjà notre boîte à outils.
Convaincue, l'ANSM participe activement aux travaux européens autour des conditions d'usage et de validation de ces méthodologies.
En soutien aux porteurs de projet innovants, l'Agence propose de rendre un avis sur les méthodologies envisagées : lnkd.in/eWevV9_R
Merci aux organisateurs pour cette journée d'échanges.