11 septembre 2026
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Nouvelles méthodologies d'essais cliniques : intervention keynote de Catherine P., directrice générale de l'ANSM, à la 3ème journée de la Filière Intelligence Artificielle & Cancers

L'ANSM en tant qu'Agence réglementaire au service des patients soutient l'
#innovation tout en garantissant la sécurité des produits de santé.

Une simple question : l’usage de ces méthodologies offre-t-il la fiabilité et un degré de confiance dans les résultats pour conclure sur le bénéfice-risque du traitement ?

Les bras externes historiques et/ou synthétiques ne remplaceront pas les essais randomisés demain, mais ils complètent déjà notre boîte à outils.

Convaincue, l'ANSM participe activement aux travaux européens autour des conditions d'usage et de validation de ces méthodologies.

En soutien aux porteurs de projet innovants, l'Agence propose de rendre un avis sur les méthodologies envisagées : lnkd.in/eWevV9_R

Merci aux organisateurs pour cette journée d'échanges.
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