A l’issue de cette évaluation, le PRAC recommande de nouvelles mesures pour limiter l’utilisation de cet #antiépileptique pendant la grossesse.
Dorénavant, ces médicaments ne pourront plus être utilisés dans le traitement de l’#épilepsie chez : - les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthodes de contraception efficace ; - les femmes enceintes (sauf exceptionnellement en cas d’absence d’alternative thérapeutique et seulement après une information de la patiente).
Les conditions de prescription et de délivrance déjà mises en place en France (ordonnance initiale annuelle établie par un neurologue ou un pédiatre, signature annuelle d’un accord de soins et dispensation conditionnée à la présentation de ces 2 documents) restent en vigueur.
@ANSM
