27 février 2026
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Fast-track  : les promoteurs pourront soumettre leur demande dès le 16 mars 2026

À compter du 16 mars 2026, la France met en œuvre son dispositif fast-track national, une initiative pilote visant à accélérer l’évaluation et la mise en œuvre de certains essais cliniques conduits sur le territoire national, tout en garantissant la qualité et la rigueur éthique et scientifique de l’évaluation.

Ce dispositif vise à renforcer l’attractivité de la recherche clinique en France et à faciliter l’accès des patients à des traitements prometteurs.
Il s’adresse aux essais mononationaux de phase I ou de phase I/II intégrée, répondant à au moins l’un des critères suivants :

> Maladies graves, rares ou invalidantes pour lesquelles aucun traitement approprié n’existe
> Premier essai dans une classe thérapeutique (avec un mécanisme d’action entièrement nouveau)
> Inclusion d’adolescents (12 à 18 ans) dans des essais chez l’adulte

Consultez notre site pour plus d’informations sur les critères d’éligibilité, le calendrier et le détail du processus d’évaluation :
urlr.me/XPw2bQ

Le dispositif fast-track a été élaboré conjointement par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), la Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH) et la Conférence nationale des comités de protection des personnes (CNCP), en lien avec la Direction générale de l'offre de soins (DGOS) et l’Agence de l'innovation en santé (AIS). 

Il est complémentaire à FAST-EU qui cible, lui, les essais multinationaux menés en Europe.
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