@ANSM 5 novembre 2026

L'ANSM a appris avec tristesse le décès du Professeur Benoît Schlemmer. Sa contribution aux missions de l'Agence en tant qu'expert dans le domaine de l'infectiologie a été majeure.

L'Agence a bénéficié de son expertise exigeante pendant de nombreuses années dans l'évaluation des médicaments anti-infectieux, en tant que Président du Groupe de travail anti-infectieux et membre de la Commission d’autorisation de mise sur le marché des médicaments.

Nous rendons aujourd'hui hommage au Professeur Benoît Schlemmer pour son engagement au service des professionnels de santé et des patients. À sa famille et à ses proches, nous adressons nos condoléances les plus sincères.

@ANSM 4 novembre 2026

Webinaire | Deux ans de la phase pilote d'évaluation européenne coordonnée des investigations cliniques et des études de performance des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro.

Les autorités compétentes ayant participé à ce pilote et les promoteurs y présenteront leur retour d'expérience.

Participer au webinaire de la Commission Européenne vendredi 6 novembre 2026 à 15h00 : swll.to/9SH7WT4

Cette phase pilote vise à harmoniser l’évaluation des demandes multinationales par les autorités compétentes. Elle est menée dans le cadre du règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et du règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV).

En savoir plus : swll.to/UMtLs

@ANSM 4 novembre 2026

Eudamed | Les dispositifs médicaux présents sur le marché avant le 28 mai 2026 doivent avoir été enregistrés dans la base européenne le 27 novembre 2026 au plus tard.

Eudamed est la base de données européenne sur les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) mise en place par les règlement (UE) 2017/745 et (EU) 2017/746.

Elle permet au public d’avoir accès à des informations sur les DM et DMDIV commercialisés en Europe. Un identifiant unique (IUD ou UDI) est attribué à chaque dispositif pour améliorer sa traçabilité.

Depuis le 28 mai 2026, 4 modules d’Eudamed sont d’utilisation obligatoire : le module Acteurs, le module IUD/Dispositifs, le module ON/certificats et le module Surveillance du marché.

Les fabricants de DM et de DMDIV ainsi que les fabricants de systèmes et nécessaires, doivent enregistrer leurs dispositifs directement dans Eudamed d’ici le 27 novembre.

Toutes les informations pour enregistrer un DM : swll.to/MOpZy

@ANSM 3 novembre 2026

MedSafetyWeek : cette semaine, l’ANSM se mobilise avec 140 organisations dans le monde pour sensibiliser à la déclaration des évènements indésirables des médicaments

En déclarant les évènements indésirables survenant après la prise d'un médicament, vous contribuez à améliorer la sécurité des médicaments que vous utilisez.

Vos signalements peuvent permettre :

- D’identifier de nouveaux risques et de mieux connaître ceux qui sont déjà identifiés ;
- De mettre en œuvre des mesures pour prévenir ou limiter ces risques : modification de la notice, restriction de la prescription à des spécialistes, etc.

- Déclarer un évènement indésirable : swll.to/TaP6B
- En savoir sur le dispositif de pharmacovigilance en France : swll.to/jctOKnG
- En savoir plus sur la campagne MedSafetyWeek : swll.to/rYEDz

Uppsala Monitoring Centre
#MedSafetyWeek #pharmacovigilance

Effets indésirables : n'attendez pas, déclarez les.

Effets indésirables : n'attendez pas, déclarez les