Jeudi prochain, nous organisons un point de situation sur la Covid-19 : nous y présenterons le dispositif de surveillance de la sécurité et de l’efficacité des vaccins, ainsi que ses résultats un an après le début de la vaccination. Nous consacrerons également un temps aux traitements de la Covid-19, et un autre à l’information sur ces sujets depuis le début de la crise.
#Covid19 : bithérapie Ronapreve (casirivimab et imdevimab) Risque d'#ErreurMedicamenteuse en raison d'une confusion entre les volumes et quantités d'anticorps des flacons unidose et multidose http://ow.ly/sLYv50H0ye9
Le règlement sur les essais cliniques de médicaments (règlement (UE) n° 536/2014) entrera en vigueur fin 2021. Dans ce contexte, l’Union européenne met en place un portail et une base de données centralisés pour les essais cliniques : CTIS pour Clinical Trial Information System. Le CTIS centralisera dans une plateforme unique le processus de soumission des demandes d'essais cliniques ainsi que l'évaluation et l'autorisation par les États membres. Un séminaire en ligne pour les petites et moyennes entreprises (PME) et les promoteurs académiques est organisé par l'EMA le 29 Novembre 2021 sur les aspects liés au règlement et les fonctionnalités CTIS.
Pour information, l'EMA a publié sur son site des modules de formation en ligne. Le module 19 a été conçu pour la formation des PME et des promoteurs académiques. Retrouvez l'ensemble des modules ici : http://ow.ly/U3eO50GWzYi
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