12 décembre 2025
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Accélérer l’autorisation des essais cliniques multinationaux : les autorités compétentes nationales européennes lancent l'approche FAST-EU.

L'approche FAST-EU s'inscrit dans la volonté de l’Union européenne de renforcer la recherche clinique et de simplifier les procédures pour les essais cliniques multinationaux.

Objectifs :
- donner une meilleure prévisibilité des délais d’évaluation et d’autorisation des essais cliniques;
- renforcer la confiance dans le système réglementaire européen;
- faciliter l’attraction des investissements en recherche tout en maintenant des normes scientifiques, de sécurité et éthiques élevées.

La France soutient activement cette dynamique européenne visant à accélérer et simplifier la recherche clinique en cohérence avec le plan France 2030.

Nous avons annoncé récemment la mise en place dès le premier trimestre 2026 de l’expérimentation d’un dispositif accéléré d’autorisation (fast-track) pour certains essais cliniques conduits sur le territoire national.

+ d'info : ow.ly/leF550XCKCA
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