30 avril 2026
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Nous suspendons la mise sur le marché et l’utilisation en France du dispositif médical FemBloc, excepté dans le cadre d’un essai clinique

FemBloc est un dispositif médical de contraception féminine permanente se présentant comme une alternative non chirurgicale à la ligature des trompes.

Informés de son arrivée en France, nous avons analysé les données cliniques disponibles.

Nous considérons que les données ne permettent pas, à ce jour, de démontrer l’efficacité et la sécurité de FemBloc à moyen et long terme en raison de la qualité des études cliniques menées par le fabricant sur un faible nombre de femmes et une relativement courte durée de suivi.

Nous prenons donc une décision de police sanitaire (DPS) suspendant notamment :
- sa mise sur le marché
- sa distribution
- sa détention en vue de la vente ou de sa distribution à titre gratuit en France

Cette décision s'applique dans l'attente de la transmission de données supplémentaires permettant de garantir sa sécurité et son efficacité.

FemBloc pourra néanmoins être utilisé dans le cadre d’un essai clinique post-commercialisation mis en œuvre conformément à la réglementation.

Toutes les informations : swll.to/JFS6VRG
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