INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/04/2025 - MIS À JOUR LE 18/06/2025 Gazométrie – Automate ABL800 FLEX Analyzer – Radiometer Medical Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 17/06/2025 Translarna (ataluren) : arrêt de mise à disposition suite au non‐renouvellement de l’AMM conditionnelle européenne Information destinée aux médecins spécialistes en pédiatrie ou en neurologie prescripteurs de Translarna® et aux pharmaciens en charge de la rétrocession du produit
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2025 Console du chirurgien – Hugo RAS – Medtronic / Covidien LLC Information de sécurité n° R2515054 destinée aux pharmacies d'usage intérieur des établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/06/2025 Appareil de radiologie fixe – Uroskop Omnia, Uroskop Omnia Max – Siemens Healthineers Information de sécurité n° R2515503 destinée aux établissements de santé et centres d'imagerie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2025 - MIS À JOUR LE 16/06/2025 Échographe ultrason – Venue Go, Venue Fit – GE Healthcare Information de sécurité n° R2510551 destinée aux établissements de santé et centres d'imagerie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2025 Scanner RX – Philips Spectral CT – Philips Medical Systems Nederland B.V. - Information de sécurité n° R2514948 aux services d'imagerie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2025 Logiciel (divers) – Vidal Sécurisation – Vidal France Information de sécurité n° R2513583 destinée aux éditeurs de logiciels d'aide à la prescription
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/06/2025 Internal Standard Mix MassChrom Amino Acids and Acylcarnitines from Dried Blood (Non Derivatised) - Chromsystems Instruments and Chemicals Information de sécurité n° R2509131 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2025 - MIS À JOUR LE 12/06/2025 Cordon allume-cigare fourni avec le concentrateur d'oxygène portable – IGo2 de la série 125K – Drive Devilbiss Healthcare Information de sécurité n° R2511973 destinée aux prestataires de santé à domicile
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2025 Ventilateur de transport et urgence Medumat Standard – Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG Information de sécurité n° R2514154 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2025 Hématologie – Réactif Billes de configuration BD Facs 7 couleurs – Becton Dickinson Information de sécurité n° R2514828 destinée aux laboratoires d'analyse de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2025 Echographe ultrason – Systèmes d’échographie Versana Premier série R3 et Logiq F série R3 – GE Healthcare Information n° R2515064 destinée aux établissements de santé, centres d’imagerie
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2025 Systèmes IRM avec versions logicielles R11.1 et R12.1 – Philips Healthcare Information n° R2511135/R2511782 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2025 Implantologie dentaire – Osstell SmartPeg – Osstell AB / W&H Information n° R2514093 destinée aux chirurgiens-dentiste, structures de soins de ville, établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/06/2025 Filtre antibactérien pour ventilation – SafeStar 90 Plus, SafeStar 60A Plus, SafeStar 55 Plus, TwinStar HEPA Plus – Drägerwerk AG & Co. KGaA Information n° R2514589 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/06/2025 Automates Vitros XT 7600, Vitros 5600, Vitros 4600 – Quidelortho Information de sécurité n° R2514700 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/06/2025 Biochimie – Réactif Alinity i Total PSA Reagent Kit – Abbott Ireland diagnostics Division Information de sécurité n° R2514480 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/12/2024 - MIS À JOUR LE 06/06/2025 Cœur artificiel total Aeson – Carmat Information de sécurité n° R2514811/R2433324 destinée aux établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2025 Chirurgie assistée par ordinateur – Pack housse de protection pour bras d'instruments DaVinci SP (Single Port) – Intuitive Surgical Inc Information de sécurité n° R2513273 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2025 LAP : Logiciel aide à la prescription M-CrossWay module Prescription – Maincare Solutions Information de sécurité n° R2514706 destinée aux services de soins, pharmacies d'usage intérieur