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Cette rubrique recense les dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dont la rupture, le risque de rupture (tension d’approvisionnement) ou l’arrêt de commercialisation engendre une situation de risque dans la prise en charge de du patient.

Ces informations sont destinées aux professionnels de santé, aux patients et aux acheteurs.

De manière générale, la gestion d’une telle situation de risque est sous la responsabilité des fabricants.

Lorsque les actions mises en place et gérées par les opérateurs n’ont pas permis d’exclure le risque lié à l’indisponibilité du dispositif, et/ou lorsque la situation atteint un score de criticité préalablement défini (voir liens GAR et leur guide), l’ANSM apporte son expertise et sa connaissance du secteur. Nous venons en soutien en renforçant les actions menées par l’opérateur. Si besoin, nous coordonnons de nouvelles actions afin de sécuriser la mise à disposition des DM et des DMDIV.
En agissant de manière préventive et structurée, l’objectif est d’éviter qu’une indisponibilité temporaire ou définitive d’un dispositif impacte la continuité des soins apportés aux patients.

Les fiches seront enrichies au fur et à mesure des déclarations/informations effectuées auprès de l'ANSM.
En savoir plus sur la gestion des ruptures et des arrêts de commercialisation des DM et DMDIV Déclarer une rupture ou un arrêt de commercialisation d’un DM ou d’un DMDIV

Liste des dispositifs médicaux

Statut Mise à jour Type de dispositif Dispositif Remise à disposition
Arrêt de commercialisation 24/02/2025 DM Implant tendineux Hunter, écarteur tendineux Swanson – Stryker
Rupture 21/02/2025 DM Cathéter long terme pédiatrique Medcomp pour hémodialyse – Hemotech
Remise à disposition 21/02/2025 DM Genotonorm Pen 5,3 mg – Pfizer 20/02/2025
Remise à disposition 11/02/2025 DM Sondes d'aspiration – Codan France 28/01/2025
Tension d'approvisionnement 07/02/2025 DM MiniLung kit 1-4 et MiniLung petite kit – Fresenius Medical Care
Rupture 07/02/2025 DM Divers dispositifs d'urologie dont sondes de Foley, sondes prostatiques, bougies urétrales* - Laboratoires Coloplast
Tension d'approvisionnement 31/01/2025 DM Biotainer – E3 Cortex
Rupture 30/01/2025 DM Capteur de débit à usage unique – Duomed
Arrêt de commercialisation 27/01/2025 DM Cathéter d’embolectomie avec lumière interne Fogarty – Edwards Lifesciences
Tension d'approvisionnement 20/01/2025 DM Canules de Guedel – Codan France
Tension d'approvisionnement 20/01/2025 DM Lunettes à oxygène – Codan France
Tension d'approvisionnement 20/01/2025 DM Sondes vésicales – Codan France
Tension d'approvisionnement 20/01/2025 DM Sondes rectales – Codan France
Tension d'approvisionnement 20/01/2025 DM Fosset Stérile – Codan France
Tension d'approvisionnement 20/01/2025 DM Sondes O₂ sans compresse – Codan France
Arrêt de commercialisation 16/01/2025 DM Implant de remplacement Sternal Ceramil – I-Ceram
Remise à disposition 09/01/2025 DM HLS Set Advanced 5.0 et 7.0 – Getinge/Maquet 08/01/2025
Remise à disposition 09/01/2025 DM Advanta V12 (Large diamètre uniquement) – Getinge 09/01/2025
Rupture 24/12/2024 DM LutrePulse auto-injecteur, LutrePulse télécommande – Ferring SAS
Rupture 24/12/2024 DM Patties et bandes chirurgicales Codman – Integra LifeSciences
Arrêt de commercialisation 19/12/2024 DM Transmetteur Guardian 2 Link – Medtronic France
Rupture 19/12/2024 DM Filtre hydrophobe – Fresenius Medical Care
Rupture 10/12/2024 DM Electrodes de stimulation cardiaque temporaire bipolaire – Société Becton Dickinson France
Arrêt de commercialisation 26/11/2024 DM Support.set infant Hilite 800 LT, DP3 – Xenios AG
Tension d'approvisionnement 12/11/2024 DM Accessoire de dispositif d'hémodialyse Twister – Fresenius Medical Care
Tension d'approvisionnement 07/11/2024 DM Cathéters long terme pédiatriques Medcomp pour hémodialyse – Hemotech
Remise à disposition 05/11/2024 DM Cathéters long terme Canaud Dual-Cath adultes pour hémodialyse – Hemotech 04/11/2024
Rupture 22/10/2024 DM Prothèse urétérale sous-cutanée Detour
Remise à disposition 01/10/2024 DM Genotonorm Pen 12 MG – Pfizer 01/10/2024
Remise à disposition 19/09/2024 DM Ballons de contre-pulsion intra-aortique Linear (34cc & 40cc) / Mega (40cc & 50cc) / Sensation (34cc & 40cc) / Sensation Plus (40cc & 50cc) – Getinge 14/08/2024
Remise à disposition 10/09/2024 DM Capteur de glucose Enlite – Medtronic 09/09/2024
Arrêt de commercialisation 09/09/2024 DM HumatroPen 6 mg, 12 mg et 24 mg – Lilly France
Tension d'approvisionnement 02/09/2024 DM Cathéters court terme pédiatriques Medcomp pour hémodialyse – Hemotech
Tension d'approvisionnement 30/08/2024 DM EDS3 système de drainage – Integra LifeSciences
Rupture 12/08/2024 DM Kit de traitement hospitalo-ambulatoire du pneumothorax (THAP) Pleural Vent – Rocket medical PLC
Tension d'approvisionnement 09/08/2024 DM PLS Set et PLS Set Plus – Getinge/Maquet
Arrêt de commercialisation 08/08/2024 DM Chambre à cathéter implantable Celsite ST304-20 – B. Braun Medical
Arrêt de commercialisation 30/07/2024 DM Insuflon – Pentaferte
Arrêt de commercialisation 23/07/2024 DM Appareil d’aphérèse - Kaneka Medical Europe NV German Branch
Tension d'approvisionnement 22/07/2024 DM Poches de recueil 2 L - Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Remise à disposition 19/07/2024 DM Cathéters pédiatriques pour hémodialyse long-terme Hemo-Cath 20 cm x 10 Fr (3.3 mm) – Hemotech 19/07/2024
Rupture 16/07/2024 DM Rigiflex II dilatateur à ballonnet pour achalasie - Boston Scientific SAS
Arrêt de commercialisation 28/06/2024 DM Kit d’insertion percutanée, pousse-noeud à usage unique, set d’introduction Sheath, outils de rétractation pour tissus mous – Edwards Lifesciences
Rupture 25/06/2024 DM Cathéter de jet ventilation double lumen, 40 cm & 70 cm pour appareil Monsoon – Thora Tech
Remise à disposition 24/06/2024 DM Cathéters Lifecath Broviac – Vygon 29/05/2024
Remise à disposition 24/06/2024 DM Sonde Endotrachéale Rüsch (plusieurs références) – Teleflex 21/05/2024
Rupture 14/06/2024 DM Console de contre-pulsion par ballon intra aortique Cardiosave – Getinge
Remise à disposition 13/06/2024 DM Chambres à cathéter implantables Polysite – Vygon 29/05/2024
Remise à disposition 13/06/2024 DM Lifecath CT PICC easy – Vygon 29/05/2024
Rupture 03/06/2024 DM Bactiseal – Integra Lifescience
Rupture 21/05/2024 DM Sondes Licox, Cathéter Neuroballoon, Valve OSV II – Integra Neurosciences Implants
Remise à disposition 03/05/2024 DM Aspisafe 2 – Vygon 02/05/2024
Tension d'approvisionnement 19/04/2024 DM Canules de drainage, de réinjection, de cardioplégie aortique, de cardioplégie ostiales – LivaNova
Tension d'approvisionnement 19/04/2024 DM Canule DLP - Medtronic France
Rupture 19/04/2024 DM Canule de trachéotomie TracFlex Plus – Teleflex
Rupture 19/04/2024 DM Canule de trachéotomie TracheoFlex – Teleflex
Rupture 19/04/2024 DM Canule de trachéotomie Tracheofix – Teleflex
Tension d'approvisionnement 19/04/2024 DM Canule artérielle pédiatrique monobloc DLP – Medtronic
Remise à disposition 19/04/2024 DM Bidons de concentré acide pour hémodialyse Smartbag – Fresenius 18/04/2024
Rupture 15/04/2024 DM Sondes endotrachéales à usage unique dédiées aux masques laryngés LMA Fastrach – Teleflex
Arrêt de commercialisation 08/04/2024 DM Cobe 2991 Blood Cell Processing Set, Blood Cell Processing System, Triple Processing Set, Double Coupler Adaptor – Terumo BCT
Tension d'approvisionnement 02/04/2024 DM Cathéter et introducteur Biomedicus Life Support – Medtronic France
Remise à disposition 02/04/2024 DM Celsite – B. Braun Medical 02/04/2024
Remise à disposition 22/03/2024 DM Spike et Microspike Swan – Codan 31/12/2023
Remise à disposition 22/03/2024 DM Set de perfusion à usage unique pour haut débit 3M Ranger 24355 – 3M Company 21/03/2024
Tension d'approvisionnement 19/03/2024 DMDIV Contrôle de qualité interne Sera CQI – Diagast
Remise à disposition 18/03/2024 DM Canules de Trachéostomie Bivona – Smiths Medical 29/02/2024
Arrêt de commercialisation 08/02/2024 DM Gant polyéthylène 920mm Polytactyl Polysem, boite de 100 – Didactic
Tension d'approvisionnement 08/02/2024 DM Doigtier Polyéthylène 2 doigts Polysem médical, boite de 50 – Didactic
Remise à disposition 02/02/2024 DM Cathéters long terme adultes pour hémodialyse Split-Cath, Symetrex, Titan, Hemo-flow – Hemotech 07/11/2023
Rupture 30/01/2024 DM Canule Rüsch LaryngoFlex – Teleflex
Arrêt de commercialisation 30/01/2024 DM Sonde LMA Fastrach réutilisable et tige de stabilisation LMA Fastrach réutilisable – Teleflex
Remise à disposition 19/01/2024 DM Ultra ICE Plus Cathéter d’échographie intracardiaque 9 MHz – Boston Scientific SAS 15/01/2024
Remise à disposition 11/01/2024 DM Cathéter de mesure du débit cardiaque continu par thermodilution Swan-Ganz (Cathéter CCO/SvO2/CEDV et Cathéter CCO/SvO2/CEDV/VIP) - Edwards Lifesciences SAS 01/12/2023
Arrêt de commercialisation 27/12/2023 DM Cathéter de thermoplastie bronchique Alair, contrôleur radiofréquence pour la thermoplastie bronchique Alair, kits d'accessoires du contrôleur RF - Boston Scientific SAS 01/01/2024
Remise à disposition 22/12/2023 DM Pinces à biopsie cardiaque – AB Medica SAS 21/11/2023
Remise à disposition 22/12/2023 DM Microclips Horizon Titane 180 clips/boîte de 30 – Teleflex 01/09/2023
Arrêt de commercialisation 12/12/2023 DM Peristeen Obtal - Laboratoires Coloplast
Remise à disposition 04/12/2023 DM Manipler AZ – B. Braun 15/10/2023
Remise à disposition 24/11/2023 DMDIV Réactifs – Dépistage prénatal de la trisomie 21 pour AutoDelfia, Delfia Xpress et Delfia manuel/Victor – Revvity France (anciennement Perkin-Elmer SAS) 15/11/2023
Rupture 22/11/2023 DM Circuits de circulation extracorporelle HLM Tubing Set et Cardiohelp-i Tubing Set – Maquet/Getinge
Arrêt de commercialisation 17/11/2023 DM Bard Brachytherapy – Becton Dickinson
Tension d'approvisionnement 09/11/2023 DM Accessoires pour le système d’assistance ventriculaire gauche Jarvik 2000 - Sylvain Thuaudet Consulting
Remise à disposition 09/11/2023 DM Cathéters pédiatriques pour hémodialyse long terme et court terme – Hemotech 07/11/2023
Remise à disposition 09/11/2023 DM Cathéters adultes pour hémodialyse court terme – Hemotech 07/11/2023
Arrêt de commercialisation 26/10/2023 DM DMU Système de poches à sang – Fresenius
Tension d'approvisionnement 23/10/2023 DM Pinces à biopsie – Cordis
Remise à disposition 20/10/2023 DM Sonde Nutricair Enteral – Cair LGL 19/10/2023
Remise à disposition 20/10/2023 DM Sonde naso-gastrique nutricair Entéral adulte en PU (naso-gastriques, duodénales, jéjunales, avec ou sans lest et guide) - Cair LGL 19/10/2023
Rupture 29/09/2023 DM Sonde de température à usage général et stéthoscope oesophagien avec capteur de température Mon-a-Therm – Medtronic
Tension d'approvisionnement 25/09/2023 DM Visistat Agrafeuse à peau – Teleflex
Remise à disposition 25/09/2023 DM Poche drainage stérile – Coloplast 25/09/2023
Remise à disposition 21/09/2023 DM PowerHeart G3 electrode – Zoll Medical 05/09/2023
Remise à disposition 21/09/2023 DM Conveen Optima et Conveen Optima specific – Coloplast 21/09/2023
Tension d'approvisionnement 18/09/2023 DM Single-Patient Disposable Set – Transducer Compatible, Angio – Bayer Healthcare
Remise à disposition 15/09/2023 DM Sonde d’aspiration gastrique de Salem à double canal L=110 cm - Cair LGL 07/09/2023
Remise à disposition 05/09/2023 DM DuoVisc Association viscoélastique – Laboratoires Alcon S.A.S 04/08/2023
Remise à disposition 11/08/2023 DM Canule rectale – Symatese Device 01/04/2023
Arrêt de commercialisation 11/08/2023 DM Canules pour cardioplégie rétrograde, ballonnet autogonflable – LivaNova SAS, France
Rupture 10/08/2023 DM Sondes de stimulation CapSure Epi 4965 et 4968 – Medtronic
Rupture 08/08/2023 DM Celon ProBreath et Celon ProSleep plus – Olympus
Remise à disposition 04/08/2023 DM Générateur et circuit de PPC (CPAP) nasale Infant Flow LP et ses accessoires associés – Vyaire 04/08/2023
Rupture 20/07/2023 DM Surgimend - Integra Lifesciences SAS
Tension d'approvisionnement 13/07/2023 DM Sondes endotrachéales adultes et pédiatriques avec une tension prépondérante sur les sondes pédiatriques (taille 3 à taille 6,5) - Medtronic 31/08/2023
Rupture 06/07/2023 DM Nebusal 7 %, solution stérile de chlorure de sodium hypertonique à 7 % – Merckle
Arrêt de commercialisation 29/06/2023 DM Alterna / Conseal système obturateur - Laboratoires Coloplast
Rupture 27/06/2023 DM Oxygénateur Quadrox iD-Adult et iD-Pediatric - Getinge France
Remise à disposition 22/06/2023 DM PD-Paed Plus – Fresenius Medical Care 19/06/2023
Remise à disposition 16/06/2023 DM BD PlastipakTM Luer Lock 50mL - Becton Dickinson France SAS 09/06/2023
Remise à disposition 12/06/2023 DM Trousse d’irrigation - Laboratoires Coloplast 08/06/2023
Tension d'approvisionnement 08/06/2023 DM Powerheart G3 et G5, Pediatric Electrode – Zoll Medical
Rupture 26/05/2023 DM Nutrifit – Vygon
Tension d'approvisionnement 16/05/2023 DM Agrafeuse cutanée profilée Appose ULC – Medtronic France
Tension d'approvisionnement 15/05/2023 DM BD Plastipak Tm Luer Lock 10 ml – Becton Dickinson 31/05/2023
Rupture 11/05/2023 DM Belzer MPS – UW Machine Perfusion Solution - Bridge to Life (Europe) Ltd 30/06/2023
Arrêt de commercialisation 11/05/2023 DM Plasmix Grifols - Grisfols France
Tension d'approvisionnement 20/04/2023 DM Cartouches d’électrodes Smart Pads II pour DAE FRx – Philips
Rupture 17/04/2023 DM Sondes d’aspiration trachéo-bronchique « Ideal » avec contrôle digital d’aspiration (tailles de CH5 à CH18) - Codan France
Tension d'approvisionnement 06/04/2023 DM Accessoires du réchauffeur de poches express – Fresenius Medical Care
Rupture 04/04/2023 DM Cathéters d’occlusion à ballonnet Copernic / Eclipse – Balt Extrusion SAS
Arrêt de commercialisation 31/03/2023 DM Respiflo (Kendall) – Medtronic
Tension d'approvisionnement 29/03/2023 DM Pistolet à biopsie Ester 18 gauge 25 cm one-shot – Duomed France Solution
Rupture 29/03/2023 DM Pistolet pour microbiopsie BD MaxCore – Becton Dickinson
Arrêt de commercialisation 20/03/2023 DMDIV MDmulticard Abo-D-Rh subgroups-K for donors – Grifols
Tension d'approvisionnement 16/03/2023 DM Kit de cathéter à ballonnet de contre-pulsion intra-aortique – Teleflex
Remise à disposition 10/03/2023 DM Solution NxStage Pureflow 5000 mL – Fresenius 10/03/2023
Rupture 06/03/2023 DMDIV Elucigene CF 30v2 – Yourgene Health
Tension d'approvisionnement 24/02/2023 DM Premium Surgiclip II - Covidien LLC
Rupture 20/02/2023 DM Kit d’aiguille de biopsie - Medtronic 31/12/2022
Tension d'approvisionnement 13/02/2023 DM Capteur CDI – Terumo
Tension d'approvisionnement 10/02/2023 DM MicroSet Blood, BD BodyGuard MicroSet – Becton Dickinson
Arrêt de commercialisation 08/02/2023 DM Cathéter d’aspiration Argyle Replogle – Cardinal Health
Remise à disposition 20/01/2023 DM Seringue Medrad Mark 7 Arterion ART 700 SYR – Bayer Medical Care
Tension d'approvisionnement 10/01/2023 DM Prothèses vasculaires Polyester des gammes Gelweave et Gelsoft - Vascutek Ltd. / Terumo Aortic
Arrêt de commercialisation 30/12/2022 DM Kit d’adaptateurs de poche pour la stimulation medullaire - Medtronic
Arrêt de commercialisation 30/12/2022 DM Sonde de Pezzer - Téléflex
Arrêt de commercialisation 27/12/2022 DM Cartouche Adsorba 300C, Kit Prismaflex Adsorba 300 – Gambro Dialysatoren GmbH
Arrêt de commercialisation 29/11/2022 DM Kit de prélèvement de moelle osseuse – Fresenius KABI AG
Arrêt de commercialisation 10/11/2022 DM Goldballoon, Baltacci pour largage de ballonnet – Balt Extrusion SAS
Rupture 21/10/2022 DM Vesirig irrigation poche de 250 ml B/20 et B/5 - Laboratoire Aguettant
Arrêt de commercialisation 21/10/2022 DM Perfuseurs par gravité, transfuseurs – Becton Dickinson
Remise à disposition 21/10/2022 DMDIV Détection ARN Entérovirus par RT-PCR - Cepheid 20/10/2022
Remise à disposition 20/10/2022 DM Biotainer à organe 2,8L – Alcis 20/10/2022
Remise à disposition 07/10/2022 DM Kit de réparation pour cathéters de dialyse Palindrome/Palindrome Precision & Mahurkar/Mahurkar Elite & Argyle – Medtronic 07/10/2022
Rupture 06/10/2022 DMDIV Emit Caffeine Assay – Siemens Healthcare Diagnostics
Rupture 06/10/2022 DMDIV Emit Amikacin Assay – Siemens Healthcare Diagnostics
Tension d'approvisionnement 22/09/2022 DM Gamme d’étui pénien Penilex – Coloplast
Tension d'approvisionnement 13/09/2022 DM ELS Pelicangio – Vygon
Tension d'approvisionnement 13/09/2022 DM Electrodes sous cutanées par paire - Medtronic 31/12/2022
Arrêt de commercialisation 09/09/2022 DM Aiguille de décharge trans V.D. Lg 65 mm – Promepla S.A.M
Tension d'approvisionnement 30/08/2022 DMDIV ABTest Card – Diagast
Tension d'approvisionnement 23/08/2022 DM Electrodes de défibrillation Quick-Step – Stryker France SAS
Arrêt de commercialisation 16/08/2022 DM Cathéter d’instillation endotrachéale LISAcath – Chiesi
Rupture 13/07/2022 DM Macroduct Supply Kit, Macroduct Advanced Supply Kit - ELITech Group Inc
Rupture 08/07/2022 DM Cathéters (ablation) - Biosense Webster, Inc (USA) 31/03/2023
Rupture 24/06/2022 DM Spectra Optia IDL Set - Terumo BCT
Tension d'approvisionnement 24/06/2022 DM Cathéters Z5 – NuMED
Tension d'approvisionnement 21/06/2022 DM Sondes d’intubation endotrachéales EMG NIM TriVantages et EMG NIM Flex - Medtronic Xomed, Inc.
Rupture 03/06/2022 DM Transfuseurs série VH sans prise d’air, avec filtre de purge - matériel stérile à usage unique - Becton Dickinson France SAS
Arrêt de commercialisation 30/05/2022 DM Drain de Kehr - Coloplast
Remise à disposition 16/05/2022 DM 3M Ranger Unité de réchauffement pour sang/fluides Modèle 245 - 3M 16/05/2022
Rupture 02/05/2022 DM Palettes de défibrillations internes Philips - Philips Medical Systems
Rupture 23/03/2022 DM Dispositifs médicaux de classe I des gammes CADD, Snuggle Warm, Portex, BCI, Medex, Jelco, Bivona - Smiths Medical ICU Medical
Rupture 17/03/2022 DM Système de perfusion à pression 3M Ranger SAPI – Modèle 145 - 3M Company USA 31/12/2022
Rupture 14/03/2022 DM Coeur total artificiel Syncardia TAH-t et ses équipements externes - SynCardia Systems LLC 31/12/2023
Rupture 14/03/2022 DMDIV VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina
Tension d'approvisionnement 14/03/2022 DMDIV Réactifs BD Bactec MGIT - BD Etats-Unis 15/03/2022
Rupture 14/03/2022 DM Hearstart Adult Smart Pads Cartridge - Hearstart Infant / Child Smart Pads Cartridge - Philips Medical Systems
Tension d'approvisionnement 14/03/2022 DM Dispositifs pour pompes à perfusion CADD - Smiths Medical ASD, Inc – Groupe ICU Medical
Rupture 14/03/2022 DM Batteries pour défibrillateur Hearstart FR3 (modèles 861388 et 861389) - Philips Medical Systems
Remise à disposition 11/03/2022 DMDIV ID SARS-CoV-2 / VOC Revolution Pentaplex - ID Solutions 26/01/2022
Rupture 25/01/2022 DM Assistance Médical d’Aide à la procréation - Laboratoire CCD