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Cette rubrique recense les dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) dont la rupture, le risque de rupture (tension d’approvisionnement) ou l’arrêt de commercialisation engendre une situation de risque dans la prise en charge de du patient.

Ces informations sont destinées aux professionnels de santé, aux patients et aux acheteurs.

De manière générale, la gestion d’une telle situation de risque est sous la responsabilité des fabricants.

Lorsque les actions mises en place et gérées par les opérateurs n’ont pas permis d’exclure le risque lié à l’indisponibilité du dispositif, et/ou lorsque la situation atteint un score de criticité préalablement défini (voir liens GAR et leur guide), l’ANSM apporte son expertise et sa connaissance du secteur. Nous venons en soutien en renforçant les actions menées par l’opérateur. Si besoin, nous coordonnons de nouvelles actions afin de sécuriser la mise à disposition des DM et des DMDIV.
En agissant de manière préventive et structurée, l’objectif est d’éviter qu’une indisponibilité temporaire ou définitive d’un dispositif impacte la continuité des soins apportés aux patients.

Les fiches seront enrichies au fur et à mesure des déclarations/informations effectuées auprès de l'ANSM.
En savoir plus sur la gestion des ruptures et des arrêts de commercialisation des DM et DMDIV Déclarer une rupture ou un arrêt de commercialisation d’un DM ou d’un DMDIV

Liste des dispositifs médicaux

Statut Mise à jour Type de dispositif Dispositif Remise à disposition
Rupture 6 déc. 2024 DM Patties et bandes chirurgicales Codman – Integra LifeSciences
Rupture 6 déc. 2024 DM Filtre hydrophobe – Fresenius Medical Care
Arrêt de commercialisation 26 nov. 2024 DM Support.set infant Hilite 800 LT, DP3 – Xenios AG
Rupture 25 nov. 2024 DM Genotonorm Pen 5,3 mg – Pfizer
Tension d'approvisionnement 12 nov. 2024 DM Accessoire de dispositif d'hémodialyse Twister – Fresenius Medical Care
Tension d'approvisionnement 7 nov. 2024 DM Cathéters long terme pédiatriques Medcomp pour hémodialyse – Hemotech
Remise à disposition 5 nov. 2024 DM Cathéters long terme Canaud Dual-Cath adultes pour hémodialyse – Hemotech 4 nov. 2024
Rupture 22 oct. 2024 DM Prothèse urétérale sous-cutanée Detour
Tension d'approvisionnement 10 oct. 2024 DM MiniLung kit 1-4 et MiniLung petite kit – Fresenius Medical Care
Remise à disposition 1 oct. 2024 DM Genotonorm Pen 12 MG – Pfizer 1 oct. 2024
Remise à disposition 19 sept. 2024 DM Ballons de contre-pulsion intra-aortique Linear (34cc & 40cc) / Mega (40cc & 50cc) / Sensation (34cc & 40cc) / Sensation Plus (40cc & 50cc) – Getinge 14 août 2024
Remise à disposition 10 sept. 2024 DM Capteur de glucose Enlite – Medtronic 9 sept. 2024
Arrêt de commercialisation 9 sept. 2024 DM HumatroPen 6 mg, 12 mg et 24 mg – Lilly France
Tension d'approvisionnement 2 sept. 2024 DM Cathéters court terme pédiatriques Medcomp pour hémodialyse – Hemotech
Tension d'approvisionnement 30 août 2024 DM EDS3 système de drainage – Integra LifeSciences
Rupture 12 août 2024 DM Kit de traitement hospitalo-ambulatoire du pneumothorax (THAP) Pleural Vent – Rocket medical PLC
Tension d'approvisionnement 9 août 2024 DM HLS Set Advanced 5.0 et 7.0 – Getinge/Maquet
Tension d'approvisionnement 9 août 2024 DM PLS Set et PLS Set Plus – Getinge/Maquet
Arrêt de commercialisation 8 août 2024 DM Chambre à cathéter implantable Celsite ST304-20 – B. Braun Medical
Rupture 1 août 2024 DM Advanta V12 (Large diamètre uniquement) – Getinge
Arrêt de commercialisation 30 juil. 2024 DM Insuflon – Pentaferte
Arrêt de commercialisation 23 juil. 2024 DM Appareil d’aphérèse - Kaneka Medical Europe NV German Branch
Tension d'approvisionnement 22 juil. 2024 DM Poches de recueil 2 L - Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Remise à disposition 19 juil. 2024 DM Cathéters pédiatriques pour hémodialyse long-terme Hemo-Cath 20 cm x 10 Fr (3.3 mm) – Hemotech 19 juil. 2024
Rupture 16 juil. 2024 DM Rigiflex II dilatateur à ballonnet pour achalasie - Boston Scientific SAS
Arrêt de commercialisation 28 juin 2024 DM Kit d’insertion percutanée, pousse-noeud à usage unique, set d’introduction Sheath, outils de rétractation pour tissus mous – Edwards Lifesciences
Rupture 25 juin 2024 DM Cathéter de jet ventilation double lumen, 40 cm & 70 cm pour appareil Monsoon – Thora Tech
Remise à disposition 24 juin 2024 DM Cathéters Lifecath Broviac – Vygon 29 mai 2024
Remise à disposition 24 juin 2024 DM Sonde Endotrachéale Rüsch (plusieurs références) – Teleflex 21 mai 2024
Rupture 14 juin 2024 DM Console de contre-pulsion par ballon intra aortique Cardiosave – Getinge
Remise à disposition 13 juin 2024 DM Chambres à cathéter implantables Polysite – Vygon 29 mai 2024
Remise à disposition 13 juin 2024 DM Lifecath CT PICC easy – Vygon 29 mai 2024
Rupture 3 juin 2024 DM Bactiseal – Integra Lifescience
Rupture 21 mai 2024 DM Sondes Licox, Cathéter Neuroballoon, Valve OSV II – Integra Neurosciences Implants
Remise à disposition 3 mai 2024 DM Aspisafe 2 – Vygon 2 mai 2024
Tension d'approvisionnement 19 avr. 2024 DM Canules de drainage, de réinjection, de cardioplégie aortique, de cardioplégie ostiales – LivaNova
Tension d'approvisionnement 19 avr. 2024 DM Canule DLP - Medtronic France
Rupture 19 avr. 2024 DM Canule de trachéotomie TracFlex Plus – Teleflex
Rupture 19 avr. 2024 DM Canule de trachéotomie TracheoFlex – Teleflex
Rupture 19 avr. 2024 DM Canule de trachéotomie Tracheofix – Teleflex
Tension d'approvisionnement 19 avr. 2024 DM Canule artérielle pédiatrique monobloc DLP – Medtronic
Remise à disposition 19 avr. 2024 DM Bidons de concentré acide pour hémodialyse Smartbag – Fresenius 18 avr. 2024
Rupture 15 avr. 2024 DM Sondes endotrachéales à usage unique dédiées aux masques laryngés LMA Fastrach – Teleflex
Arrêt de commercialisation 8 avr. 2024 DM Cobe 2991 Blood Cell Processing Set, Blood Cell Processing System, Triple Processing Set, Double Coupler Adaptor – Terumo BCT
Tension d'approvisionnement 2 avr. 2024 DM Cathéter et introducteur Biomedicus Life Support – Medtronic France
Remise à disposition 2 avr. 2024 DM Celsite – B. Braun Medical 2 avr. 2024
Remise à disposition 22 mars 2024 DM Spike et Microspike Swan – Codan 31 déc. 2023
Remise à disposition 22 mars 2024 DM Set de perfusion à usage unique pour haut débit 3M Ranger 24355 – 3M Company 21 mars 2024
Tension d'approvisionnement 19 mars 2024 DMDIV Contrôle de qualité interne Sera CQI – Diagast
Remise à disposition 18 mars 2024 DM Canules de Trachéostomie Bivona – Smiths Medical 29 févr. 2024
Arrêt de commercialisation 8 févr. 2024 DM Gant polyéthylène 920mm Polytactyl Polysem, boite de 100 – Didactic
Tension d'approvisionnement 8 févr. 2024 DM Doigtier Polyéthylène 2 doigts Polysem médical, boite de 50 – Didactic
Remise à disposition 2 févr. 2024 DM Cathéters long terme adultes pour hémodialyse Split-Cath, Symetrex, Titan, Hemo-flow – Hemotech 7 nov. 2023
Rupture 30 janv. 2024 DM Canule Rüsch LaryngoFlex – Teleflex
Arrêt de commercialisation 30 janv. 2024 DM Sonde LMA Fastrach réutilisable et tige de stabilisation LMA Fastrach réutilisable – Teleflex
Remise à disposition 19 janv. 2024 DM Ultra ICE Plus Cathéter d’échographie intracardiaque 9 MHz – Boston Scientific SAS 15 janv. 2024
Remise à disposition 11 janv. 2024 DM Cathéter de mesure du débit cardiaque continu par thermodilution Swan-Ganz (Cathéter CCO/SvO2/CEDV et Cathéter CCO/SvO2/CEDV/VIP) - Edwards Lifesciences SAS 1 déc. 2023
Arrêt de commercialisation 27 déc. 2023 DM Cathéter de thermoplastie bronchique Alair, contrôleur radiofréquence pour la thermoplastie bronchique Alair, kits d'accessoires du contrôleur RF - Boston Scientific SAS 1 janv. 2024
Remise à disposition 22 déc. 2023 DM Pinces à biopsie cardiaque – AB Medica SAS 21 nov. 2023
Remise à disposition 22 déc. 2023 DM Microclips Horizon Titane 180 clips/boîte de 30 – Teleflex 1 sept. 2023
Arrêt de commercialisation 12 déc. 2023 DM Peristeen Obtal - Laboratoires Coloplast
Remise à disposition 4 déc. 2023 DM Manipler AZ – B. Braun 15 oct. 2023
Remise à disposition 24 nov. 2023 DMDIV Réactifs – Dépistage prénatal de la trisomie 21 pour AutoDelfia, Delfia Xpress et Delfia manuel/Victor – Revvity France (anciennement Perkin-Elmer SAS) 15 nov. 2023
Rupture 22 nov. 2023 DM Circuits de circulation extracorporelle HLM Tubing Set et Cardiohelp-i Tubing Set – Maquet/Getinge
Arrêt de commercialisation 17 nov. 2023 DM Bard Brachytherapy – Becton Dickinson
Tension d'approvisionnement 9 nov. 2023 DM Accessoires pour le système d’assistance ventriculaire gauche Jarvik 2000 - Sylvain Thuaudet Consulting
Remise à disposition 9 nov. 2023 DM Cathéters pédiatriques pour hémodialyse long terme et court terme – Hemotech 7 nov. 2023
Remise à disposition 9 nov. 2023 DM Cathéters adultes pour hémodialyse court terme – Hemotech 7 nov. 2023
Arrêt de commercialisation 26 oct. 2023 DM DMU Système de poches à sang – Fresenius
Tension d'approvisionnement 23 oct. 2023 DM Pinces à biopsie – Cordis
Remise à disposition 20 oct. 2023 DM Sonde Nutricair Enteral – Cair LGL 19 oct. 2023
Remise à disposition 20 oct. 2023 DM Sonde naso-gastrique nutricair Entéral adulte en PU (naso-gastriques, duodénales, jéjunales, avec ou sans lest et guide) - Cair LGL 19 oct. 2023
Rupture 29 sept. 2023 DM Sonde de température à usage général et stéthoscope oesophagien avec capteur de température Mon-a-Therm – Medtronic
Tension d'approvisionnement 25 sept. 2023 DM Visistat Agrafeuse à peau – Teleflex
Remise à disposition 25 sept. 2023 DM Poche drainage stérile – Coloplast 25 sept. 2023
Remise à disposition 21 sept. 2023 DM PowerHeart G3 electrode – Zoll Medical 5 sept. 2023
Remise à disposition 21 sept. 2023 DM Conveen Optima et Conveen Optima specific – Coloplast 21 sept. 2023
Tension d'approvisionnement 18 sept. 2023 DM Single-Patient Disposable Set – Transducer Compatible, Angio – Bayer Healthcare
Remise à disposition 15 sept. 2023 DM Sonde d’aspiration gastrique de Salem à double canal L=110 cm - Cair LGL 7 sept. 2023
Remise à disposition 5 sept. 2023 DM DuoVisc Association viscoélastique – Laboratoires Alcon S.A.S 4 août 2023
Remise à disposition 11 août 2023 DM Canule rectale – Symatese Device 1 avr. 2023
Arrêt de commercialisation 11 août 2023 DM Canules pour cardioplégie rétrograde, ballonnet autogonflable – LivaNova SAS, France
Rupture 10 août 2023 DM Sondes de stimulation CapSure Epi 4965 et 4968 – Medtronic
Rupture 8 août 2023 DM Celon ProBreath et Celon ProSleep plus – Olympus
Remise à disposition 4 août 2023 DM Générateur et circuit de PPC (CPAP) nasale Infant Flow LP et ses accessoires associés – Vyaire 4 août 2023
Rupture 20 juil. 2023 DM Surgimend - Integra Lifesciences SAS
Tension d'approvisionnement 13 juil. 2023 DM Sondes endotrachéales adultes et pédiatriques avec une tension prépondérante sur les sondes pédiatriques (taille 3 à taille 6,5) - Medtronic 31 août 2023
Rupture 6 juil. 2023 DM Nebusal 7 %, solution stérile de chlorure de sodium hypertonique à 7 % – Merckle
Arrêt de commercialisation 29 juin 2023 DM Alterna / Conseal système obturateur - Laboratoires Coloplast
Rupture 27 juin 2023 DM Oxygénateur Quadrox iD-Adult et iD-Pediatric - Getinge France
Remise à disposition 22 juin 2023 DM PD-Paed Plus – Fresenius Medical Care 19 juin 2023
Remise à disposition 16 juin 2023 DM BD PlastipakTM Luer Lock 50mL - Becton Dickinson France SAS 9 juin 2023
Remise à disposition 12 juin 2023 DM Trousse d’irrigation - Laboratoires Coloplast 8 juin 2023
Tension d'approvisionnement 8 juin 2023 DM Powerheart G3 et G5, Pediatric Electrode – Zoll Medical
Rupture 26 mai 2023 DM Nutrifit – Vygon
Tension d'approvisionnement 16 mai 2023 DM Agrafeuse cutanée profilée Appose ULC – Medtronic France
Tension d'approvisionnement 15 mai 2023 DM BD Plastipak Tm Luer Lock 10 ml – Becton Dickinson 31 mai 2023
Rupture 11 mai 2023 DM Belzer MPS – UW Machine Perfusion Solution - Bridge to Life (Europe) Ltd 30 juin 2023
Arrêt de commercialisation 11 mai 2023 DM Plasmix Grifols - Grisfols France
Tension d'approvisionnement 20 avr. 2023 DM Cartouches d’électrodes Smart Pads II pour DAE FRx – Philips
Rupture 17 avr. 2023 DM Sondes vésicales - Codan France
Rupture 17 avr. 2023 DM Sondes rectales - Codan France
Rupture 17 avr. 2023 DM Sondes O2 sans compresse - Codan France
Rupture 17 avr. 2023 DM Sondes d’aspiration trachéo-bronchique « Ideal » avec contrôle digital d’aspiration (tailles de CH5 à CH18) - Codan France
Rupture 17 avr. 2023 DM Fosset Stérile - Codan France
Tension d'approvisionnement 6 avr. 2023 DM Accessoires du réchauffeur de poches express – Fresenius Medical Care
Rupture 4 avr. 2023 DM Cathéters d’occlusion à ballonnet Copernic / Eclipse – Balt Extrusion SAS
Arrêt de commercialisation 31 mars 2023 DM Respiflo (Kendall) – Medtronic
Tension d'approvisionnement 29 mars 2023 DM Pistolet à biopsie Ester 18 gauge 25 cm one-shot – Duomed France Solution
Rupture 29 mars 2023 DM Pistolet pour microbiopsie BD MaxCore – Becton Dickinson
Arrêt de commercialisation 20 mars 2023 DMDIV MDmulticard Abo-D-Rh subgroups-K for donors – Grifols
Tension d'approvisionnement 16 mars 2023 DM Kit de cathéter à ballonnet de contre-pulsion intra-aortique – Teleflex
Remise à disposition 10 mars 2023 DM Solution NxStage Pureflow 5000 mL – Fresenius 10 mars 2023
Rupture 6 mars 2023 DMDIV Elucigene CF 30v2 – Yourgene Health
Tension d'approvisionnement 24 févr. 2023 DM Premium Surgiclip II - Covidien LLC
Rupture 20 févr. 2023 DM Kit d’aiguille de biopsie - Medtronic 31 déc. 2022
Tension d'approvisionnement 13 févr. 2023 DM Capteur CDI – Terumo
Tension d'approvisionnement 10 févr. 2023 DM MicroSet Blood, BD BodyGuard MicroSet – Becton Dickinson
Arrêt de commercialisation 8 févr. 2023 DM Cathéter d’aspiration Argyle Replogle – Cardinal Health
Remise à disposition 20 janv. 2023 DM Seringue Medrad Mark 7 Arterion ART 700 SYR – Bayer Medical Care
Tension d'approvisionnement 10 janv. 2023 DM Prothèses vasculaires Polyester des gammes Gelweave et Gelsoft - Vascutek Ltd. / Terumo Aortic
Arrêt de commercialisation 30 déc. 2022 DM Kit d’adaptateurs de poche pour la stimulation medullaire - Medtronic
Arrêt de commercialisation 30 déc. 2022 DM Sonde de Pezzer - Téléflex
Arrêt de commercialisation 27 déc. 2022 DM Cartouche Adsorba 300C, Kit Prismaflex Adsorba 300 – Gambro Dialysatoren GmbH
Arrêt de commercialisation 29 nov. 2022 DM Kit de prélèvement de moelle osseuse – Fresenius KABI AG
Arrêt de commercialisation 10 nov. 2022 DM Goldballoon, Baltacci pour largage de ballonnet – Balt Extrusion SAS
Rupture 21 oct. 2022 DM Vesirig irrigation poche de 250 ml B/20 et B/5 - Laboratoire Aguettant
Arrêt de commercialisation 21 oct. 2022 DM Perfuseurs par gravité, transfuseurs – Becton Dickinson
Remise à disposition 21 oct. 2022 DMDIV Détection ARN Entérovirus par RT-PCR - Cepheid 20 oct. 2022
Remise à disposition 20 oct. 2022 DM Biotainer à organe 2,8L – Alcis 20 oct. 2022
Remise à disposition 7 oct. 2022 DM Kit de réparation pour cathéters de dialyse Palindrome/Palindrome Precision & Mahurkar/Mahurkar Elite & Argyle – Medtronic 7 oct. 2022
Rupture 6 oct. 2022 DMDIV Emit Caffeine Assay – Siemens Healthcare Diagnostics
Rupture 6 oct. 2022 DMDIV Emit Amikacin Assay – Siemens Healthcare Diagnostics
Tension d'approvisionnement 22 sept. 2022 DM Gamme d’étui pénien Penilex – Coloplast
Tension d'approvisionnement 13 sept. 2022 DM ELS Pelicangio – Vygon
Tension d'approvisionnement 13 sept. 2022 DM Electrodes sous cutanées par paire - Medtronic 31 déc. 2022
Arrêt de commercialisation 9 sept. 2022 DM Aiguille de décharge trans V.D. Lg 65 mm – Promepla S.A.M
Tension d'approvisionnement 30 août 2022 DMDIV ABTest Card – Diagast
Tension d'approvisionnement 23 août 2022 DM Electrodes de défibrillation Quick-Step – Stryker France SAS
Arrêt de commercialisation 16 août 2022 DM Cathéter d’instillation endotrachéale LISAcath – Chiesi
Rupture 13 juil. 2022 DM Macroduct Supply Kit, Macroduct Advanced Supply Kit - ELITech Group Inc
Rupture 8 juil. 2022 DM Cathéters (ablation) - Biosense Webster, Inc (USA) 31 mars 2023
Rupture 24 juin 2022 DM Spectra Optia IDL Set - Terumo BCT
Tension d'approvisionnement 24 juin 2022 DM Cathéters Z5 – NuMED
Tension d'approvisionnement 21 juin 2022 DM Sondes d’intubation endotrachéales EMG NIM TriVantages et EMG NIM Flex - Medtronic Xomed, Inc.
Rupture 3 juin 2022 DM Transfuseurs série VH sans prise d’air, avec filtre de purge - matériel stérile à usage unique - Becton Dickinson France SAS
Arrêt de commercialisation 30 mai 2022 DM Drain de Kehr - Coloplast
Remise à disposition 16 mai 2022 DM 3M Ranger Unité de réchauffement pour sang/fluides Modèle 245 - 3M 16 mai 2022
Rupture 2 mai 2022 DM Palettes de défibrillations internes Philips - Philips Medical Systems
Rupture 23 mars 2022 DM Dispositifs médicaux de classe I des gammes CADD, Snuggle Warm, Portex, BCI, Medex, Jelco, Bivona - Smiths Medical ICU Medical
Rupture 17 mars 2022 DM Système de perfusion à pression 3M Ranger SAPI – Modèle 145 - 3M Company USA 31 déc. 2022
Rupture 14 mars 2022 DM Coeur total artificiel Syncardia TAH-t et ses équipements externes - SynCardia Systems LLC 31 déc. 2023
Rupture 14 mars 2022 DMDIV VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina
Tension d'approvisionnement 14 mars 2022 DMDIV Réactifs BD Bactec MGIT - BD Etats-Unis 15 mars 2022
Rupture 14 mars 2022 DM Hearstart Adult Smart Pads Cartridge - Hearstart Infant / Child Smart Pads Cartridge - Philips Medical Systems
Tension d'approvisionnement 14 mars 2022 DM Dispositifs pour pompes à perfusion CADD - Smiths Medical ASD, Inc – Groupe ICU Medical
Rupture 14 mars 2022 DM Batteries pour défibrillateur Hearstart FR3 (modèles 861388 et 861389) - Philips Medical Systems
Remise à disposition 11 mars 2022 DMDIV ID SARS-CoV-2 / VOC Revolution Pentaplex - ID Solutions 26 janv. 2022
Rupture 25 janv. 2022 DM Assistance Médical d’Aide à la procréation - Laboratoire CCD