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Médicaments – Demander une autorisation pour un essai clinique
Dispositifs médicaux - Demander une autorisation pour une investigation clinique
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Demander une autorisation pour une étude des performances
Hors produits de santé - Demander une autorisation pour un essai clinique
Produits biologiques (préparations de thérapie cellulaire, les tissus, les organes, les produits sanguins labiles) - Demander une autorisation pour un essai clinique
Cosmétiques et Tatouages - Demander une autorisation pour une investigation clinique
RIPH 2 et 3 (sauf Dispositifs médicaux) - Demander une autorisation pour un essai clinique
Médicaments - Vigilance des essais cliniques
Dispositifs médicaux – Vigilance des investigations cliniques
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Vigilance des études des performances
Médicaments composés d’OGM - déclarations d’utilisation confinée ou demande d’autorisation de dissémination volontaire
Obtenir un médicament en accès dérogatoire
Demande d'autorisation d’accès compassionnel
Faire un signalement en vue de l’élaboration d’un cadre de prescription compassionnelle (CPC)
Déclarer
Déclarer un correspondant local de réactovigilance, matériovigilance et d’hémovigilance
Déclarer une information sur les micro-organismes et toxines
Déclarer une préparation hospitalière
Signaler un défaut qualité sur un médicament
Déclarer un cas DRAMES, DTA ou SOUMISSION CHIMIQUE (vous êtes experts toxicologues analystes)
Déclarer une ordonnance suspecte
Médicaments composés d’OGM - déclarations d’utilisation confinée ou demande d’autorisation de dissémination volontaire
Déclaration de vols et détournements de stupéfiants ou de psychotropes
Demander une autorisation
Demander une autorisation pour les micro-organismes et toxines
Demander une autorisation d’ouverture d’un lactarium
Médicaments composés d’OGM - déclarations d’utilisation confinée ou demande d’autorisation de dissémination volontaire
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