Informations de sécurité

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INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2025 Médecine nucléaire – GE Medical Systems Information n° R2525276 destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2025 Transducteur de lithotritie ShockPulse – Gyrus Olympus Information n° R2528644 destinée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé et distributeurs

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2025 PACS – Ashvins variant Heyex 2 / Heyex PACS – Medical Communications GmbH Information n° R2524579 destinée aux services d'imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2025 CEC/ECMO – Pompe à sang CentriMag – Pompe à sang avec système d’assistance circulatoire aiguë CentriMag pour ECMO – Abbott Medical Information n° R2528635 destinée aux établissements de santé, pharmacies d'usage intérieur

RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/10/2025 Mivacron 10 mg/5 ml et 20 mg/10 ml, solution injectable (IV) - Tracrium 25 mg/2,5 ml (1 pour cent ) et 50 mg/5 ml (1pour cent), solution injectable en ampoule – Laboratoire Aspen France Niveau de rappel : établissements de santé

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2025 Concentrés liquides pour dialysat – CitraLock Syringe 4%, ref. 3591S2, CitraLock™ S 4% – Steristets Medical Products Information n° R2528642 destinée aux établissements de santé, médecins, néphrologues

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2025 Pousse-seringue BD Alaris – BD Switzerland Sàrl Information n° R2528130 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissement de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2025 Duodénoscope / endoscopie – Duodénoscopes TJF-Q190V / TJF-Q290V / TJF-Q170V –Olympus Medical Systems Corp Information n° R2528464 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2025 Système de fixation de ligamentoplastie (orthopédie) – ZipTight, Prothèse articulaire AC aiguë, Ziploop simple – Zimmer Biomet Information de rappel n° R2527759 destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2025 Dispositif de transport ou conservation d'organes – Tissue C FL 100 ML TIS00100, Tissue-C Milieu de conservation de cornée/Carry-C – Al.Chi.Mia Srl Information n° R2404083, R2405344/R2406463, R2415610 destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2025 Nebuliseur AirICU / Portable Mesh Nebulizer – Feellife Health Inc. Information de rappel n° R2529115 destinée aux pharmacies d'usage intérieur, établissements de santé

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2025 Set d'hémofiltration Prismaflex M100 Set, Prismaflex ST100 Set – Gambro Industries / Vantive Information de rappel n° R2529305 destinée aux établissements de santé, médecins, néphrologues

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/10/2025 Biochimie – Réactifs MAS Omni•Cardio- Microgenics Corporation – Thermo Fisher Scientific Information n° R2527966 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/10/2025 Immuno-Hématologie – Réactif NIMoTest Fetal RHD qPCR – BeDia Genomics Information n° R2527574 destinée aux laboratoire d'analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/05/2025 - MIS À JOUR LE 27/10/2025 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – Tempus Pro – Philips Remote Diagnostic Technologies Information de sécurité n° R2511448 destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2025 - MIS À JOUR LE 27/10/2025 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire – Tempus Pro – Philips Remote Diagnostic Technologies Information de sécurité n° R2511288 destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2025 Appareils de mesure du glucose en continu – Lecteur – Application Dexcom G6 Android CGM version 1.15.0 – Dexcom Inc Information n° n° R2528458 destinée aux officines, pharmacies d'usage intérieur, structures de soins de ville, grandes et moyennes surfaces, prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2025 Contrôleurs système HeartMate II et HeartMate 3 utilisés avec les assistances ventriculaires gauche HeartMate II et HeartMate 3 – Abbott Medical Information n° R2528639 destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2025 Scanner RX Incisive CT, CT 5300, Ltd – Philips Healthcare CO., Ltf Information n° R2526458 destinée aux services d’imagerie

RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/10/2025 Immunologie – Réactifs IGG – Siemens Information n° R2528347 destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale

Références concernées
Réactifs IGG- Allergen-Specific IgG / Allergen-Specific IgG4, Common Millet Specific Allergen, Food Panel 3 Specific Allergen, IMMULITE 2000 3gAllergy Specific IgE Universal Kit, Insulin, Human Specific Allergen, Mint Specific Allergen, NAra h 1 Specific Allergen, Oak Mix Specific Allergen, RAra h 2 Specific Allergen, RAra h 8 Specific Allergen, Tri a 19 Specific Allergen

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