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Obtenir le numéro EudraCT

Numéro EudraCT – Identification de l’essai clinique

Le numéro EudraCT, numéro unique, est attribué à chaque essai. C'est l'identifiant unique des essais cliniques ayant au moins un site dans la Communauté.

Il doit être inclus dans toutes les demandes d’autorisation d’essais cliniques dans la Communauté, et, en tant que de besoin, dans les autres documents relatifs aux essais (ex : déclarations d’effets graves inattendus ou SUSARS).

Base de données des essais cliniques EudraCT

EudraCT   est une base de données de tous les essais cliniques interventionnels portant sur des médicaments dans la Communauté européenne, soumis aux Comités de protection des personnes (en France : CPP) et à l’autorité compétente (ANSM) à partir du 1er mai 2004.
Elle a été établie conformément à la Directive 2001/20/CE.

Un portail donne accès aux promoteurs à l’application et la documentation qui s’y rapporte et permet aussi :

  • d’obtenir un numéro EudraCT
  • de compléter, sauvegarder et imprimer une version papier et/ou électronique du formulaire de demande d’autorisation d’essai clinique
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