Autres mesures de sécurité

Précautions dont il faut avoir pris connaissance pour utiliser un produit de santé.

Dispositifs médicaux
18/03/2019 - Stent intracrânien flow-diverter Silk Vista Baby - Balt Extrusion - Information de sécurité
18/03/2019 - Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare - Information de sécurité
15/03/2019 - Alerte - Neurochirurgie - Conduit de régénération nerveuse Reaxon® Direct, Reaxon® Nerve Guide - Medovent GmbH - Information de sécurité
14/03/2019 - Alerte - Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical - Information de sécurité
14/03/2019 - Alerte - Orthopédie - Prothèse externe de genou HYBRID - Nabtesco (distribué par Proteor) - Action de sécurité
13/03/2019 - Alerte - Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité
13/03/2019 - Alerte - Défibrillateur externe - Reanibex800/Bexen Cardio - OSATU S. Coop - Information de sécurité
12/03/2019 - Filtre à veine cave inférieure Celect, Celect Platinum et Günther Tulip® - Cook Medical Europe - Information de sécurité
12/03/2019 - Alerte - Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial - Information de sécurité
08/03/2019 - Alerte - Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG - Information de sécurité
08/03/2019 - Filtre pour CEC - Pre-Bypass Filter - Maquet Cardiopulmonary AG - Information de sécurité
06/03/2019 - Alerte - Scanner - RX - Somatom Confidence, Edge Plus, Definition Edge, AS, Siemens Healthcare GmbH - Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
05/03/2019 - Kits de perfluorocarbones liquides (PFCL) - Kits de PFCL référence FCI DECA et OCTA - France Chirurgie Instrumentation - Information de sécurité
05/03/2019 - Alerte - Moniteur d’hémodialyse Dialog IQ - B. Braun - Information de sécurité
05/03/2019 - Appareil de radiologie fixe - RX - Uroskop Omnia and Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
04/03/2019 - Alerte - Orthopédie - Prothèse de genou uni-compartimentale GMK UNI - Medacta - Information de sécurité
04/03/2019 - Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance - Information de sécurité
04/03/2019 - Alerte - Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG - Information de sécurité
04/03/2019 - Alerte - Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices
04/03/2019 - Alerte - Scanner - RX - Scenaria - Whole Body X-rat CT-scanner, Hitachi, Ltd. - Information de sécurité
04/03/2019 - Vigilance renforcée concernant les déconnexions de ligne à sang d’hémodialyse de l’abord patient - Synthèse des résultats
01/03/2019 - Orthopédie – Genou hydraulique ALLUX contrôlé par microprocesseur - Nabtesco (distribuée par Proteor) - Rappel
28/02/2019 - Alerte - Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy - Action de sécurité
28/02/2019 - Alerte - Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG - Information de sécurité
27/02/2019 - Alerte - Canule de tracheotomie- Portex® Bivona® Inner Cannula Tracheostomy Tube - Smiths Medical - Information de sécurité
27/02/2019 - Alerte - Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical - Information de sécurité
27/02/2019 - Echographe ultrason - Acuson NX2 , NX2 Elite, NX3, NX3 Elite - Siemens- Information de sécurité
27/02/2019 - Alerte - Set stérile pour chirurgie coelioscopique Gelpoint Path Transanal Access Platform – Applied Medical – Mesure de sécurité.
26/02/2019 - Alerte - Chirurgie assistée par ordinateur- Dispositifs d’adaptateur et arbre RADIA utilisés avec le système chirurgical Senhance -TransEnterix Italia S.r.l.- Information de sécurité
26/02/2019 - Alerte - Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - Cobra Fusion Ablation System - AtriCure, Inc. - Information de sécurité
25/02/2019 - Orthopédie – Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions - Information de sécurité (complément)
25/02/2019 - Orthopédie – Clou d’allongement Fitbone - Wittenstein - Information de sécurité
25/02/2019 - Moniteur de surveillance - Câble USB ECG et SpO2 Carescape ONE - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. - Information de sécurité
25/02/2019 - Alerte - Catheter veineux central- Kit / Set de cathétérisme veineux central à double lumière Arrow avec cathéter Blue FlexTip - Arrow International Inc - Information de sécurité
22/02/2019 - Alerte - Canne anglaise pédiatrique, canne anglaise double ajustable- DeVilbiss Healthcare - Information de sécurité
22/02/2019 - Moniteur de surveillance cardio-respiratoire Smart Disclosure 92810 - Spacelabs Healthcare Inc - Information de sécurité
20/02/2019 - Alerte - Valve biologique percutanée aortique (accessoire) - Edwards Commander Delivery System - Edwards Lifesciences - Information de sécurité
20/02/2019 - Tige fémorale (orthopédie) - Sagitta Évolution de Révision (Sagitta EVL R) - Societé d'études de recherche et de fabrication - Information de sécurité
20/02/2019 - Alerte - Matériel ancillaire (genou)- Pince pour rotule ,FHK - FH orthopedics - Information de sécurité
20/02/2019 - Alerte - Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie - Module endoscopique - Laboratoires Anios - Information de sécurité
19/02/2019 - Alerte - Systèmes Centricity High Acuity Anesthesia and Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare - Information de sécurité
15/02/2019 - Ventilateur de transport et d'urgence - O_two e700, o_two e600, et o_two e500 - O-Two Medical Technologies Inc - Information de sécurité
13/02/2019 - Alerte - Dmu de recueil de produit biologique - Paillette de vitrification - Cryo Bio System - Information de sécurité
12/02/2019 - Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation / Abbott - Information de sécurité
12/02/2019 - Alerte - Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Moniteurs Efficia CM - Philips Medical Systems - Information de sécurité
11/02/2019 - Alerte - Prolongateur - Extension set, 0.2 micron filter, PE lined tubing - ICU Medical Inc - Information de sécurité
11/02/2019 - Alerte - Lève-personne mobile Samsoft, Drive Devilbiss Healthcare France - Information de sécurité
08/02/2019 - Alerte - Opthalmologie - Microscope spéculaire CEM-530 - Nidek - Information de sécurité
07/02/2019 - Alerte - Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomerieux - Information de sécurité
07/02/2019 - Alerte - Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale EvokK® Standard (avec et sans Collerette) - HAP – Sans ciment - Cône 12/14 Taille 8 - Amplitude - Information de sécurité
05/02/2019 - Alerte - Stimulateurs cardiaques implantables Valitude CRT-P, Visionist CRT-P, Accolade, Essentio, Proponent, Altrua 2 - Société Boston Scientific - Information de sécurité
05/02/2019 - Alerte - Défibrillateurs cardiaques implantables - Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific - Information de sécurité
05/02/2019 - Alerte - Fauteuil roulant manuel - Fauteuil roulant classic DF+ (ref : W5600) - Thuasne - Information de sécurité
05/02/2019 - Moniteur hémodynamique - Philips Hemodynamic Application R1.0.1, Philips Medical Systems - Information de sécurité
04/02/2019 - Alerte - Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - Abbott - Information de sécurité
31/01/2019 - Alerte - Appareil de radiothérapie - Eclipse™ Version 15.1, 15.5, 15.6- Varian - Information de sécurité
30/01/2019 - Dispositif d’occlusion Intra-aortique IntraClude - Edwards Lifesciences- Information de sécurité
29/01/2019 - Alerte - Programmateurs CareLink 2090 et CareLink Encore 29901, Logiciel d’application Réseau CareLink 2491, pour stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic - Information de sécurité
28/01/2019 - Alerte - Portoirs Autostainer Slide Racks - Dako Agilent - Information de sécurité
28/01/2019 - Alerte - Bistouri électrique (électrode/manche) – Applicateurs bipolaires CelonProSurge - Olympus - Information de sécurité
25/01/2019 - Alerte - Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic - Information de sécurité
25/01/2019 - Alerte - PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare - Information de sécurité
24/01/2019 - Alerte - Pompe à Insuline externe - Cellnovo Insulin Infusion System, Système Mobile de Gestion du Diabète Cellnovo -Cellnovo Ltd - Information de sécurité
24/01/2019 - Alerte - DMU D'aphérèse Plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc - Information de sécurité
22/01/2019 - IRM- Ingenia Elition X, Ingenia Elition X - Philips - Information de sécurité
22/01/2019 - Mammographe - Senographe Crystal Nova - GE - Information de sécurité
22/01/2019 - Echographe - Logiq P6, modèle BT07 et BT09 - GE - Information de sécurité
21/01/2019 - Alerte - Dmu d'aphérèse plasma - Sceptra Optia, Terumo BCT Inc - Information de sécurité
21/01/2019 - Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG - Information de sécurité
21/01/2019 - Alerte - LARYNGOSCOPE : LAME- Laryngoscopes Vital View, SEBAC - Information de sécurité
21/01/2019 - Alerte - Dmu d'aphérèse plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc - Information de sécurité
17/01/2019 - Alerte - Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove - Information de sécurité
17/01/2019 - Lithotriteur extracorporel Sonolith I-SYS - Edap Tms France - Information de sécurité
15/01/2019 - IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips - Information de sécurité
14/01/2019 - Alerte - Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro - Information de sécurité
11/01/2019 - Alerte - Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine - Information de sécurité
10/01/2019 - Alerte - Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec - Information de sécurité
10/01/2019 - Alerte - Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) - Information de sécurité
09/01/2019 - Alerte - Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB - Information de sécurité
08/01/2019 - Alerte - Pompe à insuline externe - Accu-Chek® Insight, Roche Diabetes Care GmbH - Information de sécurité
07/01/2019 - Alerte - Orthopédie - Col fémoral et vis de la prothèse de hanche modulaire Revision - Lima Corporate - Information de sécurité
07/01/2019 - Alerte - Appareil de radiothérapie - Eclipse version 13.0, 13.5, 13.6 et 13.7 utilisant l'algorithme de calcul de dose Proton Convolution Superposition (PCS) - Varian
07/01/2019 - Alerte - Systèmes et interfaces utilisateurs de traitement d’eau pour hémodialyse CWP 800 - Baxter - Information de sécurité
03/01/2019 - Alerte - Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA - Information de sécurité
03/01/2019 - Alerte - Médecine nucléaire - Radiothérapie - Logiciel - Bug applicatif - Varian Medical Systems France - Information de sécurité
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
18/03/2019 - Biochimie - Réactif - Calcium - Randox Laboratories Ltd - Information de sécurité
14/03/2019 - Alerte - Biologie médicale - Automates Module d’analyse Alinity i et Module d’analyse Alinity c - Abbott - Information de sécurité
14/03/2019 - Alerte - Hématologie - Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott - Information de sécurité
06/03/2019 - Hématologie - Automate Cell-Dyn Emerald - Abbott - Information de sécurité
04/03/2019 - Alerte - Réactif FTD Fever and Rash - Fast Track Diagnostics - Information de sécurité
27/02/2019 - Alerte - Réactif Etalon National Anti-D - Institut National de la Transfusion Sanguine - Information de sécurité
27/02/2019 - Automate - Système Advia Chemistry XPT, HVN Mech Automation Kit - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
20/02/2019 - Alerte - Automate - Analyseur Alinity hq - Abbott - Information de sécurité
20/02/2019 - Réactif - Immunoassay Premium, Immunoassay Premium Plus, Liquid Immunoassay Premium - Randox Laboratories - Information de sécurité
18/02/2019 - Alerte - Réactifs - Alinity i Estradiol Reagent Kit, Architect Estradiol Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Information de sécurité
15/02/2019 - Alerte - Biologie médicale - Logiciel MPL - Roche Diagnostics - Information de sécurité
15/02/2019 - Alerte - Immuno-hématologie - Réactifs DuoLys, ABD-Lys, Groupa 2 Lys, Groupa A1 Lys, Groupa DVI Lys, PhenoLys - Diagast - Information de sécurité
04/02/2019 - Alerte - Bactériologie - Réactif Xpert GBS - Cepheid - Information de sécurité
04/02/2019 - Alerte - Biochimie - Automates Cobas Integra 400 plus, Cobas c 111 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
31/01/2019 - Alerte - Réactif STA® - VWF : RCo - Diagnostica Stago - Information de sécurité
31/01/2019 - Alerte - Bactériologie - Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomérieux - Information de sécurité
30/01/2019 - Alerte - Réactif Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex - Information de sécurité
25/01/2019 - Bactériologie - Logiciel - Analyseur - SIRWeb, I2A - Intelligence Artificielle Applications SA - I2A - Information de sécurité
17/01/2019 - Alerte - Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher - Information de sécurité
15/01/2019 - Réactif - Verigene Blood Culture Gram-Positive Nuclic Acid Kit - Luminex/Eurobio Ingen - Information de sécurité
15/01/2019 - Alerte - Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual - Information de sécurité
10/01/2019 - Alerte - Automates hématologie - Cytomètre en flux série FC500 - Beckman Coulter - Information de sécurité
04/01/2019 - Automate Vitros 5,1 FS Chemistry System - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité
02/01/2019 - Alerte - Biochimie - Réactif : Bandelette BM-Lactate - Roche Diagnostics - Information de sécurité
02/01/2019 - Alerte - Biologie médicale - Automates UniCel DxI 600, UniCel DXI 800, UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access - Beckman Coulter - Information de sécurité
02/01/2019 - Alerte - Biologie médicale - Automate Alinity i Processing Module - Abbott - Information de sécurité
Année passée