Autres mesures de sécurité

Précautions dont il faut avoir pris connaissance pour utiliser un produit de santé.

Dispositifs médicaux
16/07/2019 - TEP PET - Scan médecine nucléaire - Vereos PET/TDM - Philips - Information de sécurité
16/07/2019 - Echographe ultrason (sonde) - RIC5-9-D, RIC5-9A-RS - GE Healthcare - Information de sécurité
16/07/2019 - Alerte - Cathéter artériel - Kit de Cathétérisme Artériel - Téléflex Medical Europe LTD (Arrow International) - Information de sécurité
12/07/2019 - Alerte - Ballon intra-gastrique End-ball - Laboratoire Endalis - Information de sécurité
12/07/2019 - Défibrillateur externe Meducore Standard 2 - Weinmann - Information de sécurité
11/07/2019 - Alerte - Microscope opératoire HS Hi-R NEO 900 avec les statifs de sol FS 2-21, FS 2-25 and FS 3-45 - Möller Wedel GMBH - Information de sécurité
10/07/2019 - Alerte - Cardiologie - Systèmes de perfusion Quantum® - Spectrum Medical Ltd - Information de sécurité
09/07/2019 - Système de planification de traitement (TPS) - Radiothérapie - Monaco RTP System - Elekta - Information de sécurité
09/07/2019 - Alerte - Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed Paradigm, Infusion Pumps - Medtronic MiniMed Paradigm VEO - Information de sécurité
08/07/2019 - Valve biologique percutanée aortique Edwards Centera™ Transcatheter Heart Valve System - Edwards Lifesciences - Information de sécurité
08/07/2019 - Alerte - Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead, Xenios AG - Fresenius Medical Care France - Information de sécurité
08/07/2019 - Endoscope (accessoire) - Bras du panneau de commande MAJ-1664 utilisé avec la desserte WM-NP2 ou WM-DP2 - Olympus - Information de sécurité
04/07/2019 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle - RX - OrthoScan Mini C-Arm X-Ray System - OrthoScan Inc. - Information de sécurité
04/07/2019 - Alerte - Dispositif de transport ou conservation d'organes - Biotainer - Alcis - Information de sécurité
03/07/2019 - Alerte - Champ opératoire Absorbent cotton O.R, Medline International France SAS - Information de sécurité
03/07/2019 - Alerte - Ventilateur de réanimation- Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical - Information de sécurité
03/07/2019 - Alerte - Système régulation température corporelle- Tecotherm NEO, Tec Com Gmbh - Information de sécurité
03/07/2019 - Alerte - ECG (electrocardiographe) - Holter System - Edan Instruments Inc - Information de sécurité
02/07/2019 - Circuit de ventilation patient - Circuit respiratoire Flextube chauffé 15mm - Intersurgical Ltd - Information de sécurité
27/06/2019 - Alerte - Radiothérapie - HexaPOD /lGuide - Elekta - lnformation de sécurité
25/06/2019 - Matériel ancillaire (orthopédie) - Râpes fémorales femelle taille 7 à 20 à dentures parallèles - Evolutis - Information de sécurité
24/06/2019 - Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead - Medos Medizintechnik AG - Information de sécurité
24/06/2019 - Alerte - Lève personne / patient lift - Vilgo - Information de sécurité
24/06/2019 - Alerte - Canule avec valves 7/8 à 12 mil, pour trocart de coelioscopie - Genicon - Information de sécurité
21/06/2019 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Artis Q, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
21/06/2019 - Alerte - Orthopédie - Unité d’électrochirurgie RF pour arthroscopie - Emed (distributeur : Zimmer Biomet) - Information de sécurité
21/06/2019 - Alerte - Sets de soins et d’accouchement contenant des pinces Kocher ou Spencer Wells - Raffin Medical - Information de sécurité
21/06/2019 - Alerte - Pompe à insuline externe ( Acc. ) - Accu-Chek® Insight - Roche Diabetes Care GmbH - Information de sécurité
20/06/2019 - Alerte - Chirurgie du rachis - Cages cervicales Impix Manta, Impix Manta+, Impix C et C-Curve et cages lombaires Impix-L - Medicrea International - Information de sécurité
19/06/2019 - Alerte - Trousses chirurgicales sur mesure – Mölnlycke Health Care– Information de sécurité
19/06/2019 - Alerte - Laveur désinfecteur à instruments / Stérilisation- X-Cid2 230V Eur- Micro-Mega - Information de sécurité
18/06/2019 - Alerte - Scanner - RX- Incisive CT- Philips Healthcare Co, Ltd - Information de sécurité
18/06/2019 - Appareil de radiologie fixe - RX - Axiom Multix MT, AXIOM Vertix Solitaire M, AXIOM Iconos R200 : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
18/06/2019 - Alerte - Appareil de radiologie fixe - Ysio (Max), Luminos dRF (Max) : Stationary basic diagnostic x-ray system, digital, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
12/06/2019 - Echographes ultrasons - Epiq and Affiniti Ultrasound system - Philips Ultrasounds, Inc - Information de sécurité
12/06/2019 - Alerte - Appareil de radiologie – Multix Fusion et Luminos Fusion avec porte-tube 3D - Information de sécurité
12/06/2019 - Alerte - Appareil de radiologie – Ysio/Ysio Max avec porte-tube 3D -Siemens Healthcare - Information de sécurité
12/06/2019 - Alerte - Appareil de radiologie – Axiom Multi MT et Axiom Vertix Solitaire M - Siemens Healthcare Information de sécurité
12/06/2019 - Alerte - Echographe Ultrason Vscan Extend – Application LVivo EF - Ge Healthcare - Information de sécurité
11/06/2019 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Axiom Artis, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
07/06/2019 - Cardiologie interventionnelle - Dispositif d’occlusion vasculaire Lifetech Cera - LifeTech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd - Information de sécurité
07/06/2019 - Alerte - Orthopédie - Instruments chirurgicaux des systèmes Symbol Cup, Symbol Stem, Ades, Shiva, Triccc, Sms - Dedienne Santé - Information de sécurité
07/06/2019 - Alerte - Produit de comblement cutané - Regenyal Idea Body- Regenyal Laboratories SRL - Information de sécurité
06/06/2019 - Capteur de SPO2 nasal - Capteur Alar - Xhale Assurance - Information de sécurité
06/06/2019 - Mammographe - RX - Senographe Pristina and Pristina Serena - GE Healthcare - Information de sécurité
05/06/2019 - Alerte - Pacs - Centricity Pcs-IW, Ge Healthcare - Information de sécurité
05/06/2019 - Alerte - Pacs - Centricity Universal Viewer with Cpacs Foundations - GE Healthcare - Information de sécurité
05/06/2019 - Alerte - Pacs - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare - Information de sécurité
05/06/2019 - Alerte - Eclairage opératoire - Volista modèles Standop et Triop - Maquet - Information de sécurité
05/06/2019 - Appareil de radiologie interventionnelle - O-arm 1000 Imaging System - Medtronic- Information de sécurité
04/06/2019 - Alerte - Appareils de mesure du glucose en continu ( ACC. ) - Système CGM Guardian™ Connect, Medtronic MiniMed - Information de sécurité
03/06/2019 - Alerte - Appareil de radiologie fixe - RX- Discovery RF180 - General Medical Merate S.p.A. - Information de sécurité
29/05/2019 - Alerte - Equipement de rééducation - Redcord Axis - Redcord AS - Information de sécurité
29/05/2019 - Alerte - Pince à biopsie - Biopsyforceps Anrei - Anrei medicai(HZ) Co., Information de sécurité
29/05/2019 - Alerte - Laveur désinfecteur à instruments/stérilisation Getinge 86-series - Getinge Disinfection AB - Information de sécurité
29/05/2019 - Dispositif de photothérapie néonataL- NeoBLUE blanket LED Phototherapy System - Natus Medical Incorporated - Information de sécurité
28/05/2019 - Eclairage opératoire Volista modèles Standop et Triop - Maquet - Information de sécurité
27/05/2019 - Alerte - Endoscopie - Vidéoduodénoscope TJF-160VR - Olympus - Information de sécurité
27/05/2019 - Alerte - Endoscopie - Duodénoscopes TJF-Q190V et TJF-Q290V - Olympus - Information de sécurité
27/05/2019 - Alerte - Equipement de rééducation - Redcord Axis - Redcord AS
27/05/2019 - Neurostimulateur implantable - Application médecin A510 et le neurostimulateur implantable Interstim - Medtronic Inc - Information de sécurité
23/05/2019 - Alerte - Cathéters d’hémodialyse aiguë Mahurkar et Argyle - Medtronic - Information de sécurité
22/05/2019 - Alerte - Moniteurs d’hémodialyse – Prismaflex – Baxter Gambro - Information de sécurité
21/05/2019 - Alerte - Générateurs d’hémodialyse pour traitement pédiatrique - Information de sécurité
20/05/2019 - Mobile de radiologie - MobileDaRt Evolution/FDR Go - Shimadzu - Information de sécurité
20/05/2019 - Alerte - Stimulateurs cardiaques Azure™ et Astra™, et stimulateurs cardiaques avec thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-P) Percepta™, Serena™ et Solara™ - Société Medtronic - Information de sécurité
20/05/2019 - Alerte - Capteur PCO2 - Changeur de membrane des capteurs V-Sign et OxiVenT - SenTec AG - Information de sécurité
17/05/2019 - Matériel dentaire - SR Triplex Hot Polymer - Ivoclar Vivadent AG - Rappel
17/05/2019 - Alerte - Fautteuil roulant électrique Rapido; Squod; Forest II; Forest Kids; Express, Vermeiren Group (SA) - Information de sécurité Fauteui
15/05/2019 - Alerte - PACS - Olea Sphère - Olea Medical - Information de sécurité
14/05/2019 - Alerte - Micro-éponge (ophtalmo) - Éponges Visiwipe or Merocel - Beaver-Visitec International Inc. - Information de sécurité
13/05/2019 - Alerte - Sets d’hémofiltration Prismaflex - Sets de suppléance hépatique Mars - Baxter Gambro - Information de sécurité
13/05/2019 - Cathéter d'imagerie intravasculaire - Visions PV .035 IVUS Catheter - Volcano - Information de sécurité
13/05/2019 - Alerte - Dispositif de réparation des valves cardiaques - MitraClip XTR Delivery System - Abbott Vascular - Information de sécurité
13/05/2019 - Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l'aide de dispositifs médicaux au paclitaxel - Information de sécurité
10/05/2019 - Alerte - Table d'opération Meera - Getinge - Information de sécurité
10/05/2019 - Ventilateur de réanimation Monnal T75 - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité
09/05/2019 - Alerte - Set d'endoprothèse urétérale Retro-Inject™ de Kwart, Set d’endoprothèse de Salle pour pyéloplastie peropéraoire Cook Incorporated - Information de sécurité
09/05/2019 - Alerte - Scanner - RX- OnSight 3D Extremity System - Carestream Health Inc - Information de sécurité
09/05/2019 - Mobile de radiologie - MobileDiagnost wDR - Philips - Information de sécurité
09/05/2019 - Moniteur de surveillance cardio-respiratoire IntelliVue MX40 Patient Monitor - Philips Medical Systems - Information de sécurité
09/05/2019 - Alerte - Pistolet à biopsie - EnCor® Breast Biopsy Probe, SenoRx Inc. - Information de sécurité
07/05/2019 - Alerte - Emetteur modèle 4100 du système Wise CRT de stimulation cardiaque implantable - Information de sécurité
06/05/2019 - Alerte - Gamma Camera - Medecine nucléaire - Gamma SUPII- CLErmond Rayonnement Détection - Information de sécurité
03/05/2019 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Alpha VA20 , Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
03/05/2019 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Alpha VA30 , Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
03/05/2019 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
03/05/2019 - Alerte - Valve bidirectionnelle BD MaxZero - BD Switzerland Sàrl – Information de sécurité
03/05/2019 - Alerte - Fauteuil roulant électrique Bora, Dragon, Mirage, Spectra Blitz, Stream, Invacare Deutschland GmbH - Information de sécurité
02/05/2019 - Alerte - Dispositif de thermothérapie micro-ondes Solero MTA : Générateur et applicateur - Angiodynamics Inc - Information de sécurité
30/04/2019 - Moniteur hemodynamique - Edwards EV1000 - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité
30/04/2019 - Alerte - Appareils de mesure du glucose en continu- Lecteur- Application mobile FreeStyle LibreLink - Abbott Diabetes Care, Inc. - Information de sécurité
29/04/2019 - Alerte - Défibrillateur externe - Defigard Touch 7 - Schiller Medical - Information de sécurité
29/04/2019 - Alerte - Electrode de défibrillation Schiller - Leonhard Lang GmbH - Information de sécurité
25/04/2019 - Base de perfusion - Base Orchestra - Fresenius Vial - Information de sécurité
24/04/2019 - Suture - Tapes, Endo Tools Therapeutics S.A - Endo Tools Therapeutics S.A - Information de sécurité
24/04/2019 - Alerte - Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic - Information de sécurité
24/04/2019 - Dispositif de télémétrie, programmateur, système de télésuivi - Carelink, MyCareLink - Medtronic France - Information de sécurité
23/04/2019 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Artis zee and Artis Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
23/04/2019 - Alerte - PACS – IMAGEnet 6 - Topcon Corporation - Information de sécurité
23/04/2019 - Chirurgie assistée par ordinateur - Système chirurgical Da Vinci Xi et Da Vinci X - Intuitive Surgical Inc - Information de sécurité
23/04/2019 - Appareil de radiothérapie - CyberKnife M6 et VSI - Accuray - Information de sécurité
23/04/2019 - Alerte - Orthopédie - Implant Métatarsien Movement - Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences) - Information de sécurité
23/04/2019 - Craniotome (mèche de trépan) - Vitaldrill - Askorn Medical - Information de sécurité
18/04/2019 - Ventilateur de réanimation- Puritan Bennett 980 - Medtronic - Information de sécurité
18/04/2019 - Alerte - Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc - Information de sécurité
17/04/2019 - Alerte - Orthopédie – Clou centromédullaire Telegraph - FH Orthopedics - Information de sécurité
16/04/2019 - Alerte - Système Granumix Plus de préparation de concentrés et Concentré Diamix– Fresenius – Information de sécurité.
16/04/2019 - Alerte - Appareil de radiologie – Moniteurs CRT - Ge Medical Systems LLC - Information de sécurité
15/04/2019 - Alerte - Laser de thérapie Auriga™ 30 Laser System, Auriga™ XL 4007 Laser System - Boston Scientific Corporation - Information de sécurité
15/04/2019 - Alerte - Appareil de radiothérapie - Primus, Oncor, Artiste - Siemens - Information de sécurité
15/04/2019 - Alerte - Chirurgie dentaire - Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma - Information de sécurité
12/04/2019 - Alerte - Neurostimulateur (Accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc - Information de sécurité
11/04/2019 - Alerte - Laser de thérapie - Laser Wolf 445 nm - A.R.C. Laser Gmbh - Collin - Information de sécurité
10/04/2019 - Alerte - Agrafeuses circulaires Ils - Ethicon Endo-Surgery - Johnson & Johnson Medical - Information de sécurité
09/04/2019 - Alerte - Ultrafiltre U9000 pour dialysats – Baxter – Information de sécurité.
05/04/2019 - Alerte - Tables radiantes - Giraffe Bedded et Panda iRes - GE Healthcare - Information de sécurité
05/04/2019 - Alerte - Ventilateur d'anesthésie - Aisys, Aisys CS2 - Information de sécurité
05/04/2019 - Alerte - Lève-personne mobile Molift 2-point Sling Bar pour lève-personne Molift Mover 205 et Molift 180 et Molift Air - Etac Supply Gjovik - Information de sécurité
05/04/2019 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle - RX - MultiDiagnost Eleva / UroDiagnost Eleva / OmniDiagnost Classic / OmniDiagnost-Eleva - Philips Medical Systems Nederlanland B.V - Information de sécurité
05/04/2019 - Alerte - Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Allura FC - Philips Medical Systems Nederlanland B.V - Information de sécurité
04/04/2019 - Set de biopsie et cimentoplastie de l'os du rachis et du bassin kit t’AM - Thierbaud - Information de sécurité
03/04/2019 - Alerte - Logiciels - Syngo.via (différentes versions) - 2 applications - Siemens AG - Information de sécurité
01/04/2019 - Alerte - Dispositif d'irrigation / Aspiration - Cannula needle, Applimed SA - Laboratoires Paul Hartmann - Information de sécurité
01/04/2019 - Alerte - Médecine nucléaire - Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 ES, Optima NM/CT 640, NM 830, NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 CZT, NM/CT 870 DR - GE- Information de sécurité
01/04/2019 - Alerte - Générateur thermique de CEC- 3T Heater-Cooler Devices - LivaNova Deutschland GmbH - Information de sécurité
01/04/2019 - Alerte - Logiciel radiothérapie - RT Element - Brainlab - Information de sécurité
29/03/2019 - Alerte - Chirurgie assistée par ordinateur - StealthStation Cranial and Synergy Cranial - Medtronic - Information de sécurité
29/03/2019 - Alerte - Imagerie - PACS - EMR Manager, VEPRO AG - Information de sécurité
28/03/2019 - Pompe à perfusion - Alaris™ VP Plus with Guardrails™ - BD Switzerland Sarl - Information de sécurité
27/03/2019 - Alerte - Prothèse totale de hanche - Tige Fémorale (Orthopédie) – Col latéral modulaire de reprise avec vis 60 - Mathys- Information de sécurité
27/03/2019 - Alerte - Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Système Infinity Acute Care et moniteur patient M540 - Dräger- Information de sécurité
26/03/2019 - Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - cathéters d'ablation des veines pulmonaires Gold (Pvac Gold) - MedtronicInc - Information de sécurité
26/03/2019 - Alerte - Valve d'aspiration MAJ-209 – Olympus – Information de sécurité.
26/03/2019 - Alerte - Housse de protection - Housse ampli de brillance sans contact patient, CG Medical - Information de sécurité
25/03/2019 - Alerte - Défibrillateur externe - Fred Easy, Fred Easy Skity - Schiller Medical - Information de sécurité
22/03/2019 - Alerte - Dispositif hémostatique - C.H.U.T Coussin Hémostatique d'urgence - Thuasne - Information de sécurité
22/03/2019 - Alerte - Moniteur de surveillance (accessoire) - Câbles ECG intégrés avec câbles à 3 dérivations - GE Healthcare - Information de sécurité
22/03/2019 - Alerte - Produit Anti-Verrues - Objectif Zeroverrue original, Meda Pharma S.p.A. - Meda Pharma S.p.A. - Information de sécurité
21/03/2019 - Retrait du marché de dispositifs médicaux de la société Pan Medical - Information de sécurité
20/03/2019 - Alerte - Logiciel Odancio - DL Sante - Information de sécurité
19/03/2019 - Ventilateur de réanimation - Hamilton-C6 - Hamilton Bonaduz AG - Information de sécurité
19/03/2019 - Matériel ancillaire (orthopédie) – Kit de pose de prothèse Enduro (Kit LSET-NP300FR) - Aesculap AG - Information de sécurité
19/03/2019 - Echographe ultrason Logiq P5 and Logiq A5 - GE - Information de sécurité
18/03/2019 - Stent intracrânien flow-diverter Silk Vista Baby - Balt Extrusion - Information de sécurité
18/03/2019 - Médecine nucléaire - Systêmes Discovery NM 530c et Ventri - GE Healthcare - Information de sécurité
15/03/2019 - Alerte - Neurochirurgie - Conduit de régénération nerveuse Reaxon® Direct, Reaxon® Nerve Guide - Medovent GmbH - Information de sécurité
14/03/2019 - Alerte - Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical - Information de sécurité
14/03/2019 - Alerte - Orthopédie - Prothèse externe de genou HYBRID - Nabtesco (distribué par Proteor) - Action de sécurité
13/03/2019 - Alerte - Ventilateur transport et urgence - Monnal T60 - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité
13/03/2019 - Alerte - Défibrillateur externe - Reanibex800/Bexen Cardio - OSATU S. Coop - Information de sécurité
12/03/2019 - Filtre à veine cave inférieure Celect, Celect Platinum et Günther Tulip® - Cook Medical Europe - Information de sécurité
12/03/2019 - Alerte - Dispositif intra-utérin - Sethygyn (Kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Novaplus T 380 Ag Maxi, Novaplus T 380 Ag Mini, Novaplus T 380 Ag Normal, Novaplus T 380 Cu Mini, Novaplus T 380 Cu Normal, Eurogine - Euromedial - Information de sécurité
08/03/2019 - Alerte - Ventilateur de réanimation - Hamilton-G5/S1 - Hamilton Bonaduz AG - Information de sécurité
08/03/2019 - Filtre pour CEC - Pre-Bypass Filter - Maquet Cardiopulmonary AG - Information de sécurité
06/03/2019 - Alerte - Scanner - RX - Somatom Confidence, Edge Plus, Definition Edge, AS, Siemens Healthcare GmbH - Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
05/03/2019 - Kits de perfluorocarbones liquides (PFCL) - Kits de PFCL référence FCI DECA et OCTA - France Chirurgie Instrumentation - Information de sécurité
05/03/2019 - Alerte - Moniteur d’hémodialyse Dialog IQ - B. Braun - Information de sécurité
05/03/2019 - Appareil de radiologie fixe - RX - Uroskop Omnia and Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
04/03/2019 - Alerte - Orthopédie - Prothèse de genou uni-compartimentale GMK UNI - Medacta - Information de sécurité
04/03/2019 - Chirurgie du rachis - Cages intersomatiques Idys-C et Idys-TLIF - Clariance - Information de sécurité
04/03/2019 - Alerte - Chirurgie assistée par ordinateur - Spine & Trauma 3D Navigation 1.0 - Brainlab AG - Information de sécurité
04/03/2019 - Alerte - Dispositif de lavage - Diphoterine® - Prevor - Information aux utilisateurs, mise à jour des notices
04/03/2019 - Alerte - Scanner - RX - Scenaria - Whole Body X-rat CT-scanner, Hitachi, Ltd. - Information de sécurité
04/03/2019 - Vigilance renforcée concernant les déconnexions de ligne à sang d’hémodialyse de l’abord patient - Synthèse des résultats
01/03/2019 - Orthopédie – Genou hydraulique ALLUX contrôlé par microprocesseur - Nabtesco (distribuée par Proteor) - Rappel
28/02/2019 - Alerte - Orthopédie – Dispositif d’ancrage Inion FixOn - Inion Oy - Action de sécurité
28/02/2019 - Alerte - Tubes en silicone pour aspiration, irigation et drainage - Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG - Information de sécurité
27/02/2019 - Alerte - Canule de tracheotomie- Portex® Bivona® Inner Cannula Tracheostomy Tube - Smiths Medical - Information de sécurité
27/02/2019 - Alerte - Défibrillateur externe - Lifepak 15 monitor/defibrillator, Stryker Medical - Information de sécurité
27/02/2019 - Echographe ultrason - Acuson NX2 , NX2 Elite, NX3, NX3 Elite - Siemens- Information de sécurité
27/02/2019 - Alerte - Set stérile pour chirurgie coelioscopique Gelpoint Path Transanal Access Platform – Applied Medical – Mesure de sécurité.
26/02/2019 - Alerte - Chirurgie assistée par ordinateur- Dispositifs d’adaptateur et arbre RADIA utilisés avec le système chirurgical Senhance -TransEnterix Italia S.r.l.- Information de sécurité
26/02/2019 - Alerte - Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - Cobra Fusion Ablation System - AtriCure, Inc. - Information de sécurité
25/02/2019 - Orthopédie – Vis verrouillée TA6V pour prothèse d’épaule - FX Solutions - Information de sécurité (complément)
25/02/2019 - Orthopédie – Clou d’allongement Fitbone - Wittenstein - Information de sécurité
25/02/2019 - Moniteur de surveillance - Câble USB ECG et SpO2 Carescape ONE - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. - Information de sécurité
25/02/2019 - Alerte - Catheter veineux central- Kit / Set de cathétérisme veineux central à double lumière Arrow avec cathéter Blue FlexTip - Arrow International Inc - Information de sécurité
22/02/2019 - Alerte - Canne anglaise pédiatrique, canne anglaise double ajustable- DeVilbiss Healthcare - Information de sécurité
22/02/2019 - Moniteur de surveillance cardio-respiratoire Smart Disclosure 92810 - Spacelabs Healthcare Inc - Information de sécurité
20/02/2019 - Alerte - Valve biologique percutanée aortique (accessoire) - Edwards Commander Delivery System - Edwards Lifesciences - Information de sécurité
20/02/2019 - Tige fémorale (orthopédie) - Sagitta Évolution de Révision (Sagitta EVL R) - Societé d'études de recherche et de fabrication - Information de sécurité
20/02/2019 - Alerte - Matériel ancillaire (genou)- Pince pour rotule ,FHK - FH orthopedics - Information de sécurité
20/02/2019 - Alerte - Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie - Module endoscopique - Laboratoires Anios - Information de sécurité
19/02/2019 - Alerte - Systèmes Centricity High Acuity Anesthesia and Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare - Information de sécurité
15/02/2019 - Ventilateur de transport et d'urgence - O_two e700, o_two e600, et o_two e500 - O-Two Medical Technologies Inc - Information de sécurité
13/02/2019 - Alerte - Dmu de recueil de produit biologique - Paillette de vitrification - Cryo Bio System - Information de sécurité
12/02/2019 - Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation / Abbott - Information de sécurité
12/02/2019 - Alerte - Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Moniteurs Efficia CM - Philips Medical Systems - Information de sécurité
11/02/2019 - Alerte - Prolongateur - Extension set, 0.2 micron filter, PE lined tubing - ICU Medical Inc - Information de sécurité
11/02/2019 - Alerte - Lève-personne mobile Samsoft, Drive Devilbiss Healthcare France - Information de sécurité
08/02/2019 - Alerte - Opthalmologie - Microscope spéculaire CEM-530 - Nidek - Information de sécurité
07/02/2019 - Alerte - Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomerieux - Information de sécurité
07/02/2019 - Alerte - Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale EvokK® Standard (avec et sans Collerette) - HAP – Sans ciment - Cône 12/14 Taille 8 - Amplitude - Information de sécurité
05/02/2019 - Alerte - Stimulateurs cardiaques implantables Valitude CRT-P, Visionist CRT-P, Accolade, Essentio, Proponent, Altrua 2 - Société Boston Scientific - Information de sécurité
05/02/2019 - Alerte - Défibrillateurs cardiaques implantables - Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific - Information de sécurité
05/02/2019 - Alerte - Fauteuil roulant manuel - Fauteuil roulant classic DF+ (ref : W5600) - Thuasne - Information de sécurité
05/02/2019 - Moniteur hémodynamique - Philips Hemodynamic Application R1.0.1, Philips Medical Systems - Information de sécurité
04/02/2019 - Alerte - Electrodes de neurostimulation - Système Infinity DBS (8 canaux) - Abbott - Information de sécurité
31/01/2019 - Alerte - Appareil de radiothérapie - Eclipse™ Version 15.1, 15.5, 15.6- Varian - Information de sécurité
30/01/2019 - Dispositif d’occlusion Intra-aortique IntraClude - Edwards Lifesciences- Information de sécurité
29/01/2019 - Alerte - Programmateurs CareLink 2090 et CareLink Encore 29901, Logiciel d’application Réseau CareLink 2491, pour stimulateurs cardiaques implantables Micra - Medtronic - Information de sécurité
28/01/2019 - Alerte - Portoirs Autostainer Slide Racks - Dako Agilent - Information de sécurité
28/01/2019 - Alerte - Bistouri électrique (électrode/manche) – Applicateurs bipolaires CelonProSurge - Olympus - Information de sécurité
25/01/2019 - Alerte - Stimulateurs cardiaques implantables double chambre - Adapta™, Versa™, Sensia™, Relia™, Attesta™, Sphera™, et Vitatron™ Séries A, E, G, Q - Medtronic - Information de sécurité
25/01/2019 - Alerte - PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare - Information de sécurité
24/01/2019 - Alerte - Pompe à Insuline externe - Cellnovo Insulin Infusion System, Système Mobile de Gestion du Diabète Cellnovo -Cellnovo Ltd - Information de sécurité
24/01/2019 - Alerte - DMU D'aphérèse Plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc - Information de sécurité
22/01/2019 - IRM- Ingenia Elition X, Ingenia Elition X - Philips - Information de sécurité
22/01/2019 - Mammographe - Senographe Crystal Nova - GE - Information de sécurité
22/01/2019 - Echographe - Logiq P6, modèle BT07 et BT09 - GE - Information de sécurité
21/01/2019 - Alerte - Dmu d'aphérèse plasma - Sceptra Optia, Terumo BCT Inc - Information de sécurité
21/01/2019 - Microscope opératoire Leica M220 F12 : microscope, surgical, general purpose - Leica Microsystem Schweiz AG - Information de sécurité
21/01/2019 - Alerte - LARYNGOSCOPE : LAME- Laryngoscopes Vital View, SEBAC - Information de sécurité
21/01/2019 - Alerte - Dmu d'aphérèse plasma - Trima Accel Automated Blood Collection System, Terumo BCT Inc - Information de sécurité
17/01/2019 - Alerte - Ventilateur pour usage à domicile - EO-150 - Eove - Information de sécurité
17/01/2019 - Lithotriteur extracorporel Sonolith I-SYS - Edap Tms France - Information de sécurité
15/01/2019 - IRM- Intera, Enterprise, Achieva, Achieva XT, Achieva Conversion, Panorama HFO, Ingenia, Smartpath to dStream, Multiva, Prodiva, MR-OR, MR-RT, MR-Linac and MR-Marlin MR systems - Philips - Information de sécurité
14/01/2019 - Alerte - Moniteur d’hémodialyse Surdial X - Nipro - Information de sécurité
11/01/2019 - Alerte - Chirurgie du rachis - Cages Tritanium PL - Stryker Spine - Information de sécurité
10/01/2019 - Alerte - Implants cochléaires Neuro Zti CLA et Zti EVO utilisés avec les processeurs Neuro One et Neuro 2 - Neurelec Oticon Medical - Neurelec - Information de sécurité
10/01/2019 - Alerte - Chirurgie du rachis - Prothèse discale cervicale Mobi-C - LDR (Zimmer Biomet) - Information de sécurité
09/01/2019 - Alerte - Lève personne mobile - Minstrel - Arjo Huntleigh AB - Information de sécurité
08/01/2019 - Alerte - Pompe à insuline externe - Accu-Chek® Insight, Roche Diabetes Care GmbH - Information de sécurité
07/01/2019 - Alerte - Orthopédie - Col fémoral et vis de la prothèse de hanche modulaire Revision - Lima Corporate - Information de sécurité
07/01/2019 - Alerte - Appareil de radiothérapie - Eclipse version 13.0, 13.5, 13.6 et 13.7 utilisant l'algorithme de calcul de dose Proton Convolution Superposition (PCS) - Varian
07/01/2019 - Alerte - Systèmes et interfaces utilisateurs de traitement d’eau pour hémodialyse CWP 800 - Baxter - Information de sécurité
03/01/2019 - Alerte - Circuit de ventilation patient - Circuits/Kits d’Anesthésie - Drägerwerk AG & Co. KGaA - Information de sécurité
03/01/2019 - Alerte - Médecine nucléaire - Radiothérapie - Logiciel - Bug applicatif - Varian Medical Systems France - Information de sécurité
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
18/07/2019 - Alerte - Automate Phadia 1000 - Thermofisher - Information de sécurité
16/07/2019 - Alerte - Automates UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System - Beckman Coulter - Information de sécurité
15/07/2019 - Alerte - Bactériologie Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomérieux - Information de sécurité
09/07/2019 - Alerte - Biochimie - Réactif Presage ST2 Assay - Critical Diagnostics / Eurobio - Information de sécurité
08/07/2019 - Alerte - Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics - Information de sécurité
08/07/2019 - Alerte - Réactifs - ALT/GPT (IFCC) avec phosphate de pyridoxal, Créatine Kinase (IFCC), Glucose (Hexokinase) sans blanc échantilllon (méthode à 1 réactif sur Konelab), LDH (IFCC) kit, LDH (SCE), α-HBDH - Information de sécurité
05/07/2019 - Alerte - Automates - Cobas 6800/8800 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
27/06/2019 - Alerte - Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
26/06/2019 - Logiciel FluoroSoftware IVD utilisé avec les FluoroCyclers 12 & 96 - Hain / Bruker / Biocentric - Information de sécurité
25/06/2019 - Alerte - Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott - Information de sécurité
24/06/2019 - Alerte - Réactif - N Antiserum to Human Albumin Products - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
24/06/2019 - Alerte - Biochimie - Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
21/06/2019 - Identification - Bactériologie - RealLine Neisseria gonorrhoeae; Trichomonas vaginalis/Neisseria gonorrhoeae;Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae - Bioron Diagnostics GmbH - Information de sécurité / Rappel
19/06/2019 - Alerte - Automates Yumizen H1500 et Yumizen H2500 - HORIBA ABX - Information de sécurité
19/06/2019 - Réactif Tina-quant IgA Gen.2 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
19/06/2019 - Alerte - Réactif Aptima Combo 2 Assay - Hologic - Information de sécurité
18/06/2019 - Alerte - Génétique - Automate Idylla - Biocartis - Information de sécurité
18/06/2019 - Alerte - Bactériologie - Réactif Elecsys Syphilis - Roche - Information de sécurité
18/06/2019 - Alerte - Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Cellular Analysis System - Beckman Coulter - Information de sécurité
18/06/2019 - Alerte - Automates - RX Daytona +, RX Imola - Randox Laboratories - Information de sécurité
17/06/2019 - Réactif - Assayed Bovine Multi-Sera - Level 1 - Randox Laboratories - Information de sécurité
14/06/2019 - Alerte - Automate Aution Hybrid AU-4050 - Arkay Factory - Information de sécurité
13/06/2019 - Réactifs Cassettes Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostic - Information de sécurité
11/06/2019 - Alerte - Immuno-hématologie - Carte de contrôle pré-transfusionnel Safety Test ABO - Diagast - Information de sécurité
11/06/2019 - Alerte - Immuno-hématologie - Réactif Euclone Anti-C - Eurobio Scientific - Information de sécurité
11/06/2019 - Alerte - Réactif - MicroVue DPD EIA - Quidel/ Eurobio Scientific - Information de sécurité
06/06/2019 - Alerte - Biochimie - Réactifs - Vitros Immunodiagnostic - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité
04/06/2019 - Alerte - Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott - Information de sécurité
03/06/2019 - Alerte - Pré-analytique - Automate Power Express - Unité de connexion AU5800XL - Beckman Coulter - Information de sécurité
03/06/2019 - Biochimie - Réactif - Contrôle titré d’origine humaine de niveau 2 - Randox Laboratories - Information de sécurité
29/05/2019 - Alerte - Réactif – Calcium - Randox Laboratories - Information de sécurité
28/05/2019 - Alerte - Biologie médicale - Réactifs Architect / Alinity - Abbott Laboratories - Information de sécurité
27/05/2019 - Alerte - Biochimie - Réactifs Bilirubin Total Gen.3, Lactate Gen.2 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
24/05/2019 - Alerte - Immuno-hématologie - Réactif IH-QC1 - DiaMed - Information de sécurité
23/05/2019 - Alerte - Virologie - Réactif Procleix HEV Assay - Grifols Diagnostic Solutions - Information de sécurité
15/05/2019 - Alerte - Automates – Agitateur des automates Architect c4000 / c8000 / c16000 - Abbott Diagnostics - Information de sécurité
15/05/2019 - Alerte - Réactifs - ACCESS Free T3, Access Free T4, Access Thyroglobulin Antibody II (TgAbII), Access Thyroglobulin (Tg), Access Total T3, Access GI Monitor (GI Mon) - Beckman Coulter - Information de sécurité
15/05/2019 - Alerte - Réactif G-6-PDH, Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories - Information de sécurité
13/05/2019 - Alerte - Réactifs - Drug Screen BZD100, Drug Screen Multi 3XA, Drug Screen Multi 8Xa, Drug Screen Multi 9Xa - Nal Von Minden - Information de sécurité
03/05/2019 - Alerte - Automate Cobas 8000 modular analyzer cobas e801 module, - Roche Diagnostics - Information de sécurité
02/05/2019 - Alerte - Logiciel SureTyper Software - Linkage Biosciences - Information de sécurité
29/04/2019 - Alerte - Automate - Alinity c Cuvette Segment - Abbott Diagnostics- Information de sécurité
26/04/2019 - Biochimie - Automate - Stratus CS 200 Acute Care Diagnostic System - Siemens Healthcare S.A.S - Information de sécurité
25/04/2019 - Alerte - Hémostase - Réactif STA-NeoPTimal 20 - Stago - Information de sécurité
23/04/2019 - Alerte - Biologie médicale - Automates Stratec GEMINI & GEMINI Combo - Stratec - Information de sécurité
19/04/2019 - Alerte - Bactériologie - Réactif Oxoid Ceftriaxone 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher - Rappel
19/04/2019 - Alerte - Réactif - BILD2 Bilirubin direct Gen.2 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
18/04/2019 - Biologie médicale - Automate - Alinity i Processing Module - Abbott - Information de sécurité
17/04/2019 - Alerte - Réactif - Vitros Chemistry Products CK Slides - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité
17/04/2019 - Alerte - Réactif - Rida Quick Adm Monitoring - R - Biopharm - Information de sécurité
17/04/2019 - Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter - Information de sécurité
17/04/2019 - Automates - Liaison, XL, Liaison XL LAS - Diasorin - Information de sécurité
16/04/2019 - Alerte - Réactifs – Contrôle G-6-PDH Deficient (G-6-PDH Control D), Contrôle G-6-PDH Normal (G-6-PDH Control N) - Randox Laboratories - Information de sécurité
11/04/2019 - Alerte - Automates Cobas p501 post-analytical unit, Cobas p701 post-analytical unit - Roche Diagnostics - Information de sécurité
11/04/2019 - Alerte - Automate Alinity hq - Abbott - Information de sécurité
10/04/2019 - Portail – IBDoc - Bühlmann Laboratoires - Information de sécurité
10/04/2019 - Alerte - Automates Leica Cryostats - Leica Biosytems - Information de sécurité
09/04/2019 - Réactifs – ST Aia-Pack Acth et ST Aia-Pack Homocystéine - Tosoh Corporation - Information de sécurité
03/04/2019 - Alerte - Réactif FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux - Information de sécurité
02/04/2019 - Réactif - Randox Contrôle cardiaque liquide niveaux 1, 2 et 3 - Randox Laboratories - Information de sécurité
02/04/2019 - Alerte - Automates Atellica IM 1300 Analyzer, Atellica IM 1600, Atellica Sample Handler - Siemens - Information de sécurité
27/03/2019 - Alerte - Réactif FilmArray Gastrointestinal (GI) Panel - Biofire Diagnostics / Biomerieux - Information de sécurité
22/03/2019 - Alerte - Biologie médicale - Logiciel DxSRA - Medasys - Information de sécurité
22/03/2019 - Alerte - Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) et Détecteur de niveau des solutions communes, Kit d'accessoires n°2, Alinity c, Kit d'accessoires, Alinity i - Abbott - Information de sécurité
21/03/2019 - Alerte - Automates Système intégré Vitros XT 7600, Vitros 3600, Vitros 5600 - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité
21/03/2019 - Alerte - Parasitologie - Réactif Palutop +4 Optima - Biosynex - Information de sécurité
18/03/2019 - Biochimie - Réactif - Calcium - Randox Laboratories Ltd - Information de sécurité
14/03/2019 - Alerte - Biologie médicale - Automates Module d’analyse Alinity i et Module d’analyse Alinity c - Abbott - Information de sécurité
14/03/2019 - Alerte - Hématologie - Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott - Information de sécurité
06/03/2019 - Hématologie - Automate Cell-Dyn Emerald - Abbott - Information de sécurité
04/03/2019 - Alerte - Réactif FTD Fever and Rash - Fast Track Diagnostics - Information de sécurité
27/02/2019 - Alerte - Réactif Etalon National Anti-D - Institut National de la Transfusion Sanguine - Information de sécurité
27/02/2019 - Automate - Système Advia Chemistry XPT, HVN Mech Automation Kit - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité
20/02/2019 - Alerte - Automate - Analyseur Alinity hq - Abbott - Information de sécurité
20/02/2019 - Réactif - Immunoassay Premium, Immunoassay Premium Plus, Liquid Immunoassay Premium - Randox Laboratories - Information de sécurité
18/02/2019 - Alerte - Réactifs - Alinity i Estradiol Reagent Kit, Architect Estradiol Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Information de sécurité
15/02/2019 - Alerte - Biologie médicale - Logiciel MPL - Roche Diagnostics - Information de sécurité
15/02/2019 - Alerte - Immuno-hématologie - Réactifs DuoLys, ABD-Lys, Groupa 2 Lys, Groupa A1 Lys, Groupa DVI Lys, PhenoLys - Diagast - Information de sécurité
04/02/2019 - Alerte - Bactériologie - Réactif Xpert GBS - Cepheid - Information de sécurité
04/02/2019 - Alerte - Biochimie - Automates Cobas Integra 400 plus, Cobas c 111 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
31/01/2019 - Alerte - Réactif STA® - VWF : RCo - Diagnostica Stago - Information de sécurité
31/01/2019 - Alerte - Bactériologie - Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomérieux - Information de sécurité
30/01/2019 - Alerte - Réactif Biosynex Adenovirus/Rotavirus BSS - Biosynex - Information de sécurité
25/01/2019 - Bactériologie - Logiciel - Analyseur - SIRWeb, I2A - Intelligence Artificielle Applications SA - I2A - Information de sécurité
17/01/2019 - Alerte - Réactif - Calibrateur QMS Vancomycin - Thermo Fisher - Information de sécurité
15/01/2019 - Réactif - Verigene Blood Culture Gram-Positive Nuclic Acid Kit - Luminex/Eurobio Ingen - Information de sécurité
15/01/2019 - Alerte - Réactif - Immunodosages avec marqueur CIQ CIPE Sérum MD15 - Probioqual - Information de sécurité
10/01/2019 - Alerte - Automates hématologie - Cytomètre en flux série FC500 - Beckman Coulter - Information de sécurité
04/01/2019 - Automate Vitros 5,1 FS Chemistry System - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité
02/01/2019 - Alerte - Biochimie - Réactif : Bandelette BM-Lactate - Roche Diagnostics - Information de sécurité
02/01/2019 - Alerte - Biologie médicale - Automates UniCel DxI 600, UniCel DXI 800, UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i et Synchron Access - Beckman Coulter - Information de sécurité
02/01/2019 - Alerte - Biologie médicale - Automate Alinity i Processing Module - Abbott - Information de sécurité
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