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PUBLIÉ LE 03/05/2024

Décision du 02/05/2024 - Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique

A+ A-
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;

Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;

Décide :

Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :

I.                 Les spécialités suivantes sont ajoutées :

Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Dénomination de la spécialité Code CIS Exploitant
Dalbavancine Accord 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 6 827 267 2 Accord Healthcare France SAS
Dalbavancine Reig Jofre 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 6 164 415 9 Laboratoire Forte Pharma S.A.M.
Dans la catégorie « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dénomination de la spécialité Code CIS Exploitant
Poteligeo 4 mg/mL, solution à diluer pour perfusion 6 229 277 1 Kyowa Kirin Pharma
II.                           Dans la catégorie « Antibiotiques/Antifongiques », au lieu de :
Dénomination de la spécialité Code CIS Exploitant
Voriconazole Stragen 200 mg, comprimé pelliculé 6 860 912 5 Stragen France
lire :
Dénomination de la spécialité Code CIS Exploitant
Voriconazole Stragen 200 mg, poudre pour solution pour perfusion 6 613 696 9 Stragen France
Article 2 : La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
 

Fait le 2 mai 2024

Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale