PUBLIÉ LE 12/03/2024
- MIS À JOUR LE 30/04/2024
Décision du 12/03/2024 - Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
DECIDE :
Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
Dans la catégorie de médicaments « Anticancéreux/Immunosuppresseurs » :
Dans la catégorie « Autres médicaments » :
Dans la catégorie « Médicaments bénéficiant d’une autorisation d’importation » :
Dans la catégorie « Médicaments dérivés du plasma, analogues recombinants et autres » :
Article 2 : La présente décision est publiée sur le site internet de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 12 mars 2024
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6, R. 5126-58 et R. 5126-59 ;
Vu la décision du 16 janvier 2024 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé portant inscription sur la liste mentionnée au 1° de l’article L.5126-6 du code de la santé publique des médicaments figurant en son annexe ;
DECIDE :
Article 1 : L’annexe de la décision susvisée est modifiée comme suit :
I. Les spécialités suivantes sont ajoutées :
Dans la catégorie de médicaments « Antibiotiques/Antifongiques » :
| Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
| Micafungine Accord 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 6 684 099 8 | Accord Healthcare France SAS |
| Micafungine Accord 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 6 927 845 0 | Accord Healthcare France SAS |
| Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
| Azacitidine Kabi 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable | 6 196 007 5 | Fresenius Kabi France |
| Pomalidomide Viatris 1 mg, gélule | 6 693 046 3 | Viatris Sante |
| Pomalidomide Viatris 2 mg, gélule | 6 597 424 3 | Viatris Sante |
| Pomalidomide Viatris 3 mg, gélule | 6 031 080 8 | Viatris Sante |
| Pomalidomide Viatris 4 mg, gélule | 6 094 598 5 | Viatris Sante |
| Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
| Pheburane 350 mg/ml, solution orale | 6 459 126 3 | Lucane Pharma |
| Nom spécialité | Exploitant |
| Camzyos 2,5 mg, Kapseln | Bristol-Myers Squibb |
| Camzyos 5 mg, Kapseln | Bristol-Myers Squibb |
| Camzyos 10 mg, Kapseln | Bristol-Myers Squibb |
| Xembify (immune globulin subcutaneous, human – klhw) 20%, solution | Grifols France |
| Xembify 200 mg/ml, solucion inyectable subcutanea | Grifols France |
| Nom spécialité | Code CIS | Exploitant |
| Xembify 200 mg/mL, solution injectable sous-cutanée | 6 789 493 1 | Grifols France |
Fait le 12 mars 2024
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale