PUBLIÉ LE 16/11/2023
Décision du 14/11/22023 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique
La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment son article R. 5121-202 ;
Vu la décision du 12 mai 2014 modifiée portant inscription sur la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique ;
Considérant la demande de suppression de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments de médication officinale pour défaut d'autorisation de mise sur le marché en vigueur,
Décide :
Article 1er
L’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est complétée comme suit :
Article 2
A l’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, les médicaments suivants sont supprimés :
Article 3
L’annexe III de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est complétée comme suit :
Article 4
La présente décision est publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 14 novembre 2023
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale
Vu le code de la santé publique, notamment son article R. 5121-202 ;
Vu la décision du 12 mai 2014 modifiée portant inscription sur la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique ;
Considérant la demande de suppression de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments de médication officinale pour défaut d'autorisation de mise sur le marché en vigueur,
Décide :
Article 1er
L’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est complétée comme suit :
| Nom du médicament | Substance active | Présentation | Code CIP | Classe |
| Bepanthen 5 %, pommade | Dexpanthénol | 1 tube de 100 g + 1 tube de 30 g | 34009 301 230 7 2 | Troubles cutanés (Irritation) |
| Metopimazine Arrow Conseil 7,5 mg sans sucre, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam | Métopimazine | 8 comprimés | 34009 302 740 8 8 | Troubles gastro-intestinaux (nausée/mal des transports) |
| Nicotinell 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale | Nicotine | 1 flacon 2 flacons |
34009 302 764 1 9 34009 302 764 6 4 |
Addiction (tabac) |
Article 2
A l’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, les médicaments suivants sont supprimés :
| Nom du médicament | Substance active | Présentation | Code CIP | Classe |
| Berocca sans sucre, comprimé effervescent édulcoré à l’aspartam et à l’acésulfame de potassium | Thiamine/Riboflavine/Pyridoxine/Cyanocobalamine/ Nicotinamide/Acide pantothénique/Biotine/ Acide ascorbique/Acide folique/Calcium/Magnésium/ Zinc |
30 comprimés 4 x 15 comprimés |
3400935709042 3400927935947 |
Asthénie |
| Berocca, comprimé pelliculé | Thiamine/Riboflavine/Pyridoxine/Cyanocobalamine/Nicotinamide/Acide pantothénique/Biotine/Acide ascorbique/Acide folique/Calcium/Magnésium /Zinc |
30 comprimés 60 comprimés |
3400935277947 3400930009031 |
Asthénie |
Article 3
L’annexe III de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est complétée comme suit :
| Nom du médicament | Présentation | Code CIP |
| Domila, suppositoire | 6 suppositoires | 34009 302 753 6 8 |
Article 4
La présente décision est publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 14 novembre 2023
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale