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PUBLIÉ LE 22/03/2023

Décision du 21/03/2023 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique

A+ A-
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;

Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du code de la santé publique ;

DECIDE :

Art. 1er – L’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, est modifiée comme suit :

I.              Le médicament biologique similaire ci-après est ajouté :
Substance active Médicament de référence Médicament biologique similaire
Bevacizumab Avastin Vegzelma

II.             Le groupe biologique similaire ci-après est créé :
Substance active Médicament de référence Médicament biologique similaire
Ranibizumab Lucentis Ranivisio

Art. 2 –  La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

 
Fait le 21 mars 2023

Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale