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PUBLIÉ LE 23/05/2023

Décision du 23/05/2023 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP

A+ A-
La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment son article R. 5121-202,

Vu la décision du 12 mai 2014 modifiée portant inscription sur la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique,

Vu les demandes des titulaires d’autorisation de mise sur le marché visant à la suppression de plusieurs spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments de médication officinale,

Décide :

Article 1er

L’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est complétée comme suit :
Nom du médicament Substance active Présentation Code CIP Classe
Borax / Acide Borique Arrow 12 mg/18 mg/mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose Borax
Acide borique
10 récipients unidoses de 5 ml 34009 302 280 9 8 Troubles oculaires
(Antiseptique)
Diosmine Arrow Conseil 600 mg, comprimé pelliculé Diosmine 30 comprimés 34009 302 624 8 1 Veinotonique
Article 2

A l’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, les médicaments suivants sont supprimés :
Nom du médicament Substance active Présentation Code CIP Classe
Carbocistéine Ratiopharm Conseil 5% adultes sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique Carbocistéine 200 ml 3400936914247 Troubles de la sphère ORL
(Expectorant)
Cétirizine Ratiopharm Conseil 10 mg,
comprimé pelliculé sécable
Cétirizine 7 comprimés 3400937498791 Troubles de la sphère ORL
(Rhinite allergique)
Diclofénac Ratiopharm Conseil 1%, gel Diclofénac sodique 50 g 3400938825497 Troubles rhumatologiques
Article 3

L’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est modifiée comme suit :
  • le nom du médicament « Aciclovir Ratiopharm Conseil 5%, crème » est remplacé par : « Aciclovir Teva Santé 5%, crème » ;
  • le nom du médicament « Lopéramide Ratiopharm Conseil 2 mg, gélule » est remplacé par : « Lopéramide Teva Conseil 2 mg, gélule».
Article 4

L’annexe III de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est complétée comme suit :
Nom du médicament Présentation Code CIP
Artensium, crème Tube alumino-plastique de 70 g 34009 302 622 2 1
Sinufix, capsule molle 15 capsules molles 34009 302 303 1 2
Article 5

La présente décision est publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
 

Fait le 23 mai 2023

Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale