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PUBLIÉ LE 25/09/2026

Décision du 25/09/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique

A+ A-
La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10-2, R. 5121-9-1 et suivants;

Vu la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R.5121-9-1 du
code de la santé publique ;

Décide

Article 1er
A l’annexe I de la décision du 13 octobre 2017 portant inscription sur la liste de référence des groupes biologiques similaires susvisée, les médicaments biologiques similaires ci-après sont ajoutés :
Substance active Médicament de référence Médicament biologique similaire
Insuline lispro Humalog Bysumlog
Teriparatide Forsteo Zandoriah
Ranibizumab Lucentis Rexatilux

Article 2
La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Fait à Saint-Denis, le 25/09/2026

Catherine PAUGAM-BURTZ
Directrice générale