PUBLIÉ LE 25/10/2022
Décision du 25/10/2022 -Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP
La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment son article R. 5121-202,
Vu la décision du 12 mai 2014 modifiée portant inscription sur la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique,
Considérant la suppression de la liste des médicaments de médication officinale de la spécialité PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale, du fait de la caducité de son autorisation de mise sur le marché ;
Décide :
Article 1er
L’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est complétée comme suit :
Article 2
A l’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, le médicament suivant est supprimé :
Article 3
La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 25/10/2022
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale de l'ANSM
Vu le code de la santé publique, notamment son article R. 5121-202,
Vu la décision du 12 mai 2014 modifiée portant inscription sur la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique,
Considérant la suppression de la liste des médicaments de médication officinale de la spécialité PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale, du fait de la caducité de son autorisation de mise sur le marché ;
Décide :
Article 1er
L’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, est complétée comme suit :
| Nom du médicament | Substance active | Présentation | Code CIP | Classe |
|---|---|---|---|---|
| Amylmetacresol/Alcool Dichlorobenzylique/Lidocaine Biogaran Conseil 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale | Amylmétacrésol / Alcool dichloro 2,4 benzylique / Lidocaïne | 20 ml 20 ml |
34009 302 112 9 8 34009 302 367 8 9 |
Troubles de la sphère ORL (Maux de gorge) |
| Borax/Acide Borique Biogaran Conseil 12mg/18mg par mL, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose | Borax / Acide borique | 20 x 5 ml | 34009 397 360 2 0 | Troubles oculaires (Antiseptique) |
| Calyptol Inhalant, émulsion pour inhalation par fumigation | Huile essentielle de thym / Huile essentielle de pin / Eucalyptol (cinéole) / Huile essentielle de romarin / Apha-terpinéol | 10 ampoules | 34009 301 745 5 5 | Troubles de la sphère ORL (Rhume) |
| Chlorhexidine/Benzalkonium/Alcool Benzylique Biogaran Conseil 0,25 g/0,025g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | Chlorhexidine/Benzalkonium/Alcool Benzylique | 50 ml | 34009 301 819 8 0 | Troubles cutanés (Antiseptique) |
| Hexomedine 1 pour mille, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé | Hexamidine | 75 ml | 34009 350 130 0 2 | Troubles cutanés (Antiseptique) |
| Minoxidil Biogaran Conseil 2 %, solution pour application cutanée | Minoxidil | 3 x 60 ml | 34009 302 400 8 3 | Troubles cutanés (Alopécie) |
| Minoxidil Biogaran Conseil 5 %, solution pour application cutanée | Minoxidil | 3 x 60 ml | 34009 302 401 0 6 | Troubles cutanés (Alopécie) |
A l’annexe I de la liste des médicaments de médication officinale, telle que fixée par la décision du 12 mai 2014 susvisée, le médicament suivant est supprimé :
| Nom du médicament | Substance active | Présentation | Code CIP | Classe |
|---|---|---|---|---|
| Papclair 5 %, gel pour application locale | Peroxyde de benzoyle | Tube 40 g | 34009 343 355 0 1 | Troubles cutanés (Acné) |
La présente décision sera publiée sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Fait le 25/10/2022
Christelle RATIGNIER-CARBONNEIL
Directrice générale de l'ANSM