PUBLIÉ LE 11/06/2020
- MIS À JOUR LE 24/11/2020
Décision du 8 juin 2020 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - Mon enthousi'asthme, spécialité NUCALA
Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments : ces programmes sont proposés aux patients par les industriels du médicament par l’intermédiaire d’un professionnel de santé (il ne peut y avoir de contact direct entre le laboratoire pharmaceutique et le patient). Les patient sont libres d’y participer ou d’y mettre fin à tout moment. Ce type de programme d’apprentissage, spécifique, est à distinguer des programmes d’éducation thérapeutique.
Vu le code de la santé publique et notamment les articles L.1161-5, R.1161-8 à R.1161-26;
Vu la demande d’autorisation d’un programme d’apprentissage relatif à la spécialité NUCALA effectuée par le laboratoire GlaxoSmithKline 23, rue François Jacob 92500 RUEIL MALMAISON en date du 07/02/2020;
Vu l’avis de l’association de patients (Association Française des Polyarthrites et des rhumatismes inflammatoires chroniques) consultée prévu à l’article L.1161-5 du code de la santé publique ;
LE DIRECTEUR GÉNÉRAL DE L'AGENCE NATIONALE DE SÉCURITÉ DU MÉDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTÉ
DÉCIDE :
ARTICLE 1er - L’autorisation prévue à l’article L.1161-5 du code de la santé publique est accordée au programme d’apprentissage intitulé « Mon Enthousi’asthme » , relatif à :
NUCALA
du laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Cette autorisation est accordée pour une durée de 3 ans.
ARTICLE 2 - La présente décision est notifiée à l’intéressé et publiée sur le site de l’agence.
Fait à Saint-Denis, le 08/06/2020
Direction des médicaments en cardiologie, rhumatologie, stomatologie, endocrinologie, gynécologie, urologie, pneumologie, ORL, allergologie
La directrice-adjointe
Céline DRUET