Actualité - Injonction n° 2025-MED CHIM-059_INJ portant sur l’établissement de la société Dabstart situé à Saint-Paul (La Réunion), 109 chemin des Roses

Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publique

L’inspection de l’établissement de la société Dabstart situé à Saint-Paul (La Réunion), 109 chemin des Roses, réalisée du 16 au 17 octobre 2025 a mis en évidence des non-conformités et des manquements importants. Ces derniers ont été notifiés à l’établissement dans une lettre préalable à injonction du 23 janvier 2026. À la suite de cette inspection et des réponses apportées par l’établissement le 6 février 2026, les non-conformités et manquements suivants ont été relevés et n’ont pas été résolus de manière satisfaisante :

Non-respect du statut de dépositaire par l'achat et la vente de médicaments
(code de la santé publique (CSP) articles R. 5124-2 4°, R. 5124-62) ;
De graves défaillances dans l'exercice de la responsabilité pharmaceutique
1. par la présence partielle du pharmacien responsable,
2. par l'insuffisance des modalités de remplacement du pharmacien responsable,
3. par l'absence totale de garantie du contrôle effectif des opérations pharmaceutiques
  (CSP articles L. 5124-2, L. 5124-4, R. 5124-19, R. 5124-23, R. 5124-36, R. 4235-13, R. 4235-70 ; Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG) point 2.2) ;
D'importantes lacunes dans le système de gestion de la qualité
(BPDG points 1.2, 1.4) ;
D'insuffisances dans la gestion de la formation
(CSP articles R. 4235-11, R. 4235-68 ; BPDG point 2.4) ;
De défaillances dans la gestion de la température
(BPDG points 3.2.1, 3.3, 4.1) ;
De l'absence de qualification des destinataires des médicaments distribués
(BPDG points 5.3, 4.2) ;
De manquements dans la gestion du transport des médicaments
(BPDG points 9.2, 9.4, 9.1).

Au vu de ce qui précède, l’ANSM enjoint à la société Dabstart :

De cesser, dans un délai de 24 heures, les opérations pharmaceutiques d'achat et de vente de médicaments ;
D'assurer, dans un délai de 7 jours, l'exercice de la responsabilité pharmaceutique ;
De disposer, dans un délai de 6 mois, d'un système efficient de gestion de la qualité ;
De mettre en place, dans un délai de 2 mois, un système de gestion de la formation ;
De garantir, dans un délai de 2 mois, des conditions de température de stockage ;
D'assurer, dans un délai de 1 mois, la qualification des destinataires ;
De garantir, dans un délai de 2 mois, le transport des médicaments dans des conditions maîtrisées.

Fait à Saint-Denis, le 17 mars 2026

Guillaume RENAUD
Directeur de la Direction de l’inspection