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PUBLIÉ LE 03/06/2022

La nouvelle seringue doseuse de l’antibiotique Zinnat (céfuroxime) buvable utilisé chez l’enfant, est maintenant graduée en millilitres

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A compter du 1er juin 2022, les flacons de la spécialité Zinnat 125 mg/5 ml (disponibles en formats 40 ml et 80 ml), suspension buvable enfants et nourrissons,  sont livrés avec une nouvelle seringue doseuse pour administration orale graduée en millilitres et non plus en kilogrammes. Nous invitons donc les professionnels de santé à indiquer la posologie en ml, et les parents à être attentifs aux règles de reconstitution et d’administration.
Ce changement de graduation du dispositif d’administration résulte d’une harmonisation dans toute l'Europe des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour cet antibiotique, car les pays disposaient de seringues différentes.
Les anciens lots ont été  rappelés afin d’éviter toute confusion entre les deux types de seringues.
Zinnat (céfuroxime) est un antibiotique utilisé dans le traitement de certaines infections bactériennes.
Information pour les parents
  • Assurez-vous que la posologie du médicament est exprimée en ml sur l’ordonnance (et non selon le poids de l’enfant en kg). Si ce n’est pas le cas, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
  • Utilisez uniquement la seringue fournie dans la boîte pour administrer ce médicament et n’utilisez pas cette seringue pour administrer un autre médicament.
  • Respectez strictement les conditions de reconstitution et d’administration du médicament indiquées sur le feuillet destiné aux patients que votre pharmacien vousa remis (voir également les informations dans la notice).
Utilisez le godet-doseur fourni dans la boîte uniquement pour la reconstitution de la suspension buvable.
Un temps de repos, d’au moins 1 heure au réfrigérateur est requis après la reconstitution de la suspension buvable et avant l’administration du médicament.

Si vous avez chez vous d’anciens flacons de Zinnat, ne les utilisez pas et rapportez-les à votre pharmacie.
Information pour les professionnels de santé
  • Indiquez sur l'ordonnance la posologie à administrer à l’enfant en ml et la fréquence des prises.
  • Les nouvelles présentations sont identifiables sur la boîte  par la mention : « Attention, la seringue pour administration orale est graduée en millilitres (ml) ».
  • Pour la délivrance des présentations avec la nouvelle seringue, nous demandons aux  pharmaciens :
    • d'être vigilant sur la posologie qui doit être libellée en ml sur l'ordonnance ;
    • d’indiquer sur la boîte la posologie à administrer en ml et la fréquence des prises,
    • de remettre le feuillet « patient » et de s'assurer de la bonne compréhension des instructions pour la reconstitution et la prise du médicament.
Un courrier a été envoyé aux professionnels de santé concernés pour les informer du changement de seringue.