PUBLIÉ LE 08/07/2026
L’ANSM publie son rapport d’activité 2025
Une année d’actions pour assurer aux patients des produits de santé sûrs, efficaces, innovants et plus durables
Le rapport d’activité 2025 de l’ANSM met en lumière les actions conduites dans l’ensemble de ses missions – autoriser, surveiller, contrôler, inspecter et informer. Il souligne les initiatives clés et les domaines prioritaires qui ont guidé ses travaux au cours de l'année 2025, la surveillance renforcée des médicaments et des produits de santé, la gestion proactive des pénuries, la mobilisation pour la santé mentale, le soutien accru à l’innovation, l’implication européenne renforcée et la démarche RSE globale.
À découvrir, 6 dossiers thématiques
- Une surveillance active pour des produits de santé sûrs et bien utilisés : gestion des enjeux liés aux aGLP-1, temps forts de la surveillance des médicaments, vaccins et dispositifs médicaux (soumission chimique impliquant des médicaments, vaccin contre le chikungunya, etc.), études Epi-Phare (fluoroquinolones, virus respiratoire syncytial, etc.) ;
- Une mobilisation constante pour assurer la disponibilité des produits de santé : 3e plan hivernal, renforcement de la réglementation sur les dispositifs médicaux et les médicaments, nouveaux outils informatiques pour mieux suivre la disponibilité des produits de santé ;
- Santé mentale, une année de mobilisation et de gestion collective : gestion des nombreuses pénuries de psychotropes et campagne pour le bon usage des benzodiazépines dans le traitement de l’anxiété et de l’insomnie ;
- Des initiatives pour un accès plus précoce aux innovations thérapeutiques : annonce du dispositif Fast-track pour accélérer les autorisations d’essais cliniques en France, initiative FAST-EU, participation à ACT EU et IncreaseNET ou encore protocole d’accès précoce avec l’Institut Gustave-Roussy ;
- Une implication européenne toujours plus marquée : objectifs atteints dans les procédures européennes, leadership en contrôle des produits de santé, participation à la gouvernance européenne des dispositifs médicaux, contribution aux inspections et aux actions communes européennes ;
- Un engagement RSE, agir sur les produits de santé et transformer l’Agence : lancement d’une phase pilote sur l’allongement de la durée de conservation des médicaments, conduite de l’étude Perimed, déploiement de la phase pilote e-notice, mise en place d’une politique RSE pour réduire l’empreinte carbone de l’Agence et améliorer la qualité de vie au travail.
Chiffres clés 2025
- 613 AMM et enregistrements de médicaments à base de plantes et médicaments homéopathiques délivrés par l’ANSM (procédures nationale et européennes décentralisées ou de reconnaissance mutuelle)
- 836 essais cliniques autorisés par l’ANSM pour des médicaments et 144 investigations cliniques autorisées pour des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
- 3 887 signalements de ruptures de stock et de risques de ruptures de stock médicaments gérés par l’ANSM, dont près de la moitié a fait l’objet d’au moins une mesure de gestion
- 326 signalements concernant les ruptures, tensions d’approvisionnement et arrêts de commercialisation de DM et DMDIV gérés par l’ANSM
- 514 inspections réalisées
- 3 301 contrôles en laboratoire effectués
- 136 réunions organisées avec les parties prenantes
Le rapport d’activité 2025 est disponible sous deux formats
- Une version numérique :
- Une version pdf :