Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement
En cas de doute les patients sont invités à se rapprocher de leur médecin ou centre de référence.
Le deuxième incident électrique a prolongé la durée des situations de rupture établie à l’issue du premier incident électrique en octobre.
Produits |
Point de la situation au 5/12/2018 |
Actions mises en œuvre |
|
CLOTTAFACT 1,5 g/100mL Fibrinogène humain [non impacté par l’incident] |
Rupture jusqu’à la semaine du 18 février 2019 incluse. Reprise partielle de l’approvisionnement prévue dans la semaine du 25 février 2019
|
D’autres spécialités de fibrinogène humain sont disponibles (FIBRYGA 1g, Lab. OCTAPHARMA et RIASTAP 1g, Lab. CSL BEHRING). Pendant la période de rupture, un stock limité de CLOTTAFACT est disponible : - permettant d’assurer la continuité des traitements pour les patients souffrant d’un déficit congénital en fibrinogène - en prévision de situations d’urgence, uniquement en cas d’hémorragies du post-partum , et seulement lorsque le recours aux autres spécialités de fibrinogène humain présentes sur le marché n’est pas possible |
|
FACTANE 200 UI/mL – format 2000 UI/10mL Facteur VIII de coagulation humain |
Prolongation de la rupture jusqu’à la semaine du 18 février 2019 ; reprise prévue dans la semaine du 25 février 2019 | Un stock est réservé pour la poursuite des Inductions de Tolérance Immune déjà initiées avec FACTANE. |
|
FACTANE 100 UI/mL – format 500 UI/5mL FACTANE 200 UI/mL – format 1000 UI/5 mL Facteur VIII de coagulation humain |
Prolongation des tensions jusqu’à la semaine du 18 février 2019 ; reprise prévue dans la semaine du 25 février 2019 |
Mise à disposition exceptionnelle d’unités initialement destinées à d’autres pays export (format 500 UI/5mL). Cf. information spécifique FACTANE. Possibilité de report d’un format sur l’autre en fonction de la disponibilité des lots. Report possible sur le format 500 UI/5 mL. D’autres spécialités de facteur VIII plasmatique sont par ailleurs disponibles (OCTANATE 50 UI/mL, Lab. OCTAPHARMA et IMMUNATE 100 UI/mL, Lab. SHIRE) |
|
FACTANE 100 UI/mL – format 250 UI/2.5mL Facteur VIII de coagulation humain |
Tensions à partir de la semaine du 3 décembre 2018 avec reprise prévue dans la semaine du 11 mars 2019 | Un stock de FACTANE 250 UI/2.5 mL est réservé pour les PUPs. |
| VIALEBEX 200 mg/mL Nouveau-Nés et Nourrissons – format 2g/10mL Albumine humaine | Prolongation de la rupture avec reprise prévue dans la semaine du 22 avril 2019 |
Report total possible sur le format de VIALEBEX 200mg/mL -50mL. D’autres spécialités d’Albumine humaine sont par ailleurs disponibles (YDRALBUM 20% Lab. LFB BIOMEDICAMENTS et ALBUNORM 20%, Lab. OCTAPHARMA) |
|
VIALEBEX 40mg/mL – format 20g/500mL, VIALEBEX 40mg/mL – format 10g/250mL VIALEBEX 40mg/mL format 4g/100mL Albumine humaine |
Prolongation de la rupture du format 20g/500mL jusque la semaine du 7 janvier 2019 puis tensions d’approvisionnement avec reprise prévue dans la semaine du 15 avril Tensions importantes sur les formats 10g/250mL et 4g/ 100mL pendant cette période. |
Pendant la période de rupture, report très limité sur les autres formats de VIALEBEX 40mg/mL et VIALEBEX 50mg/mL, en fonction de la disponibilité des lots. D’autres spécialités d’Albumine humaine sont par ailleurs disponibles (ALBUNORM 4 et 5%, Lab. OCTAPHARMA) |
|
VIALEBEX 50mg/mL – format 25g/500 mL Albumine humaine |
Tension d’approvisionnement prévue de la semaine du 7 janvier 2019 jusqu’à la semaine 15 avril 2019 incluse | |
|
ALFALASTIN 33.33mg/mL – formats 1g/ 30mL et 4g /120mL Alpha-1 antitrypsine humaine |
Fortes tensions à partir de la semaine du 17 décembre 2018 et reprise prévue dans la semaine du 18 mars 2019 | D’autres spécialités d’alpha-1 anti-trypsine humaine sont disponibles (RESPREEZA 1g, 4g et 5g, Lab. CSL BEHRING) |
|
TEGELINE 50mg/mL – formats 5g/100 mL et 10g/200 mL Immunoglobuline humaine normale |
Prolongation de la tension d’approvisionnement de TEGELINE 10g/200mL jusqu’à la semaine du 25 mars 2019, avec possible tension de TEGELINE 5g/100 mL |
Report limité sur TEGELINE 5g/100 mL et sur CLAIRYG pour les indications communes. D’autres spécialités d’Immunoglobuline humaine sont disponibles. |
Les autres spécialités produites par le laboratoire LFB Biomédicaments ne sont pasconcernées par cet incident.