PUBLIÉ LE 13/05/2022
Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 - Période du 22/04/2022 au 05/05/2022
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 12 mai 2022, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
La fréquence de notre comité de suivi est bimensuelle. La fiche de synthèse des résultats et des faits marquants est publiée à l’issue de chaque comité. Des analyses périodiques sont désormais publiées pour les vaccins ARN. Elles se substituent aux focus mensuels. La rythmicité de ces analyses pourra évoluer en fonction des connaissances. Elles portent sur des populations particulières (enfants, adolescents, populations éligibles au rappel vaccinal, etc.) ou des évènements indésirables faisant l’objet d’une surveillance spécifique. Le prochain comité de suivi aura lieu le 25 mai 2022.Vaccin Comirnaty (BioNTech-Pfizer)
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données validées du 22 avril 2022 au 5 mai 2022.Depuis le début de la vaccination, 103 808 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux, Marseille, Strasbourg et Toulouse). La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves. Au total, plus de 110 600 500 injections ont été réalisées au 5 mai 2022.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Comirnaty.
Vaccin Spikevax (Moderna)
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Spikevax couvre les données validées du 22 avril 2022 au 5 mai 2022.Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Spikevax (Moderna), 26 629 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves. Depuis le 8 novembre 2021, l’utilisation du vaccin Spikevax est réservée aux personnes de 30 ans et plus. Au total, plus de 23 645 300 injections ont été réalisées au 5 mai 2022.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Spikevax.
Vaccin Vaxzevria(Astrazeneca)
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 22 avril 2022 au 5 mai 2022.Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 29 747 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria est réservée aux personnes de 55 ans et plus. Au total, plus de 7 858 900 injections ont été réalisées au 5 mai 2022.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria.
Vaccin COVID-19 Vaccine (Janssen)
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Janssen couvre les données validées du 22 avril 2022 au 5 mai 2022.Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Janssen, un total de 1548 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves, attendus et d’évolution favorable, en particulier des effets de réactogénicité (par exemple des malaises). La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans. Au total, plus de 1 087 000 injections ont été réalisées au 5 mai 2022.
Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Janssen.
Vaccin Nuvaxovid (Novavax)
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Nuvaxovid couvre les données validées du 22 avril 2022 au 5 mai 2022.La vaccination avec le vaccin Nuvaxovid a débuté en France le 1er mars 2022. Au total, plus de 16 300 injections ont été réalisées au 5 mai 2022. Un total de 23 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble). La majorité des effets indésirables sont non graves.
Il n’y a pas eu de signal identifié avec le vaccin Nuvaxovid.
