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PUBLIÉ LE 17/05/2021 - MIS À JOUR LE 11/06/2021

Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la COVID-19 - Période du 30/04/2021 au 06/05/2021

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Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi ont été présentés et discutés collégialement lors du comité de suivi hebdomadaire de l’ANSM avec le réseau français des CRPV du 12 mai 2021, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.
Chaque semaine les signaux potentiels sont discutés pour l’ensemble des vaccins et accessibles dans la fiche de synthèse hebdomadaire. Les rapports détaillés de pharmacovigilance sont désormais publiés de manière alternée chaque semaine selon le type de vaccin (ARN, vecteur viral).
L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty couvre les données validées du 30 avril au 6 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination, 18 120 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Bordeaux et Marseille). Au total, plus de 18 298 000 injections ont été réalisées au 6 mai 2021. La majorité des effets indésirables sont attendus et non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié avec le vaccin Comirnaty sur la période.

Le 15e rapport détaillé du vaccin Comirnaty incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.

L’analyse des effets indésirables rapportés avec le vaccin Moderna couvre les données validées du 30 avril au 6 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Moderna, 1 855 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lille et Besançon). Au total, plus de 2 056 000 injections ont été réalisées au 6 mai 2021. Un grand nombre de cas concerne des réactions retardées locales non graves.

Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Moderna.

Le 12e rapport détaillé du vaccin Moderna incluant cette période sera publié à l’issue du prochain comité de suivi.

Le 11e rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Vaxzevria couvre les données validées du 23 avril au 6 mai 2021.

Depuis le début de la vaccination avec le vaccin Vaxzevria, 14 312 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Amiens et Rouen). La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Au total, plus de 4 068 000 injections ont été réalisées au 6 mai 2021. Depuis le 19 mars 2021, l’utilisation du vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca est réservée aux personnes de 55 ans et plus.

4 nouveaux cas de thrombose de localisation atypique ont été analysés durant cette période dont 2 décès, portant le total à 34 cas depuis le début de la vaccination, dont 11 décès. Ces nouveaux cas seront partagés à l’EMA dans le cadre du suivi européen des vaccins contre la Covid-19.

Il n'y a pas eu de nouveau signal identifié sur la période avec le vaccin Vaxzevria.
La vaccination avec le vaccin Janssen a débuté en France le 24 avril 2021 chez les personnes âgées de plus de 55 ans.

Au total, plus de 90 911 injections ont été réalisées au 6 mai 2021. Depuis le début de la vaccination, un total de 8 cas ont été analysés par les CRPV rapporteurs (Lyon et Grenoble).

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