PUBLIÉ LE 24/08/2026
Rupture de stock de Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant : recommandation de remplacement par des préparations magistrales
Le médicament Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant (bicarbonate de sodium), indiqué dans l’acidose métabolique liée à l’insuffisance rénale chronique, est en rupture de stock pour plusieurs mois. Pour assurer la continuité des traitements, les pharmaciens peuvent dispenser une préparation magistrale en gélules non gastro-résistantes sans nouvelle ordonnance.
Bicafres 1000 mg (bicarbonate de sodium), comprimé gastro-résistant est indiqué pour le traitement de l’acidose métabolique (une augmentation de l’acidité du sang) chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus présentant une insuffisance rénale chronique.
Le laboratoire Théradial nous a informés d’une rupture de stock de ce médicament et estime sa remise à disposition à début avril 2027.
Afin de permettre aux patients de poursuivre leur traitement, nous publions une recommandation de remplacement. Celle-ci autorise les pharmaciens, en cas d’indisponibilité du médicament initialement prescrit, à dispenser directement aux patients, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale sous forme de gélules de bicarbonate de sodium dosées à 500 ou 1000 mg non gastro-résistantes, sans qu’une nouvelle ordonnance soit nécessaire.
D’autres mesures, telles que des importations de médicaments équivalents au Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant, sont à l’étude.
Information pour les patients
- Si Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant, n’est pas disponible, votre pharmacien peut vous proposer en remplacement une préparation magistrale en gélules de bicarbonate de sodium (500 ou 1000 mg) non gastro-résistantes, sans nécessiter de nouvelle ordonnance ;
- Ne modifiez pas votre traitement sans avis médical. Si vous ressentez des effets indésirables (nausées, maux de tête, fatigue, gonflement des chevilles, soif intense) ou des symptômes inhabituels, consultez rapidement votre médecin ;
- Respectez la posologie prescrite. La préparation magistrale non gastro-résistante peut se diffuser de façon légèrement différente de celle du comprimé gastro-résistant. Un contrôle biologique (dosage des bicarbonates, du pH sanguin et ionogramme sanguin) est recommandé dans les deux semaines après le début du remplacement.
Information pour les pharmaciens
- En cas d’indisponibilité de Bicafres 1000 mg, vous pouvez dispenser une préparation magistrale de bicarbonate de sodium en gélules (500 ou 1000 mg) sans nouvelle ordonnance, conformément à la recommandation de l’ANSM ;
- Informez le patient de ce remplacement et des éventuelles différences de forme galénique (gélule non gastro-résistante vs. comprimé gastro-résistant) ; remettez au patient la fiche d'utilisation ci-dessous (500 ou 1000 mg) ;
- Informez sans délai le médecin prescripteur du changement pour qu’il puisse mettre en place le suivi biologique nécessaire dans les deux semaines après l'instauration du remplacement et si besoin adapter la posologie ;
- Conseillez au patient de consulter son médecin en cas d’effet indésirable ou de symptôme inhabituel qui pourrait être lié à ce changement de médicament.
Information pour les médecins
- Le remplacement d’un comprimé gastro-résistant par une préparation magistrale en gélule non gastro-résistante peut modifier la cinétique d’absorption du bicarbonate de sodium ;
- Contrôlez la bicarbonatémie, le pH sanguin et l’ionogramme sanguin dans les deux semaines après l'instauration du remplacement afin de vérifier le maintien de l'équilibre acido-basique et d'adapter la posologie si nécessaire.
Rupture de stock
PUBLIÉ LE 04/08/2026
- MIS À JOUR LE 24/08/2026
Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant – [sodium (bicarbonate de)]