Tensions d’approvisionnement en Etopophos 100 mg (phosphate d’étoposide) : contingentement qualitatif strict à partir du 23 avril 2026

Les tensions d’approvisionnement en Etopophos 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral utilisé à l’hôpital en association avec d’autres agents de chimiothérapie dans le traitement de plusieurs types de cancers et d’hémopathies malignes, s’accentuent.

Face à cette situation, un protocole de contingentement qualitatif strict est mis en place à partir du 23 avril 2026 par le laboratoire, à la demande de l’ANSM, afin de réserver les stocks restants aux patients pour lesquels aucune alternative thérapeutique n’existe, en ciblant des indications prioritaires : les protocoles intensifs et/ou nécessitant une perfusion à forte concentration ; les patients présentant une hypersensibilité avérée au VP16, une voie d’abord altérée et/ou un risque accru d’extravasation.

Pour les autres patients, des solutions alternatives sont disponibles en quantité suffisante.

Etopophos 100 mg est indiqué en association à d’autres agents de chimiothérapie dans le traitement du cancer testiculaire, du cancer du poumon à petites cellules, du lymphome de Hodgkin, du lymphome non-hodgkinien, de la leucémie aiguë myéloïde, des néoplasies trophoblastiques gestationnelles à haut risque, du cancer non épithélial de l’ovaire. Il est également indiqué dans le traitement du cancer épithélial de l’ovaire résistant/réfractaire au platine, chez l’adulte.

Selon le laboratoire qui le commercialise, Cheplapharm, les tensions d’approvisionnement font suite à des déviations rencontrées sur le site de fabrication qui ont entrainé le décalage du réapprovisionnement. La remise à disposition normale du médicament est désormais prévue par le laboratoire pour mi-juin 2026.

Un contingentement quantitatif avait été mis en place par le laboratoire depuis fin janvier 2026, renforcé début avril. Le laboratoire a adressé, le 15 avril 2026, un courrier aux oncologues, hématologues et pharmaciens hospitaliers pour les informer des tensions et les inviter à réserver le produit à certaines indications.

Afin d’assurer la prise en charge des patients qui ne peuvent pas recevoir un autre médicament et dans l’attente du prochain approvisionnement prévu mi-juin 2026, un contingentement qualitatif strict est mis en place pour réserver les stocks restants d’Etopophos 100 mg aux seuls patients prioritaires. Ce dispositif repose sur un formulaire de demande qui devra être systématiquement rempli par le médecin en accompagnement de toute prescription. Deux indications ont été définies comme prioritaires, en accord avec les comités nationaux professionnels (CNP) d’oncologie et d’hématologie ainsi que les professionnels de santé concernés :

• Les protocoles intensifs et/ou nécessitant une perfusion à forte concentration ;
• Les patients présentant une hypersensibilité avérée au VP16, une voie d’abord altérée et/ou un risque accru d’extravasation.

Pour les autres patients, des alternatives thérapeutiques existent. Les médicaments à base d’étoposide sous forme de solution à diluer pour perfusion (VP16) sont disponibles en quantité suffisante.